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Habitación 1007, bloque b, edificio yinhai, 250 Caoxi road, Distrito xuhui, Shanghai
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Lentes intraoculares. Prueba de durabilidad por fatiga dinámica ISO 11979 - 3 Apéndice G Probador de durabilidad de fatiga dinámica, de acuerdo con el anexo 4.10 de la norma ISO 11979 - 3 El anillo de aluminio debe ser capaz de soportar, sin romper, una deformación casi sinusoidal de 250.000 ciclos - El valor de ± 0,25 mm cerca de la distancia de compresión. La frecuencia de circulación debe ajustarse en función de la respuesta de cada lote de implantes: 0,01 a 4 rps. Antes de que termine la prueba, ningún circuito probado debe romperse. |
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Procedimiento: 1 - fijar cada cuerpo IOL a un clip móvil. 2 - comprima cada IOL a la diferencia teórica - use tornillos micrométricos para corroer. 3 - reparación de 11 soportes IOL en la tira de prueba 4 - ajustar el implante con la frecuencia de uso más lenta en función de la respuesta. 5 - Activar 250.000 ciclos de compresión tacto 6 - comprobar periódicamente si el anillo del IOL no está roto. Para los materiales hidrofílicos, añadir solución salina normal a la placa de Petri |
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