Probador de integridad del filtro de flujo de difusión de presión garantizada

Probador de integridad del filtro de flujo de difusión de presión garantizadaEs adecuado para realizar pruebas de integridad del filtro, juzgar si la precisión del filtro seleccionado cumple con los requisitos, si el material filtrante está roto y si la estanqueidad del filtro está intacta, para garantizar que el filtro pueda funcionar normalmente según sea necesario. Es un probador automático de integridad del filtro de nueva generación controlado por microcomputadoras, que puede detectar directamente los puntos de burbuja y los valores de atenuación de presión del filtro y la película filtrante, así como indirectamente el flujo de difusión y los valores de inmersión en agua. El instrumento combina circuitos de prueba avanzados y software algorítmico preciso para probar automáticamente la integridad del filtro, con alta precisión de prueba, buena reproducibilidad, El medidor de prueba utiliza una pantalla LCD digital retroiluminada de 5,7 pulgadas; Menús y consejos chinos, que muestran los datos y curvas de prueba en tiempo real, e imprimen los resultados de la prueba y las curvas de prueba para monitorear todo el proceso de prueba y ayudar a analizar el rendimiento de la película filtrante y el sistema de filtración; Espacio de almacenamiento de gran capacidad en la máquina, que puede almacenar 50 grupos de resultados de prueba y 50 grupos de parámetros de prueba. Todo el proceso de prueba de operación de la integridad del filtro solo se realiza en el curso superior del filtro, que no contamina el curso inferior del filtro, especialmente adecuado para la detección del filtro.

Este probador se puede utilizar ampliamente en medicina, bioingeniería, alimentos y bebidas, microelectrónica y otras industrias, y también es un instrumento convencional para que los fabricantes de filtros realicen pruebas de filtro.

1 principio de prueba

1.1 método del punto de burbuja

Cuando el material de membrana poroso está húmedo por un líquido de infiltración adecuado, debido a la tensión superficial del líquido y la tensión capilar correspondiente, el líquido de infiltración llena el agujero de membrana y permanece en el agujero. Añadir una diferencia de presión de gas a ambos lados del material filtrante para superar la presión capilar que expulsa el líquido del canal y expulsa la burbuja, la diferencia de presión del gas debe aumentar a un cierto valor △ p, esta diferencia de presión se llama punto de burbuja, y su fórmula de cálculo es la fórmula 1. La fórmula 1 muestra que cuanto menor sea el tamaño del agujero, mayor será el punto de burbuja, por lo que se puede utilizar el punto de burbuja para detectar el rendimiento del filtro.

ΔP = K4σ cosθ / D

(fórmula 1)

Entre ellos: △ P - diferencia de presión (dayin / CM 2), valor del punto de burbuja

¿ tensión superficial del líquido de infiltración (dayin / cm)

Theta - ángulo de contacto entre la película filtrante y el líquido de infiltración

D - diámetro del agujero (cm)

K - coeficiente de forma de agujero (porque el agujero en la película filtrante real no es cilíndrico)

1.2 método de retención de presión (atenuación de presión)

Después de que el material filtrante está impregnado por un líquido (humectante húmedo), se añade una diferencia de presión de gas a ambos lados del material filtrante y se hace que el material filtrante fluya hacia arriba en una cámara de presión cerrada, con una diferencia de presión ligeramente inferior al punto de burbuja del material filtrante (generalmente establecido en el 80% del punto de burbuja de gas), cuando el gas no puede circular directamente en el agujero peludo del material filtrante, pero las moléculas de gas pueden propagarse aguas abajo a través del líquido en el agujero peludo, que se llama flujo de difusión. Debido a la difusión del gas, la presión aguas arriba del material filtrante se atenuará, y el tamaño del valor de atenuación y la propiedad filtrante del material filtrante pueden formar una relación correspondiente, por lo que la medición del valor de atenuación de presión durante un cierto período de tiempo puede juzgar el rendimiento del filtro. 1.3 existe la siguiente relación entre el flujo de difusión del flujo de difusión y el valor de atenuación de la presión:

D = ·ΔP V / T ·Pa

(fórmula 2)

Entre ellos: valor de flujo de difusión d (ml / MIN / min)

↑ P - valor de atenuación de presión (mbar)

V - Volumen aguas arriba (ml)

T - tiempo de prueba (min)

Pa - presión atmosférica (1013 mbar)

Después de medir el valor de atenuación de presión durante un período de tiempo y luego medir el volumen cerrado aguas arriba, el valor de flujo de difusión se puede calcular a través de la fórmula anterior.

