Probador de integridad en línea de película filtrante de punto de burbuja

Probador de integridad en línea de película filtrante de punto de burbujaLas categorías A y B son datos leídos directamente o datos impresos directamente. los datos "registrados" tienen una cierta y simple relación lineal con el objeto medido real. los datos registrados se pueden rastrear directamente a los datos originales y al Estado real.

Los datos generados por la categoría C no contienen "datos dinámicos ni información implícita", y los datos originales y el estado real se pueden rastrear y restaurar a través de elementos como "imprimir datos de registro" y "parámetros de instrumentos relevantes, fórmulas de cálculo".

Los datos generados por la categoría D contienen "datos dinámicos o información implícita", datos electrónicos dinámicos existentes en el formato de base de datos, que no pueden rastrear y restaurar los datos e información originales basándose únicamente en curvas de registro y mapa impresas en papel y parámetros de instrumentos relacionados.

Según el análisis anterior, en teoría, solo la categoría D requiere la conservación de "datos electrónicos", y con la conservación de datos electrónicos, se considerará la "función de seguimiento de auditoría" de los requisitos de integridad de los datos. Es decir, la categoría a Lee manualmente y rellena los registros en papel, las categorías B y c imprimen automáticamente los registros en papel, y la categoría D debe tener datos electrónicos almacenados.

Categoría A

Categoría a, adecuada para la lectura manual y el registro manual de "datos no continuos" de "sistemas simples y no configurables". Lectura única, registro único o lectura y registro periódicos regulares. Por ejemplo, "balanza, pesaje, temperatura, humedad, herramientas portátiles......" registro de datos, etc.

Categoría B

Categoría b, adecuada para el registro automatizado e impresión de "datos continuos" de "sistemas simples, no configurables", como "datos de monitoreo continuo en línea (registro de humedad a temperatura ambiente limpia, registro en línea de sistemas de agua, registro de presión de temperatura de esterilización......).

Categoría C

Categoría c, adecuada para la adquisición automatizada e impresión automatizada de la mayoría de los "sistemas configurables" sin datos "dinámicos o información implícita". Por ejemplo, la mayoría de los equipos de control de procesos de producción y la mayoría de los equipos de inspección y Prueba.

Categoría D

Categoría d, adecuada para la gestión de almacenamiento de la mayoría de los "sistemas configurables" que contienen datos "dinámicos o de información implícita".

Dicho esto, las computadoras puras de gestión gmp, las computadoras de gestión erp, las computadoras de gestión de materiales de almacenamiento y las computadoras personales utilizadas para actividades de calidad de producción deben ser todas electrónicas de almacenamiento de datos, impresas en papel y con función de seguimiento de auditoría, y todas las memorias de datos generadas no pueden usarse directamente como registros originales.

El "fraude" de la categoría A es simple, basta con rellenar manualmente los errores deliberadamente.

El "fraude" de clase B está sujeto a ciertas restricciones porque es un sistema no configurable. Gracias por elegir el instrumento de precisión beiguang I. es un gran honor para nosotros que pueda convertirse en nuestro cliente. ¡¡ la compañía no solo le ofrece productos de excelente calidad, sino que también le proporcionará un servicio satisfactorio! Para que pueda usar este instrumento de prueba con más habilidad, hemos equipado este manual al azar.

Este Manual presenta principalmente los principios estructurales, los métodos de operación y las precauciones de Seguridad relacionadas con este equipo.

Consejo especial: a veces, para mejorar el rendimiento del dispositivo, hacemos algunos cambios en la parte de software o la parte mecánica, lo que puede producir inconsistencias entre el sistema operativo y la Guía de uso en algunos detalles. En este comunicado: las instrucciones aleatorias del equipo que compra están sujetas a la configuración real del instrumento de prueba. Al escribir este manual, inevitablemente tenemos errores y omisiones, por favor, agregue más inclusión y le damos una cálida bienvenida a sus valiosas sugerencias o sugerencias.

Archivos aleatorios:

Está equipado al azar con los siguientes documentos:

1. una copia de las instrucciones de uso

2. una copia de la lista de embalaje de fábrica del producto

3. una tarjeta de garantía de producto y un certificado de conformidad

Al recibir este dispositivo, verifique que los documentos anteriores están completos y guardarlos adecuadamente.

★ declaración especial: de acuerdo con los requisitos específicos del cliente, la configuración específica se muestra en la lista de embalaje.

