Taller GMP de horneado fino de API

Industria de adaptación:Api. Nivel recomendado para la industria química fina: 10000 a 300000

Disposición de la zona de producción de paquetes de horneado fino de API

Dispuesto en el lado superior de la dirección dominante del viento, la zona de producción de API debe colocarse en el lado inferior del viento, el entorno circundante debe estar limpio y las zonas en las que el flujo y la logística no atraviesan o atraviesan menos, si las condiciones lo limitan, también deben mantenerse a una distancia suficiente de las zonas contaminadas por polvo grave, gases de combustión y gases corrosivos. El nivel de limpieza de los procesos de cristalización, secado y embalaje de los productos terminados de API oral es de 30.000 a 10.000, mientras que el aire limpio filtrado en los procesos de extracción inicial y rescate medio, y el aire limpio de 1.000 niveles se utiliza en los procesos de cristalización, secado, tamizado y embalaje de API estériles.

Proceso tecnológico:

El proceso de secado de gran precisión se separa de acuerdo con las necesidades del proceso tecnológico, y generalmente se divide en cristalización, Cámara de separación, Cámara de secado, Sala de inspección, Sala de almacenamiento de productos calificados, Sala de embalaje, Sala de purificación de personal y logística y canales. estas salas tienen diferentes funciones y funciones, pero deben integrarse entre sí. Las habitaciones con el mismo nivel de limpieza se combinan en la medida de lo posible para racionalizar la disposición del aire acondicionado con ventilación, y las habitaciones con diferentes niveles de limpieza deben estar interconectadas con medidas anticorrupción, como duchas de aire, cámaras de amortiguación, ventanas de transmisión y esclusas de aire; El flujo de personas y la población logística en el proceso de secado fino deben ser lo menos posible, por lo que es fácil controlar la limpieza de todo el taller;

Disposición de la Sala de aire acondicionado:

La Sala de aire acondicionado debe estar cerca de la zona limpia, de modo que la línea de la tubería de ventilación sea la más corta, la tubería de retorno de aire debe organizarse razonablemente para dar pleno juego al efecto del aire acondicionado limpio; En las plantas con ventanas, las habitaciones con altos requisitos de limpieza deben colocarse generalmente en el interior o en el centro, y también se puede organizar el taller estéril GMP en el exterior, pero se debe agregar un amortiguador de pasillo exterior cerrado.

Normas de entrada y salida de personal:

Todas las personas que entren en la zona limpia de nivel 10000 o 30000, incluidos los operadores, los mecánicos y el personal de logística, deben cambiar de zapatos, usar ropa limpia y usar sombreros limpios; Todas las personas que entran en la zona limpia de nivel 1000 deben pasar por el cambio de zapatos, el almacenamiento de ropa, la ducha, un cambio de ropa, ropa limpia estéril, desinfección y lavado de manos, y la ducha de aire para entrar en la zona limpia.

Especificaciones de ingeniería de suelo:

El suelo del paquete de secado fino de API en el taller GMP debe ser liso, plano y fácil de limpiar. el suelo comúnmente utilizado es el suelo de terrazo, plástico y placa magnética resistente al ácido que no es fácil de polvo. Las paredes y la superficie del techo deben ser lisas, no grises, planas y fáciles de limpiar. los materiales comunes de la pared interior son paredes magnéticas de piedra, recubrimientos especiales, piedras de terrazo o placas de acero de color.

Puertas y ventanas de separación:

La selección de puertas y ventanas debe ser simple, difícil de acumular polvo y conveniente de limpiar, y las puertas y ventanas deben estar selladas y conectadas a la pared para ser planas para evitar la infiltración de contaminantes;

Las puertas deben abrirse en la dirección de alto nivel de limpieza y bajo nivel, la zona limpia debe estar cerrada por ventanas, y todas las ventanas en la pared entre la zona de aire acondicionado y la zona no aire acondicionado deben tener ventanas dobles, de las cuales al menos una es una ventana fija.