1.4 método de retención de presión de intrusión de agua

Este método está diseñado para probar el filtro cilíndrico hidrofóbico. En la actualidad, cuando se prueban con los primeros métodos, se utilizan membranas filtrantes impregnadas de alcohol para este tipo de filtros. Debido a que el uso de alcohol puede causar salud e inflamabilidad

Problemas de seguridad, mientras que el método de inmersión en agua solo utiliza agua del nivel de agua desionizada / inyectada (di / wfi) y la película filtrante no se empapa, lo que significa que en principio es un método de prueba atractivo. El principio del método de retención de presión de intrusión de agua es agregar presión de agua a una película hidrofóbica seca y limpia, la tensión superficial y la tensión capilar hacen que el agua sea excluida, cuando la presión aumenta gradualmente a un cierto valor, el agua es presionada a través de un gran agujero en la película, este valor de presión se Llama presión de intrusión de agua, cuando la presión de agua añadida es ligeramente inferior al valor de presión de intrusión de agua, y aislar el volumen aguas arriba, mantener un cierto tiempo, estabilizar el sistema, y luego medir el valor de atenuación de presión, comparar el valor de medición con el valor prescrito para juzgar la integridad del filtro, este método se llama Método de retención de presión de intrusión de agua.

Valor de la presión de intrusión de agua y tamaño del agujero de la membrana, hidrofobicidad de la membrana, pureza del agua, temperatura del agua

Probador de integridad del filtro de flujo de difusión de presión garantizada

Los accesorios se pueden ver en la lista de embalaje nota: Póngase en contacto con nosotros para otros asuntos pendientes, le serviremos de todo corazón.

Las categorías C y d pueden ser más propensas al "fraude". Además del análisis técnico y la clasificación anteriores, a continuación se dice que la evaluación del riesgo de impacto de calidad es en realidad una evaluación del riesgo de que el sistema informático se ha desarrollado durante tantos años, aunque la complejidad técnica es muy alta, la madurez técnica también es muy alta, y el riesgo técnico de la propia computadora es muy bajo, Por lo que debemos centrarnos en la "ocasión de uso y función implementada" de la computadora, dejar el objeto controlado para evaluar el riesgo del sistema informático por separado, la necesidad es 0 entonces la evaluación del riesgo del sistema informático, de hecho, para el objeto acusado "sistema de equipos, instrumentos de inspección" para evaluar el riesgo de "calidad del medicamento, parámetros clave del proceso, Liberación del producto". Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humedad relativa: el 10 - 80% debido al uso de algoritmos avanzados y métodos de filtrado, el instrumento tiene una estabilidad y fiabilidad comparables a los detectores extranjeros, lo que resuelve los problemas comunes de inestabilidad del instrumento nacional. La unidad de admisión del instrumento adopta un control digital totalmente automático, lo que aumenta en gran medida la estabilidad del proceso de detección, abandonando el método original de que el detector nacional también necesita que los profesionales del fabricante adopten el botón de admisión para ajustar la velocidad de admisión.

Rango de presión: 0 - 6000 mbar; Flujo de difusión: 0 - 2000ml / min; Inmersión en agua: puerto serie de conexión de Puerto serie 0 - 50ml / min: rs232;

Alcance de la aplicación: después de la prueba, se imprimen los resultados de la prueba al mismo tiempo. requisitos de potencia / potencia del filtro de bolsa (capsule) 170 - 240v ac, 50 / 60hz; Prueba de inmersión en agua del pequeño filtro de 110w (mini cartridge): (tiempo de prueba establecido + 5 min) + 2 min; En 1992, sedolis propuso un método de prueba de integridad en línea para filtros hidrofóbicos, es decir, wit. El Wit es una medida de la tasa de reducción de la presión del aire aguas arriba del filtro hidrofóbico sumergido en agua con agua como medio.

Prueba de volumen neto de tiempo de prueba: 5 min ± 2 min; Prueba de flujo de difusión: 8 Min ± 2 min;

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 15 núcleo con un procedimiento estandarizado de infiltración de material filtrante automático: a través de un procedimiento estandarizado de infiltración de material filtrante automático, se garantiza que el material filtrante esté infiltrado por líquido, mientras se inician los trabajos de prueba posteriores, sin afectar el Estado estéril aguas abajo, cumpliendo con los requisitos de la prueba en línea.