Esta instrucción no puede utilizarse como base para presentar ninguna solicitud a la empresa. Derecho de interpretación de esta instrucción

El probador de integridad del filtro es adecuado para probar la integridad del filtro, juzgar si la precisión del filtro seleccionado cumple con los requisitos, si el material filtrante está roto y si la estanqueidad del filtro está intacta, para garantizar que el filtro pueda funcionar normalmente según sea necesario. Es un probador automático de integridad del filtro de nueva generación controlado por microcomputadoras, que puede detectar directamente los puntos de burbuja y los valores de atenuación de presión del filtro y la película filtrante, así como indirectamente el flujo de difusión y los valores de inmersión en agua. El instrumento combina circuitos de prueba avanzados y software algorítmico preciso para probar automáticamente la integridad del filtro, con alta precisión de prueba, buena reproducibilidad, El medidor de prueba utiliza una pantalla LCD digital retroiluminada de 5,7 pulgadas; Menús y consejos chinos, que muestran los datos y curvas de prueba en tiempo real, e imprimen los resultados de la prueba y las curvas de prueba para monitorear todo el proceso de prueba y ayudar a analizar el rendimiento de la película filtrante y el sistema de filtración; Espacio de almacenamiento de gran capacidad en la máquina, que puede almacenar 50 grupos de resultados de prueba y 50 grupos de parámetros de prueba. Todo el proceso de prueba de operación de la integridad del filtro solo se realiza en el curso superior del filtro, que no contamina el curso inferior del filtro, especialmente adecuado para la detección del filtro.

Este probador se puede utilizar ampliamente en medicina, bioingeniería, alimentos y bebidas, microelectrónica y otras industrias, y también es un instrumento convencional para que los fabricantes de filtros realicen pruebas de filtro.

1 principio de prueba

1.1 método del punto de burbuja

Cuando el material de membrana poroso está húmedo por un líquido de infiltración adecuado, debido a la tensión superficial del líquido y la tensión capilar correspondiente, el líquido de infiltración llena el agujero de membrana y permanece en el agujero. Añadir una diferencia de presión de gas a ambos lados del material filtrante para superar la presión capilar que expulsa el líquido del canal y expulsa la burbuja, la diferencia de presión del gas debe aumentar a un cierto valor △ p, esta diferencia de presión se llama punto de burbuja, y su fórmula de cálculo es la fórmula 1. La fórmula 1 muestra que cuanto menor sea el tamaño del agujero, mayor será el punto de burbuja, por lo que se puede utilizar el punto de burbuja para detectar el rendimiento del filtro.

ΔP = K4σ cosθ / D

(fórmula 1)

Entre ellos: △ P - diferencia de presión (dayin / CM 2), valor del punto de burbuja

¿ tensión superficial del líquido de infiltración (dayin / cm)

Probador de integridad en línea de película filtrante de punto de burbuja

El principio de integridad se refiere a la capacidad del usuario, proceso o componente de hardware para verificar la precisión de lo enviado o transmitido,

Y los procesos o componentes de hardware no se cambiarán de ninguna manera. El objetivo de la integridad es garantizar mediante el bloqueo o la detección de amenazas.

Proteger la integridad de los datos y la integridad de los atributos relacionados con los datos que pueden ser dañados de diferentes maneras.

Muchas aplicaciones de sistemas abiertos tienen necesidades de Seguridad que dependen de la integridad de los datos. Este tipo de demanda puede proporcionar, incluso para otras garantías.

Protección de la integridad de los datos en los servicios (como autenticación, control de acceso, confidencialidad, Auditoría e irrenunciabilidad). Lo expuesto aquí

La integridad se define por las propiedades constantes de un valor de datos, y el concepto de constancia del valor de datos incluye que el valor de datos se considera equivalente.

Todos los casos de diferentes expresiones de.

Parámetros de rendimiento:

El probador de integridad característica básica del sistema de prueba de integridad es un diseño de interfaz compacto y humanizado y configuración modular, un instrumento portátil, con un peso de solo 7,0 kg; fácil de aprender y operar; Con un nuevo diseño de circuito de hardware y una tecnología avanzada de sensores digitales, la precisión y consistencia de los resultados de las pruebas se han mejorado de manera integral; El procesador del instrumento adopta un nuevo diseño de doble núcleo de clase industrial, cuya alta velocidad y alta estabilidad garantizan la seguridad, fiabilidad y rapidez del instrumento durante su uso, al tiempo que resuelven los problemas de inestabilidad y vulnerabilidad del sistema causados por el sistema operativo; Con un diseño de pantalla táctil de color de alta definición y gran tamaño, se puede introducir información de prueba más rica y se puede seleccionar y emparejar automáticamente el programa de prueba que se puede adaptar al filtro actual de acuerdo con diferentes parámetros de prueba; Se adopta un diseño simple y conveniente de "esquema de reserva", que no sólo mejora la integridad de los parámetros de prueba, sino que también simplifica en gran medida el programa de operación del usuario y realmente realiza "un clic para completar"; La firma electrónica científica y la gestión jerárquica de los usuarios facilitan la segmentación de las responsabilidades y evitan errores de operación; Los datos de prueba detallados y la curva de prueba completa permiten a los usuarios analizar exhaustivamente una variedad de indicadores de rendimiento del filtro probado y proporcionar a los usuarios informes de análisis objetivos;

Interfaz de datos rica, el instrumento no solo incluye una interfaz digital y analógica estándar (rs232 / usb), sino que también puede personalizar una variedad de autobuses industriales y puertos de control analógicos de acuerdo con las necesidades del cliente; El potente software de computadora superior, el Protocolo de comunicación personalizado y la función de rastreo de auditoría proporcionan una garantía para que los usuarios realicen una gestión automatizada y centralizada del control; El equipo independiente de I + D puede diseñar programas específicos de acuerdo con las necesidades de los clientes, años de experiencia en el lugar y un fuerte servicio profesional, no solo para garantizar que los clientes utilicen el instrumento con confianza, sino también para proporcionar soporte técnico para el diseño y configuración del sistema de filtrado del cliente. Los poros de los seis materiales filtrantes se seleccionan según sea necesario.

