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21 West sihuan Middle road, Haidian district, Beijing
Kebangxingye (Beijing) Technology Co., Ltd
21 West sihuan Middle road, Haidian district, Beijing
Kit de prueba de Liberación estéril de microsart atmpPara la detección rápida de Liberación estéril de atmps (medicamentos biológicos terapéuticos)
El atmp contaminado puede representar una amenaza para la vida de los pacientes inmunocomprometidos. Los resultados de las pruebas de Liberación microbiana del medicamento antes del tratamiento son esenciales para garantizar la seguridad del paciente. Microsart ® El kit de prueba de Liberación aséptica atmp se verifica de acuerdo con EP 5.1.6 y ep2.6.27 y puede obtener los resultados de la prueba de contaminación bacteriana y fúngica de la muestra en 3 horas. El kit verificó la sensibilidad de detección (5 - 99 CFU / ml) de 18 bacterias y 7 hongos, incluidas 6 cepas requeridas por USP y ep, mientras contrastaba la equivalencia de detección con el método de cultivo basado en la farmacopea.
Aplicaciones:
Microsart ® El kit de prueba de Liberación estéril de atmp es adecuado para la detección rápida de la contaminación bacteriana y fúngica de atmp.
Ventajas del producto:
fácil de operar: solo se necesita una prueba para obtener los resultados de la contaminación por bacterias y hongos
rápido y preciso: los resultados de las pruebas se pueden obtener en solo 3 horas para garantizar la seguridad de los medicamentos de los pacientes.
alta especificidad: taqman específico ® Sonda para reducir el riesgo de falsos positivos
seguro y confiable: verificar que los estándares no tienen riesgo de infección
reducir las operaciones de pipeta: el sistema incluye controles internos para reducir el riesgo de falsos negativos
Kit de prueba de Liberación estéril de microsart atmpParámetros técnicos:
Cada Kit contiene los reactivos necesarios para detectar 10 muestras y marca la fecha de caducidad en el embalaje exterior.
Las condiciones de almacenamiento antes de la apertura son + 2 - + 8 ° c, y después de abrir el embalaje, debe congelarse por debajo de - 18 ° c. Tenga en cuenta: srmix debe conservarse protegido de la luz
| Número de pedido | SMB95-1007 |
Bacterias SR Mix |
10 x liofilizado |
| Hongos SR Mix | 10 x liofilizado |
| Tampón de rehidratación | 10 x 0.5 ml |
| ADN de control positivo | 10 x liofilizado |
| ADN de control interno | 10 x liofilizado |
| Agua de grado PCR | 20 x 1.5 ml |
| Buffer de lisis | 10 x 1.8 ml |
| amortiguador de suspensión | 10 x 1.5 ml |
| Tubos de procesamiento | 10 x 3 |