Parámetros de rendimiento: en la prueba wit, el filtro hidrofóbico instalado en la carcasa del filtro está sumergido en agua aguas arriba. Bajo la presión de prueba inferior a la presión crítica wpp, el agua no puede pasar por la membrana y solo puede sumergirse en la matriz de la membrana, y el agua tiene prioridad en el agujero de la membrana Z grande. El agua que se sumerge en la matriz de la membrana no se confunde con el agua que penetra a través de la membrana. la inmersión es un proceso extremadamente lento. para obtener agua en el extremo inferior, es necesario mantener la presión durante mucho tiempo. Al realizar el wit, se inyecta agua desde aguas arriba en el filtro que contiene el filtro, de modo que el interior de la carcasa del filtro está sellado por una columna de agua para un tramo de aire, en el que el agua, bajo la presión de prueba, se sumerge o pasa por la película para reducir el volumen, y el volumen de aire aumenta en consecuencia, lo que resulta en una reducción de la presión. La caída de presión del aire detectada por el probador de integridad totalmente automático corresponde al volumen de agua empapada en el agujero de la membrana. Por lo tanto, la medición de la caída de presión del aire aguas arriba del filtro durante el tiempo prescrito puede juzgar la integridad del filtro. Existe una relación empírica entre el método Wit y los ensayos de desafío microbiano, y ha sido certificado por todas las instituciones internacionales y micro.

Los componentes centrales del instrumento utilizan piezas importadas, y la seguridad del uso se analiza cuidadosamente durante el proceso de diseño, y todos los aspectos del proceso de operación se tratan de manera segura bajo la premisa de garantizar la seguridad eléctrica básica y la seguridad mecánica. Puede realizar la detección de integridad de filtros de gran capacidad. Nuestro probador está especialmente diseñado para la integridad de los filtros de gran capacidad, lo que garantiza que la precisión de medición no se debilite al medir los filtros multicéntricos.

La función de almacenamiento de datos de gran capacidad puede guardar 500 grupos de resultados de prueba y sus curvas de prueba. Iniciar la operación de filtrado del sistema de filtrado prueba de punto de burbuja simple: 10 min ± 2 min; Prueba de punto de burbuja mejorado: 20 min ± 2 min; Membrana filtrante de disco: prueba de arranque de varias membranas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm: el probador realiza automáticamente la prueba del filtro de aire de prueba Wit de 2,5 "a 40" función de impresión de línea ancha en chino, exporta los parámetros de prueba, los resultados de la prueba, las características y ventajas del instrumento de función de impresión automática: Z baja presión de admisión 3000 mbar opción de lenguaje chino para abrir la entrada de aire de la carcasa del filtro y la válvula de alcantarillado en aire comprimido

Prueba de volumen neto de precisión de prueba: + 4%; Punto de burbuja: + 50 mbar; Flujo de difusión: + 4%; Método de inmersión en agua: + 0,1 ml

Prueba de punto de inmersión simple: 10 min ± 2 min; Prueba de punto de burbuja mejorado: 20 min ± 2 min;

Los componentes centrales de los 7 instrumentos utilizan piezas importadas, y la seguridad de su uso se analiza cuidadosamente durante el proceso de diseño, y todos los aspectos del proceso de operación se tratan de manera segura bajo la premisa de garantizar la seguridad eléctrica básica y la seguridad mecánica.

Parámetros de rendimiento: puerto serie del modo de conexión en serie: rs232;

Rango de presión: 0 - 6000 mbar; Flujo de difusión: 0 - 2000ml / min; Inmersión en agua: 0 - 50 ml / min

Rango de prueba Z gran presión de prueba: 500 - 6000mbar; Punto de burbuja: 500 - 6000 mbar;

En 1992, sedolis propuso un método de prueba de integridad en línea para filtros hidrofóbicos, es decir, wit. El Wit es una medida de la tasa de reducción de la presión del aire aguas arriba del filtro hidrofóbico sumergido en agua con agua como medio.

Debido al uso de algoritmos avanzados y métodos de filtrado, el instrumento tiene una estabilidad y fiabilidad comparables a los detectores extranjeros, lo que resuelve los problemas comunes de inestabilidad del instrumento nacional. La unidad de admisión del instrumento adopta un control digital totalmente automático, lo que aumenta en gran medida la estabilidad del proceso de detección, y el detector nacional también necesita que los profesionales del fabricante adopten el método original de ajustar la perilla de admisión para controlar la velocidad de admisión.

Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%

Función estándar

El probador de integridad puede completar las siguientes funciones estándar:

1. detección básica de puntos de burbuja;

2. detección manual de puntos de burbuja;

3. detección de presión;

4. detección de flujo de difusión (incluida la microfiltración y la ultrafiltración);

5. mejorar la detección de puntos de burbuja (prueba conjunta de flujo de difusión y puntos de burbuja básicos);

6. prueba de inmersión en agua;

7. autoexamen;

8. verificación;

9. apoyar la construcción previa de 80 programas de prueba;

10. gestión jerárquica de los usuarios;

11. imprimir con una impresora incorporada;

12. se pueden almacenar 5000 resultados de pruebas;

13. mostrar la hora y la fecha;

14. soporte para la entrada en chino e inglés;

15. seguimiento de la auditoría.

Requisitos de funcionamiento

1. uso interior;

2. fuente de alimentación de ca: 100 - 240 vac, 50hz, 120w;

3. la fluctuación del voltaje de la fuente de alimentación no puede exceder ± 10% del voltaje estándar;

4. temperatura: + 5 ℃ - + 40 ℃;

5. humedad relativa: 10% - 80%, sin condensación;

6. polvo: ip42;

7. aire comprimido limpio y sin aceite o nitrógeno;

8. gran presión de trabajo de aire comprimido o nitrógeno < 150 PSI (10000 mbar);

9. evite la interferencia magnética Fuerte. I. identificación

(1) gestión de usuarios

El sistema está integrado con el sistema de autenticación de identidad. Utilice la contraseña para confirmar la identidad del usuario y realizar la autenticación de identidad.

(2) reidentificación

El sistema proporciona la función de configuración del tiempo de operación libre, cuando el tiempo de operación libre supera el valor prescrito (generalmente 2h), es necesario ajustar el tiempo de operación libre.

El usuario vuelve a identificarse.

(3) auditoría de inicio de sesión fallida

Cuando el número de intentos fallidos de autenticación del usuario alcanza los 5, el sistema bloquea al usuario y solo puede ser restaurado por el administrador,

Al mismo tiempo, se forman eventos de auditoría y se alertan.

Auditoría de datos

1) alcance de la auditoría

El sistema debe proporcionar funciones de auditoría, aumento y eliminación de usuarios dentro del sistema de auditoría, cambios en los derechos de los usuarios, administradores del sistema y usuarios reales

Operación de shi.

(2) contenido de los registros de auditoría

Los registros de auditoría deben incluir lo siguiente: hora, lugar, tipo, sujeto, objeto y resultado del evento (éxito o pérdida)

Derrota) para que el auditor lo revise regularmente. III. seguimiento de la auditoría

1) registro

1) registro de registro: registro de operaciones del usuario del sistema de registro automático, incluyendo el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina (en la medida de lo posible), el tiempo de inicio de sesión,

El tiempo de salida, el contenido de la operación y otra información se pueden resumir.

2) consulta de registro

2) consulta de registro: se puede realizar una consulta de registro de acuerdo con el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina, la hora de inicio de sesión, la hora de salida, el contenido de la operación y otra información.

3) revisión de registros

3) visualización de registros: según los diferentes permisos de la cuenta, diferentes cuentas solo pueden ver los archivos de registro dentro de sus permisos, departamentos

El responsable revisa los registros de los empleados del Departamento y el decano revisa todos los registros.

Artículos maravillosos de la historia

Entorno de trabajo

Temperatura ambiente ambiente ambiente ambiente: 15 ℃ ~ 40 ℃;

Humedad ambiente: ≤ 80% rh;

La fuente de alimentación requiere potencia: ac220v ± 22v, 50hz ± 1hz;

Entorno de uso: ambiente limpio, sin gas corrosivo;

Método del punto de ampollas

La prueba del punto de burbuja se basa en el principio de la tensión superficial y el fenómeno capilar del líquido en el agujero de la membrana filtrante.

Métodos de prueba no destructivos; Es un método importante para detectar si la película filtrante está completa y cumple con los requisitos.

Después de que la película filtrante esté completamente infiltrada, el gas en la fase gaseosa debe ser adsorbido y bloqueado en la pared capilar.