Los accesorios se pueden ver en la lista de embalaje nota: Póngase en contacto con nosotros para otros asuntos pendientes, le serviremos de todo corazón.

Las categorías C y d pueden ser más propensas al "fraude". Además del análisis técnico y la clasificación anteriores, a continuación se dice que la evaluación del riesgo de impacto de calidad es en realidad una evaluación del riesgo de que el sistema informático se ha desarrollado durante tantos años, aunque la complejidad técnica es muy alta, la madurez técnica también es muy alta, y el riesgo técnico de la propia computadora es muy bajo, Por lo que debemos centrarnos en la "ocasión de uso y función implementada" de la computadora, dejar el objeto controlado para evaluar el riesgo del sistema informático por separado, la necesidad es 0 entonces la evaluación del riesgo del sistema informático, de hecho, para el objeto acusado "sistema de equipos, instrumentos de inspección" para evaluar el riesgo de "calidad del medicamento, parámetros clave del proceso, Liberación del producto". Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humedad relativa: el 10 - 80% debido al uso de algoritmos avanzados y métodos de filtrado, el instrumento tiene una estabilidad y fiabilidad comparables a los detectores extranjeros, lo que resuelve los problemas comunes de inestabilidad del instrumento nacional. La unidad de admisión del instrumento adopta un control digital totalmente automático, lo que aumenta en gran medida la estabilidad del proceso de detección, abandonando el método original de que el detector nacional también necesita que los profesionales del fabricante adopten el botón de admisión para ajustar la velocidad de admisión.

Rango de presión: 0 - 6000 mbar; Flujo de difusión: 0 - 2000ml / min; Inmersión en agua: puerto serie de conexión de Puerto serie 0 - 50ml / min: rs232;

Alcance de la aplicación: después de la prueba, se imprimen los resultados de la prueba al mismo tiempo. requisitos de potencia / potencia del filtro de bolsa (capsule) 170 - 240v ac, 50 / 60hz; Prueba de inmersión en agua del pequeño filtro de 110w (mini cartridge): (tiempo de prueba establecido + 5 min) + 2 min; En 1992, sedolis propuso un método de prueba de integridad en línea para filtros hidrofóbicos, es decir, wit. El Wit es una medida de la tasa de reducción de la presión del aire aguas arriba del filtro hidrofóbico sumergido en agua con agua como medio.

Prueba de volumen neto de tiempo de prueba: 5 min ± 2 min; Prueba de flujo de difusión: 8 Min ± 2 min;

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 15 núcleo con un procedimiento estandarizado de infiltración de material filtrante automático: a través de un procedimiento estandarizado de infiltración de material filtrante automático, se garantiza que el material filtrante esté infiltrado por líquido, mientras se inician los trabajos de prueba posteriores, sin afectar el Estado estéril aguas abajo, cumpliendo con los requisitos de la prueba en línea.

Parámetros de rendimiento: en la prueba wit, el filtro hidrofóbico instalado en la carcasa del filtro está sumergido en agua aguas arriba. Bajo la presión de prueba inferior a la presión crítica wpp, el agua no puede pasar por la membrana y solo puede sumergirse en la matriz de la membrana, y el agua tiene prioridad en el agujero de la membrana Z grande. El agua que se sumerge en la matriz de la membrana no se confunde con el agua que penetra a través de la membrana. la inmersión es un proceso extremadamente lento. para obtener agua en el extremo inferior, es necesario mantener la presión durante mucho tiempo. Al realizar el wit, se inyecta agua desde aguas arriba en el filtro que contiene el filtro, de modo que el interior de la carcasa del filtro está sellado por una columna de agua para un tramo de aire, en el que el agua, bajo la presión de prueba, se sumerge o pasa por la película para reducir el volumen, y el volumen de aire aumenta en consecuencia, lo que resulta en una reducción de la presión. La caída de presión del aire detectada por el probador de integridad totalmente automático corresponde al volumen de agua empapada en el agujero de la membrana. Por lo tanto, la medición de la caída de presión del aire aguas arriba del filtro durante el tiempo prescrito puede juzgar la integridad del filtro. Existe una relación empírica entre el método Wit y los ensayos de desafío microbiano, y ha sido certificado por todas las instituciones internacionales y micro.

Los componentes centrales del instrumento utilizan piezas importadas, y la seguridad del uso se analiza cuidadosamente durante el proceso de diseño, y todos los aspectos del proceso de operación se tratan de manera segura bajo la premisa de garantizar la seguridad eléctrica básica y la seguridad mecánica. Puede realizar la detección de integridad de filtros de gran capacidad. Nuestro probador está especialmente diseñado para la integridad de los filtros de gran capacidad, lo que garantiza que la precisión de medición no se debilite al medir los filtros multicéntricos.

