Caja de pruebas de estabilidad de medicamentos

NegociableActualización en01/27

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

La Caja de prueba de estabilidad de medicamentos utiliza una pantalla táctil LCD de color real y una guía de operación de menú fácil de entender, que es adecuada para las pruebas aceleradas, a largo plazo, de alta humedad y luz fuerte de las empresas farmacéuticas sobre medicamentos y nuevos medicamentos.

Detalles del producto

Como parte de las directrices del ichz, las sustancias fotosensibles deben someterse a pruebas de degradación por exposición para crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo necesario para evaluar el fallo del medicamento de manera científica.Caja de pruebas de estabilidad de medicamentosAdecuado para pruebas aceleradas, a largo plazo, de alta humedad y de luz fuerte de medicamentos y nuevos medicamentos en empresas farmacéuticas.

ámbito de aplicación:

Industria farmacéutica / biotecnología / industria alimentaria y cosmética / simulación ambiental

Cumplir con los estándares

Cumplir con los principios rectores de la nueva versión de los ensayos de estabilidad de medicamentos

Ensayo a largo plazo: 25 ° C ± 2 ° C / 60% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (colocado durante 12 meses)

Prueba acelerada: 40 ° C ± 2 ° C / 75% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2 ° C / 65% RH ± 5% RH (6 meses de colocación)

Prueba de irradiación de luz fuerte: 4.500 ± 500 LX (10 días de colocación)

Cumplir con los requisitos de la prueba de exposición q1b en ich; Iluminación total ≥ 1,2 * 10 mu 6lux.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

Las pruebas de iluminación y ultravioleta se pueden completar simultáneamente.

Caja de pruebas de estabilidad de medicamentosCaracterísticas del producto: (serie std)

1. control electrónico de la eip, configuración programática de múltiples secciones

2. sistema operativo inteligente, procesador de alto rendimiento, operación simple y humana

3. utilice una pantalla táctil LCD de color real, una guía de operación de menú fácil de entender

4. la función de almacenamiento de registro de datos puede almacenar 250000 datos de prueba (registrados una vez por minuto) los datos originales se exportan a través del disco up y no se pueden modificar.

5. se pueden ver los datos históricos de temperatura y humedad.

6. función de rastreo de auditoría, que puede almacenar 16000 registros de operaciones y alarmas, y almacenar datos en el sistema, exportados a través de una memoria usb, no modificables, para la trazabilidad

7. gestión de permisos, el administrador puede crear cinco usuarios y asignar diferentes permisos

8. tiene la función de corrección de temperatura multipunto para evitar desajustes lineales de temperatura multipunto

9. se utilizan compresores de la marca Danfoss (secop) y ventiladores de condensación ebm alemanes, refrigerantes ecológicos

10. sensor de humedad capacitiva, preciso y confiable, sin mantenimiento

11. el material de aislamiento térmico de la Caja adopta la tecnología de espuma desechable integral de poliuretano para mejorar científica y eficazmente el rendimiento de aislamiento térmico y la resistencia general de la caja, ahorrando más del 30% de energía en comparación con productos similares.

12. el lado derecho de la Caja está equipado con una entrada de enchufe de silicona con un diámetro de 50 mm.

13. diseño de la estructura de la puerta doble, vidrio templado de la puerta interior, se puede observar el diámetro de las pruebas en el estudio

14. la Caja está reservada con interfaz de comunicación estándar USB y rs485 y rs232, que se pueden integrar en el sistema ems.

15. función de conmutación de menús en chino e inglés

Modelo del producto	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Modo / procedimiento de control	Control lógico inútil p.i.d, operación inútil normal / programa
pantalla	Pantalla táctil LCD de 4,3 pulgadas
Rango de control de temperatura	Sin luz - 10 ° C a 85 ° c con luz 5 ° C a 65 ° c (- 20 ° C a 100 ° C se puede personalizar)
Rango de control de humedad	Sin luz 15 a 95% RH / ± 1,5% RH con luz 20 a 95% RH ± 1,5% RH
Precisión del control de temperatura	±0.1℃
Fluctuación de la humedad	± 1,5% RH
intensidad de la luz	0 - 6000lux ajustable (12000 Lux escalable)
Error de iluminación	≤300LUX
Tamaño exterior (w * h * d) mm	780 × 1200 × 802	760 × 1578 × 837	933 × 1765 × 960	1390 × 1840 × 937	1390 × 1840 × 1120
Tamaño de la cavidad interna (w * h * d) mm	600 × 620 × 405	580 × 980 × 440	750 × 1105 × 560	1200 × 1180 × 540	1200 × 1180 × 720
Peso del producto	Unos 125 kg	Unos 160 kg	210 kg	295 kg	355 kg
Volumen de la cavidad interna	150 litros	250 litros	460L	760L	1000L
Potencia total de calentamiento y humidificación	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
Potencia de refrigeración · medio de refrigeración	250W. R134a	250W. R134a	550W. R404a	700 W. R404a	700 W. R404a
Sensores de temperatura y humedad	Sensores de temperatura Heraeus alemanes y sensores de humedad importados de la marca e + E
Modo de refrigeración	La cantidad de frío del mecanismo de compresión se puede ajustar de manera inteligente, lo que puede lograr un funcionamiento a gran escala sin heladas del evaporador de refrigeración, reducir en gran medida el consumo de energía y ahorrar agua.
Temperatura ambiente de trabajo	Se recomienda usar una temperatura ambiente de 10 ℃ - 28 ℃ para obtener un buen rendimiento a 5 ℃ - 35 ℃.
Tensión de alimentación	AC-220V 50/60HZ
Dispositivos de Seguridad	Arranque automático, parada automática, recuperación de llamadas, funcionamiento regular, con protección contra sobrepresión del compresor, alarma de sobretemperatura, protección contra fugas de electricidad, protección contra escasez de agua, alarma de apertura de puertas, función de alarma anormal del sensor
Estante de capa de acero inoxidable	Tres capas (se pueden agregar)

* prueba de parámetros de rendimiento en condiciones sin carga: temperatura ambiente 25 grados

* Los cambios en los parámetros de apariencia del producto están sujetos a sin previo aviso. la apariencia del producto se desviará debido a la fotografía y la impresión. por favor, entienda.

Consejos cálidos: lea en detalle antes de usarlo (instrucciones de uso)

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