El lanzamiento de líquido requiere superar una cierta tensión superficial del líquido, que se relaciona con las propiedades físicas del agujero capilar, el ángulo de infiltración del material de membrana líquida y la presión del gas de la siguiente manera:

R = 2k ·δ ·cos θ/Δp

Entre ellos:

R — δ — θ — Δp —

K —

Radio de microporos;

Coeficiente de tensión superficial del líquido;

ángulo de infiltración del material de membrana de filtro líquido;

La presión neta del gas que actúa sobre el agujero capilar;

Coeficiente de corrección del pase.

La expresión anterior muestra que cuanto menor sea el tamaño del agujero, mayor será la fuerza de presión necesaria para las burbujas producidas por el paso de aire comprimido y menor será el valor de presión necesario para pasar por el gran canal, conocido como el punto de ampollas de la película. De acuerdo con esto, se pueden analizar los valores de gran diámetro de la película filtrante de placa plana y la película filtrante de columna.

Método de retención de presión

El método de retención de presión también se llama prueba de atenuación de presión. Durante la prueba, se utiliza un manómetro de alta precisión o un sensor de presión de alta precisión para monitorear los cambios de presión aguas arriba debido a fugas o difusión de gas a través del filtro. La prueba tiene dos usos principales:

1. se utiliza para medir la estanqueidad del sistema de filtrado;

2. detectar la integridad del filtro.

En la versión anterior de la máquina, no se han utilizado dispositivos y programas dedicados a la determinación del volumen aguas arriba, lo que no puede lograr la función de determinar el volumen aguas arriba del filtro en tiempo real y con precisión, por lo que no se puede calcular directamente el valor del flujo de difusión.

En general, la determinación de la atenuación de la presión del filtro también puede reemplazar aproximadamente el método de prueba de flujo de difusión. Después de un cierto

Tiempo, la medición de este valor de atenuación puede juzgar la integridad del filtro. La fórmula de cálculo es la siguiente: ↑ P = D · t · PA / V

Sin embargo, debido a las limitaciones de la teoría básica y el hardware del sensor, así como a la eliminación de funciones como la compensación de temperatura y la compensación de verificación de volumen, la fiabilidad y sensibilidad de los datos de prueba tienen una pérdida considerable.

Método de punto de burbuja mejorado

El método de punto de burbuja mejorado es una combinación de métodos de prueba de flujo de difusión y prueba de punto de burbuja para detectar si la película filtrante está completa. No es adecuado utilizar la prueba de punto de burbuja mejorado cuando el área de la película filtrante es pequeña o el sistema de filtración múltiple grande hace que no se pueda determinar el punto de burbuja. Prueba básica del punto de burbuja: 2 Min ± 2 min; Prueba de flujo de difusión 7 ± 2 min; Inmersión en agua

Prueba de flujo 7 ± 2 min; Estanqueidad del sistema: 3 ± 1 min;

Función de impresión impresión impresión en chino / inglés, impresión de condiciones de prueba, resultados de prueba, curva de prueba;

Función de registro histórico 32g espacio de almacenamiento, guardando 1 millón de datos

Tamaño de la pantalla: 5,7 - 7 pulgadas; 256 colores; Pantalla táctil

Opción de idioma membrana filtrante de disco en chino / inglés: varias membranas filtrantes de phi25 mm a phi300 mm

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo

Filtro de bolsa (capsule)

Filtro pequeño (mini cartridge)

Los probadores de integridad de 2,5 "a 40" para la detección de filtros de aire tienen las siguientes características en comparación con otros instrumentos de marcas nacionales:

1. control automático de admisión

El probador de integridad adopta el subsistema de control de admisión digital totalmente automático universal en el extranjero, abandonando la caída nacional.

El modo de admisión semiautomático mecánico trasero (es decir, el método de ajuste manual del acelerador unidireccional para cambiar el flujo de gas)

Velocidad), para que el probador pueda funcionar de manera estable y confiable en diferentes presiones de la fuente de gas y condiciones de prueba, especialmente cuando

Cuando la presión de la fuente de gas utilizada por el cliente fluctúa mucho, el propio instrumento tiene tecnología de estabilización automática y control digital.

Se garantiza la precisión y precisión de los resultados de las pruebas.

2. el filtro está calificado y la función de salida automática

Como consumible, el filtro de membrana filtrante / filtro plegable tiene su propia vida útil, pero un uso razonable hará que

Su ciclo de vida se ha prolongado considerablemente. Para proteger la película filtrante del cliente y mejorar la eficiencia de uso en la producción (es decir

Acortar el tiempo de prueba), se ha añadido especialmente la función de "salida automática después de pasar la prueba", que también es el hogar nacional.