La función de almacenamiento de datos de gran capacidad puede guardar 500 grupos de resultados de prueba y sus curvas de prueba. Iniciar la operación de filtrado del sistema de filtrado prueba de punto de burbuja simple: 10 min ± 2 min; Prueba de punto de burbuja mejorado: 20 min ± 2 min; Membrana filtrante de disco: prueba de arranque de varias membranas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm: el probador realiza automáticamente la prueba del filtro de aire de prueba Wit de 2,5 "a 40" función de impresión de línea ancha en chino, exporta los parámetros de prueba, los resultados de la prueba, las características y ventajas del instrumento de función de impresión automática: Z baja presión de entrada de 3.000 mbar lenguaje para abrir la entrada de aire de la carcasa del filtro y la válvula de alcantarillado en aire comprimido

Prueba de volumen neto de precisión de prueba: + 4%; Punto de burbuja: + 50 mbar; Flujo de difusión: + 4%; Método de inmersión en agua: + 0,1 ml

Prueba de punto de inmersión simple: 10 min ± 2 min; Prueba de punto de burbuja mejorado: 20 min ± 2 min;

Los componentes centrales de los 7 instrumentos utilizan piezas importadas, y la seguridad de su uso se analiza cuidadosamente durante el proceso de diseño, y todos los aspectos del proceso de operación se tratan de manera segura bajo la premisa de garantizar la seguridad eléctrica básica y la seguridad mecánica.

Parámetros de rendimiento: puerto serie del modo de conexión en serie: rs232;

Rango de presión: 0 - 6000 mbar; Flujo de difusión: 0 - 2000ml / min; Inmersión en agua: 0 - 50 ml / min

Rango de prueba Z gran presión de prueba: 500 - 6000mbar; Punto de burbuja: 500 - 6000 mbar;

En 1992, sedolis propuso un método de prueba de integridad en línea para filtros hidrofóbicos, es decir, wit. El Wit es una medida de la tasa de reducción de la presión del aire aguas arriba del filtro hidrofóbico sumergido en agua con agua como medio.

Debido al uso de algoritmos avanzados y métodos de filtrado, el instrumento tiene una estabilidad y fiabilidad comparables a los detectores extranjeros, lo que resuelve los problemas comunes de inestabilidad del instrumento nacional. La unidad de admisión del instrumento adopta un control digital totalmente automático, lo que aumenta en gran medida la estabilidad del proceso de detección, abandonando el método original de que el detector nacional también necesita que los profesionales del fabricante adopten el botón de admisión para ajustar la velocidad de admisión.

Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%

Función estándar

El probador de integridad puede completar las siguientes funciones estándar:

1. detección básica de puntos de burbuja;

2. detección manual de puntos de burbuja;

3. detección de presión;

4. detección de flujo de difusión (incluida la microfiltración y la ultrafiltración);

5. mejorar la detección de puntos de burbuja (prueba conjunta de flujo de difusión y puntos de burbuja básicos);

6. prueba de inmersión en agua;

7. autoexamen;

8. verificación;

9. apoyar la construcción previa de 80 programas de prueba;

10. gestión jerárquica de los usuarios;

11. imprimir con una impresora incorporada;

12. se pueden almacenar 5000 resultados de pruebas;

13. mostrar la hora y la fecha;

14. soporte para la entrada en chino e inglés;

15. seguimiento de la auditoría.

Requisitos de funcionamiento

1. uso interior;

2. fuente de alimentación de ca: 100 - 240 vac, 50hz, 120w;

3. la fluctuación del voltaje de la fuente de alimentación no puede exceder ± 10% del voltaje estándar;

4. temperatura: + 5 ℃ - + 40 ℃;

5. humedad relativa: 10% - 80%, sin condensación;

6. polvo: ip42;

7. aire comprimido limpio y sin aceite o nitrógeno;

8. gran presión de trabajo de aire comprimido o nitrógeno < 150 PSI (10000 mbar);

9. evite la interferencia magnética Fuerte. I. identificación

(1) gestión de usuarios

El sistema está integrado con el sistema de autenticación de identidad. Utilice la contraseña para confirmar la identidad del usuario y realizar la autenticación de identidad.

(2) reidentificación

El sistema proporciona la función de configuración del tiempo de operación libre, cuando el tiempo de operación libre supera el valor prescrito (generalmente 2h), es necesario ajustar el tiempo de operación libre.

El usuario vuelve a identificarse.

(3) auditoría de inicio de sesión fallida

Cuando el número de intentos fallidos de autenticación del usuario alcanza los 5, el sistema bloquea al usuario y solo puede ser restaurado por el administrador,

Al mismo tiempo, se forman eventos de auditoría y se alertan.

Auditoría de datos

1) alcance de la auditoría

El sistema debe proporcionar funciones de auditoría, aumento y eliminación de usuarios dentro del sistema de auditoría, cambios en los derechos de los usuarios, administradores del sistema y usuarios reales

Operación de shi.

