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info@yh-tek.com
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13390845525
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Dirección
18 hangchuan road, Pudong New area, Shanghai
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¿¿ qué?Ayuda
¿¿ qué?Shanghai yinhuang Technology co., Ltd.
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18 hangchuan road, Pudong New area, Shanghai
Perfil del producto:
Una nueva generaciónYH-0205-MásAnalizador de partículas solubles por método de imagen estática, no solo para resolverLos métodos tradicionales de microscopía tienen problemas como la precisión insuficiente de los datos de prueba, la operación engorrosa, el mayor daño al ojo humano y la falta de trazabilidad de los resultados de la prueba. se realiza el escaneo automático, el conteo automático y la emisión automática de informes. el software cumple con los requisitos.21CFR Parte 11YGMPRequisitos para la integridad de los datos.
másBajo las ventajas técnicas existentes de la generación anterior de instrumentos, se ha llevado a cabo una nueva actualización. en las funciones originales de escaneo automático, prueba automática y conteo automático, se han añadido nuevas funciones de filtrado automático, secado automático y muestreo automático. al mismo tiempo, sobre la base del algoritmo de superresolución original, se han añadido las funciones de filtrado automático, secado automático y muestreo automático.IA¡¡ algoritmos inteligentes para facilitar a los clientes clasificar y ordenar mejor las fuentes de insolubilidad y lograr una inspección verdaderamente totalmente automática!
YH-0205-MásAnalizador de partículas solubles por método de imagen estática
Modelo del instrumento:YH-0205-Más
Principio de funcionamiento:Método de microconteo/.Método de imagen
Alcance de la prueba:1 μm-500 μm

Analizador de partículas solubles por método de imagen estática- parámetros del analizador de partículas solubles por método de recuento de microscopía totalmente automático

Analizador de partículas solubles por método de imagen estática- recuento de microscopía totalmente automáticoPuntos de innovación:
1.Se pueden completar muchos procesos, como filtrado automático, secado automático, muestreo automático, prueba automática y emisión automática de informes;
2.Algoritmos de superresolución,IALa combinación de varios algoritmos, como algoritmos inteligentes, puede garantizar efectivamente la precisión de los datos de prueba;
3.EnCompensando los defectos de la detección de partículas solubles por microscopía convencional, se puede conservar con precisión cada una de las muestras.
4.La morfología original de las partículas individuales tiene un efecto de advertencia sobre el origen o el mecanismo de formación de las partículas solubles;
5.Cumplir con los requisitos de instrumentos para la inspección de partículas insolventes en la Farmacopea china, la Farmacopea estadounidense, la Farmacopea Europea y la Farmacopea japonesa;
6.Cumplir21CFR Parte 11YGMPRequisitos para la integridad de los datos.

Analizador de partículas solubles por método de imagen estáticaSelección del método de microconteoMedidor de partículas insolublesComprobar las partículas solubles en la inyecciónRazones:
Farmacopea China2020La versión estipula:
Primero: cuando el resultado de la determinación del método de Fotorresistencia no cumpla con los requisitos o el producto de prueba no sea adecuado para la determinación por el método de fotorresistencia, la determinación debe realizarse por el método de microconteo y el resultado de la determinación por el método de microconteo se utilizará como base para la determinación.
En segundo lugar: el método de fotoresistencia no es adecuado para productos de preparación propensos a burbujas y alta viscosidad, y el segundo método (método de microconteo) debe utilizarse para detectar partículas solubles.
Analizador de partículas solubles por método de imagen estática- -Método de microconteoMedidor de partículas insolublesAmplia gama de aplicaciones: emulsiones, lípidos, suspensiones, gotas oculares, vacunas, inyecciones de proteínas, inyecciones de color, dispositivos médicos y otros aspectos