Un instrumento para realizar esta función.

3. impresión automática

Algunos usuarios pueden tener otras cosas que hacer cuando realizan pruebas de integridad y necesitan salir de la prueba.

Campo, pero espera que cuando regrese, pueda obtener los resultados de las pruebas impresas. No porque después de la prueba,

Otras causas impredecibles causan la pérdida de los resultados de las pruebas. El probador inicia la impresión automática en el usuario

Después de la opción, se puede realizar la función de imprimir automáticamente los resultados de la prueba después de la prueba, que también es la implementación.

Un instrumento de esta función.

4. control jerárquico del usuario

Como instrumento de detección de precisión, el probador completo tiene muchos parámetros que deben establecerse.

Los cambios pueden afectar la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas. Al mismo tiempo, para cumplir con los requisitos de gestión de GMP

Se requiere que los operadores y gerentes ordinarios tengan sus propias competencias operativas diferentes. Todas las versiones de la serie

Hay una función de gestión jerárquica del usuario, mientras que i v4.0 hace un procesamiento más humano, lo que permite a los usuarios adaptarse a su uso.

Cambiar la contraseña de inicio de sesión del instrumento, que también es el instrumento para implementar esta función.

5. mayor almacenamiento de datos

El probador de integridad tiene actualmente una gran cantidad de almacenamiento de resultados de prueba en china, y su configuración estándar es de 500 grupos.

(incluyendo las condiciones de la prueba, los resultados de la prueba y la curva de prueba) registro histórico, también podemos determinar de acuerdo con los requisitos del cliente

Crear un espacio de almacenamiento de mayor capacidad. Ser capaz de copiar todos los datos históricos del instrumento en la computadora, de esta manera

Conservación ilimitada de registros históricos.

6. amplio alcance de las pruebas

El rango de medición del probador de integridad es muy amplio, desde filtros planos hasta filtros de barril de varios núcleos, desde

El filtro de la bolsa se puede probar desde el respirador. Y la Oficina de análisis de señales de alta resolución que tiene el propio instrumento

El módulo de gestión garantiza que el error se pueda reducir a pequeño al medir la integridad del filtro de gran área de filtro. Con el mismo

Cuando algunas marcas de la categoría hacen pruebas comparativas en terceros, los instrumentos de prueba miden repetidamente 5 núcleos de 20 pulgadas y filtros pes.

Cuando el núcleo está completo, su velocidad de prueba y la consistencia de los resultados de la prueba son mucho mejores que los instrumentos de la otra parte.

7. las pruebas son más convenientes y la interfaz hombre - computadora es más amigable.

Se ha hecho mucho trabajo en la interfaz hombre - máquina. en primer lugar, hay operaciones llamativas en la parte inferior de cada interfaz de trabajo.

Muestra que los usuarios pueden completar todos los proyectos operativos de acuerdo con el contenido de las indicaciones. En segundo lugar, el instrumento diseñó "condiciones de post - prueba"

Función de "guardar automáticamente", de esta manera, si el usuario prueba un filtro de la misma especificación cada vez, puede usar "uno

Presione hasta el final "(es decir, después de seleccionar una función de prueba, Presione el botón de determinación en el panel del instrumento todo el tiempo, y el instrumento

Se puede detectar de acuerdo con los parámetros introducidos en la última prueba) para realizar la prueba de integridad del filtro, lo que simplifica en gran medida el Trabajo.

Procedimientos operativos para el personal.

8. es un instrumento nacional que ha realizado la función de prueba de flujo de difusión y intrusión de agua temprano, y la función de prueba de inmersión en agua ya no es

A menudo maduro, sus resultados de prueba tienen una alta fiabilidad.

9. Seguridad

La producción segura es un indicador importante para todas las empresas, y el funcionamiento seguro de los instrumentos y equipos es una producción segura.

La base, desde el principio del diseño, considera la seguridad del instrumento como el rendimiento básico, ya sea en la presión.

Durante la prueba, la seguridad se manejó en espera. Por ejemplo: el instrumento entra en espera después de la electricidad

De hecho, ha estado haciendo un autoexamen de seguridad del sistema, cuando se descubre que la presión interna del instrumento es mayor que la presión de seguridad, lo hace.

La función de ventilación se activará automáticamente para evitar que el personal opere el filtro con presión y eliminar los riesgos potenciales de Seguridad.