(2) contenido de los registros de auditoría

Los registros de auditoría deben incluir lo siguiente: hora, lugar, tipo, sujeto, objeto y resultado del evento (éxito o pérdida)

Derrota) para que el auditor lo revise regularmente. III. seguimiento de la auditoría

1) registro

1) registro de registro: registro de operaciones del usuario del sistema de registro automático, incluyendo el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina (en la medida de lo posible), el tiempo de inicio de sesión,

El tiempo de salida, el contenido de la operación y otra información se pueden resumir.

2) consulta de registro

2) consulta de registro: se puede realizar una consulta de registro de acuerdo con el nombre de inicio de sesión, el nombre de la máquina, la hora de inicio de sesión, la hora de salida, el contenido de la operación y otra información.

3) revisión de registros

3) visualización de registros: según los diferentes permisos de la cuenta, diferentes cuentas solo pueden ver los archivos de registro dentro de sus permisos, departamentos

El responsable revisa los registros de los empleados del Departamento y el decano revisa todos los registros.

Artículos maravillosos de la historia

Entorno de trabajo

Temperatura ambiente ambiente ambiente ambiente: 15 ℃ ~ 40 ℃;

Humedad ambiente: ≤ 80% rh;

La fuente de alimentación requiere potencia: ac220v ± 22v, 50hz ± 1hz;

Entorno de uso: ambiente limpio, sin gas corrosivo;

Método del punto de ampollas

La prueba del punto de burbuja se basa en el principio de la tensión superficial y el fenómeno capilar del líquido en el agujero de la membrana filtrante.

Métodos de prueba no destructivos; Es un método importante para detectar si la película filtrante está completa y cumple con los requisitos.

Después de que la película filtrante esté empapada y completamente, el gas en fase gaseosa debe ser adsorbido y bloqueado en la pared capilar.

El lanzamiento de líquido requiere superar una cierta tensión superficial del líquido, que se relaciona con las propiedades físicas del agujero capilar, el ángulo de infiltración del material de membrana líquida y la presión del gas de la siguiente manera:

R = 2k ·δ ·cos θ/Δp

Entre ellos:

R — δ — θ — Δp —

K —

Radio de microporos;

Coeficiente de tensión superficial del líquido;

ángulo de infiltración del material de membrana de filtro líquido;

La presión neta del gas que actúa sobre el agujero capilar;

Coeficiente de corrección del pase.

La expresión anterior muestra que cuanto menor sea el tamaño del agujero, mayor será la fuerza de presión necesaria para las burbujas producidas por el paso de aire comprimido y menor será el valor de presión necesario para pasar por el gran canal, conocido como el punto de ampollas de la película. De acuerdo con esto, se pueden analizar los valores de gran diámetro de la película filtrante de placa plana y la película filtrante de columna.

Método de retención de presión

El método de retención de presión también se llama prueba de atenuación de presión. Durante la prueba, se utiliza un manómetro de alta precisión o un sensor de presión de alta precisión para monitorear los cambios de presión aguas arriba debido a fugas o difusión de gas a través del filtro. La prueba tiene dos usos principales:

1. se utiliza para medir la estanqueidad del sistema de filtrado;

2. detectar la integridad del filtro.

En la versión anterior de la máquina, no se han utilizado dispositivos y programas dedicados a la determinación del volumen aguas arriba, lo que no puede lograr la función de determinar el volumen aguas arriba del filtro en tiempo real y con precisión, por lo que no se puede calcular directamente el valor del flujo de difusión.

En general, la determinación de la atenuación de la presión del filtro también puede reemplazar aproximadamente el método de prueba de flujo de difusión. Después de un cierto

Tiempo, la medición de este valor de atenuación puede juzgar la integridad del filtro. La fórmula de cálculo es la siguiente: ↑ P = D · t · PA / V

Sin embargo, debido a las limitaciones de la teoría básica y el hardware del sensor, así como a la eliminación de funciones como la compensación de temperatura y la compensación de verificación de volumen, la fiabilidad y sensibilidad de los datos de prueba tienen una pérdida considerable.

Método de punto de burbuja mejorado

El método de punto de burbuja mejorado es una combinación de métodos de prueba de flujo de difusión y prueba de punto de burbuja para detectar si la película filtrante está completa. No es adecuado utilizar la prueba de punto de burbuja mejorado cuando el área de la película filtrante es pequeña o el sistema de filtración múltiple grande hace que no se pueda determinar el punto de burbuja. Prueba básica del punto de burbuja: 2 Min ± 2 min; Prueba de flujo de difusión 7 ± 2 min; Inmersión en agua

Prueba de flujo 7 ± 2 min; Estanqueidad del sistema: 3 ± 1 min;

Función de impresión impresión impresión en chino / inglés, impresión de condiciones de prueba, resultados de prueba, curva de prueba;

Función de registro histórico 32g espacio de almacenamiento, guardando 1 millón de datos

Tamaño de la pantalla: 5,7 - 7 pulgadas; 256 colores; Pantalla táctil

Selección de idiomas película filtrante de disco redondo en chino / inglés: varias películas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo

Filtro de bolsa (capsule)

Filtro pequeño (mini cartridge)

Los probadores de integridad de 2,5 "a 40" para la detección de filtros de aire tienen las siguientes características en comparación con otros instrumentos de marcas nacionales:

1. control automático de admisión

El probador de integridad adopta el subsistema de control de admisión digital totalmente automático universal en el extranjero, abandonando la caída nacional.

