Caja de prueba de estabilidad del medicamento / Caja de prueba de estabilidad integral del medicamento

Resumen del uso de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento / Caja de prueba de estabilidad integral del medicamento:

Nuestra empresa se dedica a la investigación dedicada de la industria farmacéutica, la medicina, las ciencias genéticas, la biotecnología, la industria alimentaria, la industria electrónica y todas las industrias relacionadas, incluidas las ciencias de la vida. Ya sea que necesite un sistema de prueba de estabilidad de la industria farmacéutica o una caja de pruebas climáticas (temperatura, humedad, luz) en materiales o materias primas farmacéuticas, nuestra empresa le proporcionará un sistema completo, estable y confiable que satisfaga sus necesidades.

La creación de un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo necesario para la evaluación de la falla del medicamento con métodos científicos es adecuada para las pruebas aceleradas, las pruebas a largo plazo, las pruebas de alta humedad y las pruebas de iluminación fuerte de los medicamentos y nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, y es una buena opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad del medicamento zui.

Características del producto:

1. utilice un microcomputador para controlar la temperatura y la humedad, y el control es estable, preciso y confiable.
2. un sistema único de circulación de conductos de aire garantiza una distribución uniforme del viento en el interior del estudio.
3. la máquina de refrigeración adopta dos conjuntos de compresores completamente cerrados originales franceses que se alternan automáticamente para garantizar el funcionamiento continuo del equipo de prueba durante mucho tiempo.
4. los componentes clave, como el controlador de temperatura y humedad, el compresor y el ventilador de circulación, utilizan productos importados, que tienen las características de estabilidad, seguridad y confiabilidad.
5. sistema independiente de alarma de seguimiento de sonido y luz de sobretemperatura y baja temperatura para garantizar el funcionamiento seguro de la prueba sin accidentes.
6. los sistemas de calentamiento, enfriamiento y humidificación son completamente independientes para mejorar la eficiencia, reducir los costos de prueba, aumentar la vida útil y reducir la tasa de falla.
7. se utiliza un revestimiento interior de acero inoxidable importado, y el arco semicircular de cuatro esquinas es fácil de limpiar.
8. las grandes ventanas de visualización pueden observar claramente el Estado de la Caja en cualquier momento.
9. hay un agujero de prueba de 50 mm de diámetro en el lado izquierdo de la Caja y está equipado con un enchufe estándar de grabadora de papel.

Cumplir con los criterios:

La edición 2000 de los principios rectores para los ensayos de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea y las disposiciones pertinentes de gb10586 - 89 se fabrican.

Condiciones de la prueba de estabilidad:

En la Guía ich, GMP y la FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos acordaron desarrollar un ensayo de estabilidad compartido con el objetivo de reunir información como recomendación para desarrollar la estabilidad de las materias primas o los medicamentos, y el objetivo final de Zui es demostrar la efectividad de la exposición de los medicamentos a temperaturas, humedad, luz o entornos integrados en ciclos prescritos.

Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de muestras retenidas a largo plazo:

Temperatura: + 30 ° C ± 2 ° C

Humedad: 60 ± 5% RH

Tiempo: 12 meses

Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada:

Temperatura: + 40 ° C ± 2 ° C

Humedad: 75 ± 5% RH

Tiempo: 6 meses

Condiciones de irradiación de luz fuerte:

Iluminación: 4.500 ± 500 LX

Procesamiento de datos:Sistema de impresión y registro de datos oportuno.

Parámetros técnicos:

Medidas técnicas especiales:

1. sistema de refrigeración: dos sistemas de refrigeración importados originales, que pueden cambiar automáticamente de trabajo para garantizar el funcionamiento continuo a largo plazo del equipo.

2. método de ajuste: método de ajuste de temperatura y humedad de equilibrio para garantizar que la temperatura y la humedad sean precisas y confiables, y la volatilidad sea pequeña.

3. protección de la seguridad: sistema independiente de alarma de límite de temperatura.

Controlador programable:

1. utilice la pantalla táctil de pantalla grande oyo, la operación de la pantalla es simple y la edición del programa es fácil.
2. la interfaz de operación del controlador está configurada en chino e inglés para elegir, y el gráfico de curva de operación instantánea se puede mostrar en la pantalla.
3. tiene la capacidad de 100 grupos de programas con 1000 segmentos y 999 pasos circulares, y el valor de Zui se establece en 99 horas y 59 minutos por período de tiempo.
4. después de introducir los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el tiempo de inactividad causado por el toque humano.
5. tiene la función de cálculo automático p.i.d., que puede corregir inmediatamente las condiciones de cambio de temperatura y humedad para que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.
6. tiene una interfaz de comunicación RS - 232 o RS - 485, que puede diseñar programas en el ordenador, monitorear el proceso de prueba y realizar funciones como el interruptor.

Grabadora digital de alta precisión rm10 / C (opción)