Fabricante de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica

Como parte de las directrices del ichz, las sustancias fotosensibles deben someterse a pruebas de degradación por exposición para crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo necesario para evaluar el fallo del medicamento por métodos científicos, adecuado para las pruebas aceleradas, a largo plazo, de alta humedad e iluminación fuerte de los medicamentos y nuevos medicamentos por parte de Las empresas farmacéuticas.

Fabricante de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéuticaámbito de aplicación:
Industria farmacéutica / biotecnología / industria alimentaria y cosmética / simulación ambiental

Fabricante de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéuticaCumplir con los estándares
1. cumplir con los principios rectores de la nueva versión de los ensayos de estabilidad de medicamentos
2. ensayo a largo plazo: 25 ° C ± 2 ° C / 60% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (colocado durante 12 meses)
3. prueba acelerada: 40 ° C ± 2 ° C / 75% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (6 meses de colocación)
4. prueba de irradiación de luz fuerte: 4.500 ± 500 LX (10 días de colocación)
5. cumplir con los requisitos de la prueba de exposición q1b en ich; Iluminación total ≥ 1,2 * 10 mu 6lux.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7. las pruebas de iluminación y ultravioleta se pueden completar simultáneamente.

Fabricante de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéuticaCaracterísticas del producto:
(serie std)
1. control electrónico de la eip, configuración programática de múltiples secciones;
2. sistema operativo inteligente, procesador de alto rendimiento, operación simple y humana;
3. utilice una pantalla táctil LCD de color real y una guía de operación de menú fácil de entender;
4. la función de almacenamiento de registro de datos puede almacenar 250000 datos de prueba (registrados una vez por minuto) los datos originales se exportan a través del disco up y no se pueden modificar;
5. se pueden ver los datos históricos de temperatura y humedad;
6. función de rastreo de auditoría, que puede almacenar 16000 registros de operaciones y alarmas, y almacenar datos en el sistema, exportados a través de una memoria usb, no modificables para la trazabilidad;
7. gestión de permisos, el administrador puede crear cinco usuarios y asignar diferentes permisos;
8. tiene la función de corrección de temperatura multipunto para evitar desajustes lineales de temperatura multipunto;
9. se utilizan compresores de la marca Danfoss (secop) y ventiladores de condensación ebm alemanes, refrigerantes ecológicos;
10. sensor de humedad capacitiva, preciso y confiable, sin mantenimiento;
11. el material de aislamiento térmico de la Caja adopta la tecnología de espuma desechable integral de poliuretano para mejorar científica y eficazmente el rendimiento de aislamiento térmico y la resistencia general de la caja, ahorrando más del 30% de energía en comparación con productos similares;
12. el lado derecho de la Caja está equipado con una entrada de enchufe de silicona con un diámetro de 50 mm;
13. diseño de la estructura de la puerta doble, vidrio templado de la puerta interior, se puede observar el diámetro de las pruebas en el estudio;
14. la Caja está reservada con interfaz de comunicación estándar USB y rs485 y rs232, que se pueden integrar en el sistema ems;
15. función de cambio de menú chino e inglés.

* prueba de parámetros de rendimiento en condiciones sin carga: temperatura ambiente 25 grados
* Los cambios en los parámetros de apariencia del producto están sujetos a sin previo aviso. la apariencia del producto se desviará debido a la fotografía y la impresión. por favor, entienda.
Consejos cálidos: lea en detalle antes de usarlo (instrucciones de uso)