El modo de admisión semiautomático mecánico trasero (es decir, el método de ajuste manual del acelerador unidireccional para cambiar el flujo de gas)

Velocidad), para que el probador pueda funcionar de manera estable y confiable en diferentes presiones de la fuente de gas y condiciones de prueba, especialmente cuando

Cuando la presión de la fuente de gas utilizada por el cliente fluctúa mucho, el propio instrumento tiene tecnología de estabilización automática y control digital.

Se garantiza la precisión y precisión de los resultados de las pruebas.

2. el filtro está calificado y la función de salida automática

Como consumible, el filtro de membrana filtrante / filtro plegable tiene su propia vida útil, pero un uso razonable hará que

Su ciclo de vida se ha prolongado considerablemente. Para proteger la película filtrante del cliente y mejorar la eficiencia de uso en la producción (es decir

Acortar el tiempo de prueba), se ha añadido especialmente la función de "salida automática después de pasar la prueba", que también es el hogar nacional.

Un instrumento para realizar esta función.

3. impresión automática

Algunos usuarios pueden tener otras cosas que hacer cuando realizan pruebas de integridad y necesitan salir de la prueba.

Campo, pero espera que cuando regrese, pueda obtener los resultados de las pruebas impresas. No porque después de la prueba,

Otras causas impredecibles causan la pérdida de los resultados de las pruebas. El probador inicia la impresión automática en el usuario

Después de la opción, se puede realizar la función de imprimir automáticamente los resultados de la prueba después de la prueba, que también es la implementación.

Un instrumento de esta función.

4. control jerárquico del usuario

Como instrumento de detección de precisión, el probador completo tiene muchos parámetros que deben establecerse.

Los cambios pueden afectar la precisión y fiabilidad de los resultados de las pruebas. Al mismo tiempo, para cumplir con los requisitos de gestión de GMP

Se requiere que los operadores y gerentes ordinarios tengan sus propias competencias operativas diferentes. Todas las versiones de la serie

Hay una función de gestión jerárquica del usuario, mientras que i v4.0 hace un procesamiento más humano, lo que permite a los usuarios adaptarse a su uso.

Cambiar la contraseña de inicio de sesión del instrumento, que también es el instrumento para implementar esta función.

5. mayor almacenamiento de datos

El probador de integridad tiene actualmente una gran cantidad de almacenamiento de resultados de prueba en china, y su configuración estándar es de 500 grupos.

(incluyendo las condiciones de la prueba, los resultados de la prueba y la curva de prueba) registro histórico, también podemos determinar de acuerdo con los requisitos del cliente

Crear un espacio de almacenamiento de mayor capacidad. Ser capaz de copiar todos los datos históricos del instrumento en la computadora, de esta manera

Conservación ilimitada de registros históricos.

6. amplio alcance de las pruebas

El rango de medición del probador de integridad es muy amplio, desde filtros planos hasta filtros de barril de varios núcleos, desde

El filtro de la bolsa se puede probar desde el respirador. Y la Oficina de análisis de señales de alta resolución que tiene el propio instrumento

El módulo de gestión garantiza que el error se pueda reducir a pequeño al medir la integridad del filtro de gran área de filtro. Con el mismo

Cuando algunas marcas de la categoría hacen pruebas comparativas en terceros, los instrumentos de prueba miden repetidamente 5 núcleos de 20 pulgadas y filtros pes.

Cuando el núcleo está completo, su velocidad de prueba y la consistencia de los resultados de la prueba son mucho mejores que los instrumentos de la otra parte.

7. las pruebas son más convenientes y la interfaz hombre - computadora es más amigable.

Se ha hecho mucho trabajo en la interfaz hombre - máquina. en primer lugar, hay operaciones llamativas en la parte inferior de cada interfaz de trabajo.

Muestra que los usuarios pueden completar todos los proyectos operativos de acuerdo con el contenido de las indicaciones. En segundo lugar, el instrumento diseñó "condiciones de post - prueba"

Función de "guardar automáticamente", de esta manera, si el usuario prueba un filtro de la misma especificación cada vez, puede usar "uno

Presione hasta el final "(es decir, después de seleccionar una función de prueba, Presione el botón de determinación en el panel del instrumento todo el tiempo, y el instrumento

Se puede detectar de acuerdo con los parámetros introducidos en la última prueba) para realizar la prueba de integridad del filtro, lo que simplifica en gran medida el Trabajo.

Procedimientos operativos para el personal.

8. es un instrumento nacional que ha realizado la función de prueba de flujo de difusión y intrusión de agua temprano, y la función de prueba de inmersión en agua ya no es

A menudo maduro, sus resultados de prueba tienen una alta fiabilidad.

9. Seguridad

La producción segura es un indicador importante para todas las empresas, y el funcionamiento seguro de los instrumentos y equipos es una producción segura.

