ERM - ad456 tampón IFCC alfa - almidón pancreático. Estándar enzimático

ERM - ad456 tampón IFCC alfa - almidón pancreático. Estándar enzimáticoEl iniciador es el páncreas humano - almidón purificado de tejidos humanos. Enzima. La enzima se diluye en una solución tampón que contiene albúmina humana. La sustancia de referencia certificada puede contener 1,0 ml de almidón alfa. Obtenido en botellas de vidrio de polvo liofilizado de solución enzimática.

Use IFCC - almidón. La concentración de la actividad catalítica de la enzima se caracteriza por el principal procedimiento de medición de referencia (prmp) (schumann, etc. Clin。 Medicina de laboratorio químico 44 (2006) 1146 - 1155 y Schumann y otros, Clin。 Medicina de laboratorio químico 48 (2010) 615 - 621). La versión automática de este prmp se utiliza para la medición de estabilidad y homogeneidad.

Información de seguridad:

Se deben aplicar las medidas habituales de Seguridad de laboratorio. Almidón alfa del páncreas humano utilizado para producir el material. Las enzimas y la seroalbúmina humana se sometieron a pruebas que dieron negativo para el antígeno de superficie de la hepatitis b, VIH 1 y 2 y anticuerpos contra la hepatitis C. Sin embargo, el producto debe tratarse con suficiente cuidado como material de cualquier origen humano. Solo se utiliza para análisis in vitro.

Instrucciones de uso

ERM - ad456 tampón IFCC alfa - almidón pancreático. Estándar enzimáticoEl uso principal es evaluar el rendimiento del método de concentración de actividad catalítica del prmp a 37 ° C de ifcc. Además, si el análisis en cuestión ha demostrado la intercambiabilidad, el material también puede utilizarse como material de control de autenticidad o control de calidad externo para sistemas de medición convencionales. No se recomienda calibrar con este material y sus valores de certificación. Si se utiliza, la incertidumbre del valor de certificación debe tenerse en cuenta al estimar la incertidumbre de medición. Cuando el material se utilice como calibrador en procedimientos de medición convencionales, se verificará la intercambiabilidad del análisis en cuestión.

Para que los materiales estén listos para su uso, deben reorganizarse de acuerdo con los siguientes procedimientos:

1. retire el congelador del refrigerador y equilibre a temperatura ambiente (20 - 25 ° c).

2. golpee suavemente el vial colocado verticalmente para asegurarse de que el material liofilizado se encuentra en la parte inferior del vial. Retire la tapa del tornillo.

3. pesar el vial con un tapón de Goma y registrar el peso hasta el máximo. Cerca de 0,1 mg (es decir, m1).

4. levante cuidadosamente el tapón de Goma para evitar la pérdida de material liofilizado.

5. reformular con (1,00 ± 0,01) ml de agua destilada (20 - 22 ° c) y cerrar cuidadosamente el vial nuevamente con un tapón de goma.

6. pesar el vial después de agregar agua y registrar el peso al máximo. Cerca de 0,1 mg (es decir, m2). La masa del agua añadida durante el proceso de reconstrucción (mh2o) se calcula restando M1 de m2. Utilice este mh2o para calcular el volumen de agua añadida (vh2o), teniendo en cuenta la densidad relacionada con la temperatura.

7. en solución - almidón. La concentración catalítica de la enzima, corregida en función del volumen recombinante, se puede obtener multiplicando el valor de certificación por el valor esperado / vh2o por el volumen que se espera añadir (10000 ml) por 8.

8. disolver la sustancia liofilizada girando suavemente y volteando cuidadosamente el vial al menos cinco veces. Se le permite permanecer reposado a temperatura ambiente durante 10 minutos.

9. si no se mide directamente, se recomienda refrigerar el vial (2 - 8 ° c). Voltear cuidadosamente el vial cinco veces antes de comenzar la medición.

10. almidón. La concentración de la actividad catalítica de la enzima debe medirse dentro de las 4 horas posteriores a la reorganización.

almacenar

ERM-AD456_IFCCEl material debe almacenarse en la oscuridad de (- 20 ± 5) ° c. Después de la reorganización, el material debe usarse en un plazo de cuatro horas. Sin embargo, la Comisión Europea no puede ser responsable de los cambios que se producen durante el almacenamiento de materiales en los locales de los clientes, especialmente en las muestras abiertas.

EsteBaishun biology, guanshiTechnology co., Ltd.ERMAgente responsableERMLos productos estándar se venden en el país.

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