Este producto cumple con los requisitos de la Farmacopea promulgada en 2020,

Implementar la gestión de permisos de instrumentos, rastreo de auditoría y firma electrónica.

Y se puede seleccionar el sistema de gestión de expertos de la base de datos desarrollado.

Características del producto

Alta inteligencia: el proceso de prueba se controla completamente automático, sin intervención manual;

Alta fiabilidad: alta precisión de detección y buena reproducibilidad;

Alta humanización: entrada de pantalla táctil, interfaz de operación amigable;

Multifuncional: se puede utilizar para probar filtros de un solo núcleo, filtros de varios núcleos, una variedad de funciones de prueba;

Alta integración: el instrumento está diseñado para ser portátil, de pequeño tamaño y ligero de usar;

Alta tecnología: con controlador arm11, sistema Windows CE 6.0;

Alta practicidad: almacenamiento de datos e impresión en tiempo real de los resultados de las pruebas, que cumplen con los requisitos de gmp.

Alcance de la aplicación

Membrana filtrante de disco: varias membranas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo

Filtro de bolsa (capsule)

Filtro pequeño (mini cartridge)

Detección de filtros de aire 2,5 "a 40"

El seguimiento de auditoría de otros filtros de parámetros es el comportamiento de auditoría que realiza el seguimiento y análisis de las actividades del sistema y los registros de flujo de las actividades del usuario, en los que los registros de flujo de agua se refieren a los requisitos de energía / potencia de 100 - 240v ac, 50 / 60Hz por evento; 120W

Gran presión de operación 10000 mbar (150 psi)

Baja presión de admisión 100 mbar (1,5 psi)

Tamaño exterior (mm) 400 (largo) × 240 (ancho) × 270 (alto 1) × 220 (alto 2)

Rango de prueba punto de inmersión 100 - 8000mbar velocidad de flujo de difusión 1 - 600ml / MIN inmersión en agua: 0,01 - 100ml / min

Función de prueba

Prueba manual de punto de burbuja, prueba básica de punto de burbuja, prueba de punto de burbuja mejorada, prueba de presión, prueba de flujo de difusión, prueba de inmersión en agua;

Prueba del paquete de membrana de ultrafiltración

ámbito de aplicación película simétrica / asimétrica, filtro de aguja, filtro de bolsa, filtro plano, filtro cilíndrico, paquete de membrana de ultrafiltración, columna de ultrafiltración

Auditoría rastrea varios registros de eventos (opcional)

Permisos para gestionar el inicio de sesión del nombre de usuario y la contraseña, permisos de cuatro niveles, cumplir con los requisitos fda21 CFR partii

Grupo 120 del programa de almacenamiento previo

Prueba de volumen neto de precisión de prueba: + 4%; Punto de burbuja: + 50 mbar; Flujo de difusión: + 4%; Inmersión en agua: + 0,01%

Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%

La función de impresión viene con una impresora en miniatura y una pc en línea.

Registros históricos más de 15000 grupos de almacenamiento de registros ilimitados

La copia de Seguridad de registro admite la exportación de datos de la memoria USB

Nivel antipolvo e impermeable frente ip65

Pantalla táctil de color de 7 pulgadas de alta definición

Modo de conexión en serie rs232; Interfaz USB

Uso en línea / fuera de línea

Idioma inglés / chino

Peso 8kg

Adecuado para el medio ambiente por encima del nivel D

Salida de señal (4 - 20) ma, salida de alarma rs485, 12v

El entorno y las actividades de cada evento se inspeccionan, revisan e inspeccionan secuencialmente desde el canal de Taiwán hasta el final, y las actividades del sistema incluyen el sistema operativo y la respuesta.

Actividades del proceso del programa, las actividades del usuario incluyen las actividades del usuario en el sistema operativo y en la Aplicación.

El seguimiento de la auditoría proporciona pruebas de las actividades de los responsables por escrito para apoyar la realización de la función de auditoría, mediante la ayuda de trabajadores adecuados.

Con los protocolos de suma, el seguimiento de auditoría puede alertar con antelación y evitar que los posibles saboteadores violen la seguridad de las actividades de auditoría.

2015 ha pasado y los "defectos de integridad de datos" están en pleno apogeo en la industria farmacéutica, tanto en el país como en el extranjero, tanto en la Unión Europea como en la fda, los inspectores están orgullosos de encontrar "defectos de integridad de datos", parece que si no se encuentran defectos en la "integridad de datos" en la inspección, los inspectores "perderán La cara" como "sin rostro!"