La base, desde el principio del diseño, considera la seguridad del instrumento como el rendimiento básico, ya sea en la presión.

Durante la prueba, la seguridad se manejó en espera. Por ejemplo: el instrumento entra en espera después de la electricidad

De hecho, ha estado haciendo un autoexamen de seguridad del sistema, cuando se descubre que la presión interna del instrumento es mayor que la presión de seguridad, lo hace.

La función de ventilación se activará automáticamente para evitar que el personal opere el filtro con presión y eliminar los riesgos potenciales de Seguridad.

Este producto cumple con los requisitos de la Farmacopea promulgada en 2020,

Implementar la gestión de permisos de instrumentos, rastreo de auditoría y firma electrónica.

Y se puede seleccionar el sistema de gestión de expertos de la base de datos desarrollado.

Características del producto

Alta inteligencia: el proceso de prueba se controla completamente automático, sin intervención manual;

Alta fiabilidad: alta precisión de detección y buena reproducibilidad;

Alta humanización: entrada de pantalla táctil, interfaz de operación amigable;

Multifuncional: se puede utilizar para probar filtros de un solo núcleo, filtros de varios núcleos, una variedad de funciones de prueba;

Alta integración: el instrumento está diseñado para ser portátil, de pequeño tamaño y ligero de usar;

Alta tecnología: con controlador arm11, sistema Windows CE 6.0;

Alta practicidad: almacenamiento de datos e impresión en tiempo real de los resultados de las pruebas, que cumplen con los requisitos de gmp.

Alcance de la aplicación

Membrana filtrante de disco: varias membranas filtrantes de 0,25 mm a 0,300 mm

Filtro plegable estándar: 2,5 "a 40", 1 núcleo a 9 núcleo

Filtro de bolsa (capsule)

Filtro pequeño (mini cartridge)

Detección de filtros de aire 2,5 "a 40"

El seguimiento de auditoría de otros filtros de parámetros es el comportamiento de auditoría que realiza el seguimiento y análisis de las actividades del sistema y los registros de flujo de las actividades del usuario, en los que los registros de flujo de agua se refieren a los requisitos de energía / potencia de 100 - 240v ac, 50 / 60Hz por evento; 120W

Gran presión de operación 10000 mbar (150 psi)

Baja presión de admisión 100 mbar (1,5 psi)

Tamaño exterior (mm) 400 (largo) × 240 (ancho) × 270 (alto 1) × 220 (alto 2)

Rango de prueba punto de inmersión 100 - 8000mbar velocidad de flujo de difusión 1 - 600ml / MIN inmersión en agua: 0,01 - 100ml / min

Función de prueba

Prueba manual de punto de burbuja, prueba básica de punto de burbuja, prueba de punto de burbuja mejorada, prueba de presión, prueba de flujo de difusión, prueba de inmersión en agua;

Prueba del paquete de membrana de ultrafiltración

ámbito de aplicación película simétrica / asimétrica, filtro de aguja, filtro de bolsa, filtro plano, filtro cilíndrico, paquete de membrana de ultrafiltración, columna de ultrafiltración

Auditoría rastrea varios registros de eventos (opcional)

Permisos para gestionar el inicio de sesión del nombre de usuario y la contraseña, permisos de cuatro niveles, cumplir con los requisitos fda21 CFR partii

Grupo 120 del programa de almacenamiento previo

Prueba de volumen neto de precisión de prueba: + 4%; Punto de burbuja: + 50 mbar; Flujo de difusión: + 4%; Inmersión en agua: + 0,01%

Condiciones de funcionamiento temperatura ambiente: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; Humedad relativa: 10 - 80%

La función de impresión viene con una impresora en miniatura y una pc en línea.

Registros históricos más de 15000 grupos de almacenamiento de registros ilimitados

La copia de Seguridad de registro admite la exportación de datos de la memoria USB

Nivel antipolvo e impermeable frente ip65

Pantalla táctil de color de 7 pulgadas de alta definición

Modo de conexión en serie rs232; Interfaz USB

Uso en línea / fuera de línea

Selección de idiomas en inglés / chino

Peso 8kg

Adecuado para el medio ambiente por encima del nivel D

Salida de señal (4 - 20) ma, salida de alarma rs485, 12v

El entorno y las actividades de cada evento se inspeccionan, revisan e inspeccionan secuencialmente desde el canal de Taiwán hasta el final, y las actividades del sistema incluyen el sistema operativo y la respuesta.

Actividades del proceso del programa, las actividades del usuario incluyen las actividades del usuario en el sistema operativo y en la Aplicación.

El seguimiento de la auditoría proporciona pruebas de las actividades de los responsables por escrito para apoyar la realización de la función de auditoría, mediante la ayuda de trabajadores adecuados.

Con los protocolos de suma, el seguimiento de auditoría puede alertar con antelación y evitar que los posibles saboteadores violen la seguridad de las actividades de auditoría.

Parámetros de rendimiento

¿¿ qué equipos e instrumentos requieren "seguimiento de auditoría"?

