Rubella antigen (br2s) (antígeno del virus de la rubéola)

📝 Información básica del producto

Número de artículo: el - 05 - 15

Nombre del producto:Rubella antigen (br2s) (antígeno del virus de la rubéola)(tipo br2s)

Tipo: antígeno de proteína estructural del virus de la rubéola recombinante (principalmente Glicoproteína e1)

Uso: para la investigación y desarrollo y producción de kits de detección del virus de la rubéola (como elisa, clia, inmunocromatografía, etc.) como antígenos envueltos / marcados.

Especificaciones: proporciona 100 μg, 500 μg, 1 mg y otros envases (se pueden personalizar de acuerdo con la demanda); Concentración convencional de 1 mg / ML (en forma líquida, incluido el protector de estabilidad).

Condiciones de almacenamiento: conservación a corto plazo de 2 - 8 ° c (1 mes); Recomendación a largo plazo - 20 ℃ (evitar congelación y deshielo repetidos).

Período de validez: 24 meses a partir de la fecha de producción (sin abrir).

🔍 Detalles: el camino científico desde el "objetivo viral" hasta el "arma de detección"

Rubella antigen de microbix es un antígeno recombinante altamente específico para el virus de la rubéola (rubella virus). la tecnología central proviene del análisis profundo del genoma del virus de la rubéola por parte de la compañía a través de la detección de la secuencia de Codificación de la Glicoproteína E1 inmunogénica en la superficie del virus, que se expresa recombinante con el sistema de expresión celular de insectos (células sf9) y se purifica mediante cromatografía de afinidad en varios pasos.

Características clave:

- precisión del objetivo: centrarse en la Glicoproteína E1 del virus de la rubéola (el principal vector de invasión del virus en el huésped y el principal objetivo del cuerpo para producir anticuerpos neutralizantes), asegurando la especificidad de la detección;

- proceso confiable: purificación con medio libre de suero + cromatografía de afinidad para evitar la contaminación por proteínas diversas, la pureza del antígeno fue verificada por SDS - Page en más del 95%;

- estabilidad de la actividad: los antígenos se pueden combinar de manera eficiente con anticuerpos policlonales / monoclonales (actividad de unión ≥ 85%), con una atenuación de la actividad inferior al 5% después del almacenamiento a largo plazo (- 20 ° c).

💎 ¿Ventaja central: ¿ por qué se eligió el antígeno de la rubéola br2s?

1 ️⃣ Alta compatibilidad: admite una variedad de plataformas de detección, como elisa, CLIA e inmunocromatografía, y se adapta a los amortiguadores de recubrimiento principales (como pbs, cbs) y marcadores (enzimas, luciferina, oro coloide);

2 ️⃣ Interferencia de fondo bajo: después del tratamiento de eliminación de lípidos y ácidos nucleicos, la tasa de unión no específica es inferior al 3% (las materias primas convencionales son generalmente superiores al 8%), lo que reduce considerablemente el riesgo de falsos positivos;

3. ️⃣ Garantía de cumplimiento: la producción cumple con la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485, y las materias primas se pueden rastrear a la referencia del virus de la rubéola de la OMS (código nibsc: VR - 1066);

4 ️⃣ Soporte técnico: proporcionar pruebas gratuitas de muestras pequeñas, recomendaciones de optimización de programas de prueba e informes de consistencia entre lotes (cv5%).

❓ Preguntas frecuentes (q & a)

¿Q1: ¿ a qué tipo de kits de detección se aplica el antígeno br2s?

R: kits Elisa ampliamente utilizados para la detección cualitativa / cuantitativa de anticuerpos IgM / IgG contra el virus de la rubéola, así como tiras de prueba de detección rápida de oro coloide (es necesario optimizar la concentración con los marcadores correspondientes).

¿Q2: ¿ hay requisitos especiales para las condiciones de conservación del antígeno? ¿¿ a qué hay que prestar atención durante el transporte?

R: recomendación de conservación a largo plazo - 20 ℃ (evitar congelación y deshielo repetidos); Se puede almacenar a 2 - 8 ° C a corto plazo (dentro de 1 mes). Durante el transporte, es necesario usar una caja de espuma + bolsa de hielo para garantizar que la temperatura sea ≤ 25 ℃ (la entrega en 48 horas no afectará la actividad).

¿Q3: si es necesario personalizar diferentes concentraciones o antígenos modificados, ¿ puede ser compatible microbix?

¡R: ¡ sí! Ofrecemos servicios personalizados, incluidos ajustes de concentración, modificaciones de acoplamiento (luciferina, etc.) y optimización de fórmulas de amortiguadores especiales, que requieren comunicar las necesidades con antelación y firmar acuerdos.

¿Q4: ¿ cuáles son las ventajas del antígeno br2s en comparación con el antígeno natural del virus de la rubéola?

R: los antígenos naturales tienen problemas como la inactivación incompleta del virus, las grandes diferencias entre lotes y los posibles riesgos de bioseguridad; Por su parte, br2s es un antígeno recombinante, producido a través de tecnología de ingeniería genética, libre de contaminación viral viva, con alta consistencia entre lotes (cv5% menos), más seguro y controlable.

¿Q5: ¿ cómo verificar el rendimiento del kit de detección que utiliza el antígeno br2s?

R: se recomienda evaluar a través de los siguientes indicadores:

- sensibilidad: tasa de coincidencia con muestras clínicas positivas ≥ 95%;

- especificidad: no hay reacción cruzada con muestras negativas del virus de la rubéola, otros virus (como sarampión, Toxoplasma gondii);

- estabilidad: retención de actividad ≥ 80% después de la prueba acelerada a 37 ° c (7 días).

¿Q6: ¿ qué soporte de archivos ofrece microbix?

R: cada lote de productos está acompañado de coa (certificado de análisis), que contiene indicadores clave como pureza (sds - page), actividad (datos de prueba de neutralización), LPS (≤ 1eu / μg), residuos de proteína huésped (≥ 100 ppm); Si se necesita el documento de certificación del sistema ISO 13485, se puede proporcionar más.

¿Q7: ¿ cuál es el volumen mínimo de pedidos iniciales? ¿¿ cuánto tiempo dura el ciclo de entrega?

R: el volumen mínimo de pedido inicial del embalaje convencional es de 100 μg, y el ciclo de entrega es de 7 - 10 días hábiles (cuando el inventario al contado es suficiente); Las necesidades personalizadas deben comunicarse con 15 días de antelación.

¿Q8: ¿ la actividad del antígeno disminuirá con el tiempo de almacenamiento? ¿¿ cómo juzgar si falla?

A: - 20 ° c. la atenuación de la actividad es inferior al 5% durante 24 meses de conservación, y se recomienda verificar mediante preexperición Elisa antes de su uso (el valor de od de la reacción con anticuerpos positivos conocidos debe ser ≥ 0,8). Si el valor de od disminuye significativamente (≥ 0,5), puede haber fallado.

¿Q9: ¿ el antígeno br2s ha pasado la certificación internacional (como fda, ce)?

R: en la actualidad, los productos de grado de materia prima no solicitan directamente FDA / ce, pero la producción cumple con la norma ISO 13485, y ha sido verificada por varias empresas de IVD para el desarrollo de kits de certificación ce.

Para más información sobre el producto, Póngase en contacto con el agente regional de china: Shanghai qifa experimental reactive co., Ltd.

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(nota: el contenido de este artículo se basa en la información pública de la marca y la información convencional de la industria, y prevalecerá el documento de información de la marca).

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