¿Y las empresas? Temblando y asustado, consideran el "rastreo de auditoría" como una "gota que salva vidas" y una "espada para alejar el mal", con dinero en la mano y largas colas pidiendo a los proveedores que actualicen el sistema y enseñen artes marciales. ¿Entonces, ¿ alguna vez lo has pensado? ¿¿ qué es la función de "rastreo de auditoría" y para qué se utiliza la función de rastreo de auditoría? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no necesitas "falsificar? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no puedes "falsificar?

La respuesta es, por supuesto, No.

El rastreo de auditoría es una serie de registros de eventos relacionados con sistemas operativos informáticos, aplicaciones y operaciones del usuario para ayudarnos a rastrear desde los datos originales hasta los registros, informes o eventos relevantes, o desde los registros, informes, eventos hasta los datos originales.

El rastreo de auditoría en los registros en papel, cualquier modificación o eliminación debe hacer que los datos originales sean claramente legibles, y registrar la persona que realiza la modificación, la fecha de la modificación y las razones de la modificación, y confirmar y explicar las razones del cambio según sea necesario. ¡¡ esta es nuestra práctica habitual antes!

El rastreo de auditoría de los registros electrónicos, tanto en el sistema como en los registros, permitirá restaurar o reproducir el proceso de creación, modificación y eliminación de datos electrónicos relacionados con el evento, y conservará el ID de usuario de la entrada y el documento originales, la hora, la fecha y el motivo de la acción.

Cuando el sistema informático se utiliza para obtener, procesar, informar y almacenar datos originales, el diseño del sistema debe proporcionar una función de seguimiento de auditoría integral, que puede mostrar todas las eliminaciones y cambios de datos. La función de rastreo de auditoría debe mostrar la persona que eliminó, el tiempo de eliminación y registrar las razones de la eliminación, y la eliminación y la reforma deben ser aprobadas si es necesario.

Para decirlo sin rodeos, la "función de rastreo de auditoría" no es un proceso de "adquisición, entrada, almacenamiento, copia de seguridad, transferencia, recuperación, recuperación, cálculo, procesamiento, salida, referencia, falla, modificación, eliminación" para "controlar" los datos.

¡La función de rastreo de auditoría es solo un registro de "eventos de datos", capaz de "rastrear" las "infracciones" y capaz de bloquear rápidamente puede restaurar la "verdad histórica", pero no puede "controlar" y "reducir" efectivamente la ocurrencia de "motivaciones" ni reducir el daño del "comportamiento" a la "sociedad"!

¿Los datos en papel hechos a mano y los datos electrónicos son consistentes en términos de integridad de datos, y los registros en papel honestos son aceptables en todo momento. ¿ cómo garantizar que seas honesto? ¿¿ cómo convencer a los demás de que eres honesto?

Los registros manuales en papel no reducen los requisitos para controlar la integridad de los datos, los registros en papel son más fáciles de falsificar, más difíciles y más costosos, por lo que necesitamos datos electrónicos adecuados. ¡Pero los datos electrónicos no son omnipotentes, el "fraude" dentro del alcance de la autoridad es "fácil de tomar", porque en términos de integridad de los datos, ¡ el "poder" es grande! ¡Por supuesto, las empresas deben utilizar "métodos científicos generalmente aceptados" para la producción e inspección de medicamentos de acuerdo con el "estado del desarrollo científico y tecnológico", ¡ necesitamos utilizar medios tecnológicos avanzados para minimizar la ocurrencia de comportamientos "fraudulentos"! ¡Sin embargo, ¡ debemos centrarnos más en cómo hacer que las empresas "no necesiten" falsificar! ¡En lugar de utilizar ciegamente medidas de hardware y medios técnicos para limitar el fraude "imposible" de las empresas, ¡ esto es en realidad algo "imposible" para siempre! ¿¿ todos los equipos e instrumentos requieren seguimiento de auditoría?

Apéndice "sistemas informáticos"

Artículo 3: como parte de la gestión de riesgos de calidad, el grado de verificación y control de la integridad de los datos se determinará sobre la base de los resultados escritos de la evaluación de riesgos.

Artículo 16: de acuerdo con los resultados de la evaluación del riesgo, se considerará la posibilidad de establecer un sistema de seguimiento de auditoría de datos en un sistema informatizado para registrar la entrada y modificación de datos y el uso y cambio del sistema.