2015 ha pasado y los "defectos de integridad de datos" están en pleno apogeo en la industria farmacéutica, tanto en el país como en el extranjero, tanto en la Unión Europea como en la fda, los inspectores están orgullosos de encontrar "defectos de integridad de datos", parece que si no se encuentran defectos en la "integridad de datos" en la inspección, los inspectores "perderán La cara" como "sin rostro!"

¿Y las empresas? Temblando y asustado, consideran el "rastreo de auditoría" como una "gota que salva vidas" y una "espada para alejar el mal", con dinero en la mano y largas colas pidiendo a los proveedores que actualicen el sistema y enseñen artes marciales. ¿Entonces, ¿ alguna vez lo has pensado? ¿¿ qué es la función de "rastreo de auditoría" y para qué se utiliza la función de rastreo de auditoría? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no necesitas "falsificar? ¿Con la función de rastreo de auditoría, ¿ no puedes "falsificar?

La respuesta es, por supuesto, No.

El rastreo de auditoría es una serie de registros de eventos relacionados con sistemas operativos informáticos, aplicaciones y operaciones del usuario para ayudarnos a rastrear desde los datos originales hasta los registros, informes o eventos relevantes, o desde los registros, informes, eventos hasta los datos originales.

El rastreo de auditoría en los registros en papel, cualquier modificación o eliminación debe hacer que los datos originales sean claramente legibles, y registrar la persona que realiza la modificación, la fecha de la modificación y las razones de la modificación, y confirmar y explicar las razones del cambio según sea necesario. ¡¡ esta es nuestra práctica habitual antes!

El rastreo de auditoría de los registros electrónicos, tanto en el sistema como en los registros, permitirá restaurar o reproducir el proceso de creación, modificación y eliminación de datos electrónicos relacionados con el evento, y conservará el ID de usuario de la entrada y el documento originales, la hora, la fecha y el motivo de la acción.

Cuando el sistema informático se utiliza para obtener, procesar, informar y almacenar datos originales, el diseño del sistema debe proporcionar una función de seguimiento de auditoría integral, que puede mostrar todas las eliminaciones y cambios de datos. La función de rastreo de auditoría debe mostrar la persona que eliminó, el tiempo de eliminación y registrar las razones de la eliminación, y la eliminación y la reforma deben ser aprobadas si es necesario.

Para decirlo sin rodeos, la "función de rastreo de auditoría" no es un proceso de "adquisición, entrada, almacenamiento, copia de seguridad, transferencia, recuperación, recuperación, cálculo, procesamiento, salida, referencia, falla, modificación, eliminación" para "controlar" los datos.

¡La función de rastreo de auditoría es solo un registro de "eventos de datos", capaz de "rastrear" las "infracciones" y capaz de bloquear rápidamente puede restaurar la "verdad histórica", pero no puede "controlar" y "reducir" efectivamente la ocurrencia de "motivaciones" ni reducir el daño del "comportamiento" a la "sociedad"!

¿Los datos en papel hechos a mano y los datos electrónicos son consistentes en términos de integridad de datos, y los registros en papel honestos son aceptables en todo momento. ¿ cómo garantizar que seas honesto? ¿¿ cómo convencer a los demás de que eres honesto?

Los registros manuales en papel no reducen los requisitos para controlar la integridad de los datos, los registros en papel son más fáciles de falsificar, más difíciles y más costosos, por lo que necesitamos datos electrónicos adecuados. ¡Pero los datos electrónicos no son omnipotentes, el "fraude" dentro del alcance de la autoridad es "fácil de tomar", porque en términos de integridad de los datos, ¡ el "poder" es grande! ¡Por supuesto, las empresas deben utilizar "métodos científicos generalmente aceptados" para la producción e inspección de medicamentos de acuerdo con el "estado del desarrollo científico y tecnológico", ¡ necesitamos utilizar medios tecnológicos avanzados para minimizar la ocurrencia de comportamientos "fraudulentos"! ¡Sin embargo, ¡ debemos centrarnos más en cómo hacer que las empresas "no necesiten" falsificar! ¡En lugar de utilizar ciegamente medidas de hardware y medios técnicos para limitar el fraude "imposible" de las empresas, ¡ esto es en realidad algo "imposible" para siempre! ¿¿ todos los equipos e instrumentos requieren seguimiento de auditoría?

Apéndice "sistemas informáticos"

Artículo 3: como parte de la gestión de riesgos de calidad, el grado de verificación y control de la integridad de los datos se determinará sobre la base de los resultados escritos de la evaluación de riesgos.

Artículo 16: de acuerdo con los resultados de la evaluación del riesgo, se considerará la posibilidad de establecer un sistema de seguimiento de auditoría de datos en un sistema informatizado para registrar la entrada y modificación de datos y el uso y cambio del sistema.

Mhra definición de integridad de datos y principios rectores de la industria

La energía y los recursos invertidos en la gestión de datos deben ser compatibles con el nivel de riesgo de su producto.

El grado de control organizativo y técnico de cada elemento en el ciclo de vida de los datos y los recursos invertidos deben ser compatibles con el grado de impacto de los datos en los atributos del producto.