Estación de trabajo de tratamiento de residuos de productos biológicos y vacunas

Buenos procesos de fabricación en la producción de vacunas -Estación de trabajo de tratamiento de residuos de productos biológicos y vacunas
Recientemente, muchos amigos me han consultado sobre la seguridad de las inyecciones. Durante el período prudente, respondí después de consultar mucha información sobre la producción y el desarrollo de vacunas, las características del tipo de vacuna y así sucesivamente con una actitud rigurosa combinada con mis conocimientos profesionales anteriores; Y les dijo que deberían responder con confianza al llamado nacional de inmunización para hacer inyecciones de inmunización. Y también enumero la credibilidad de la biotecnología actual de China y la gran importancia que el país concede a la salud de las personas no son ventajas comparables para muchos países occidentales.

En esta oportunidad, también les envío algunos requisitos rigurosos para el desarrollo y la fabricación de vacunas. Espero que, al tiempo que aumentamos nuestra comprensión preliminar de los misteriosos agentes biológicos del pasado, también creamos más en la tecnología china.

La producción de vacunas y el control de procesos son diferentes de los medicamentos convencionales. Sin embargo, el proceso sigue basándose en los principios generales de gestión de un buen proceso de fabricación.

Requisitos de personal:
El personal y los fabricantes deben estar bajo el liderazgo de personal capacitado en procesos de producción de sustancias biológicas.
Las personas que trabajen en áreas limpias y estériles deben evitar cualquier enfermedad o condición que pueda poner en peligro la calidad microbiana del producto.
Siempre se deben cumplir altos estándares de higiene personal y limpieza.
Todas las personas deben someterse a exámenes médicos antes de ser contratadas y, posteriormente, deben someterse a exámenes médicos periódicos.
Las personas no deben trasladarse de una zona a otra, especialmente si cada zona trata con diferentes microorganismos o animales vivos. Esto solo está permitido si hay un proceso de descontaminación claramente definido.
El personal asignado en la producción debe separarse del personal de cuidado animal asignado.
Las personas involucradas en este proceso deben recibir capacitación sobre buenas prácticas de fabricación y laboratorio. Estos incluyen bacteriología, bioestadística, virología, inmunología, química y medicina.
Las personas involucradas en la producción, mantenimiento, pruebas y cuidado animal deben recibir las vacunas adecuadas y realizar pruebas periódicas de tuberculosis cuando sea apropiado.
Solo las personas que han sido sometidas a exámenes médicos regulares pueden participar en la producción de vacunas bcg.
Se recomienda vacunar contra la hepatitis B a las personas que producen productos de origen plasmático humano.
Premisas
Debe haber una zona separada para la producción de productos biológicos estériles y para el tratamiento de tejidos animales y microorganismos. Cada persona debe tener un sistema de ventilación y personal independientes.
Los materiales utilizados para la producción de productos biológicos (por ejemplo, bancos celulares) deben almacenarse por separado. Solo las personas autorizadas pueden usar estos materiales.
Los organismos vivos solo pueden ser tratados garantizando que el cultivo esté en estado puro y que ciertos equipos no estén contaminados durante el proceso.
Los productos elaborados a través de técnicas de adn, toxoides o extractos bacterianos, como las vacunas inactivadas, pueden distribuirse en contenedores de la misma manera que otros productos biológicos estériles, solo después de la inactivación y deberán utilizarse técnicas adecuadas de descontaminación.
Debería haber instalaciones especializadas para tratar los organismos que forman esporas, como Bacillus anthracis, Barracuda botulínica y Barracuda tetánica.
Debería haber instalaciones especializadas para la producción de productos a partir de sangre o plasma humano.
Los organismos considerados patógenos solo se tratan en una zona específica de presión negativa.
producción
Los cultivos deben añadirse a los fermentadores y otros envases similares para evitar la contaminación.
Si es necesario inactivar durante el proceso de fabricación, se deben tomar ciertas medidas para evitar la contaminación cruzada.
Debe haber un método de esterilización claramente definido.
Etiquetado
Todos los productos deben etiquetarse correctamente.
Independientemente de las condiciones de almacenamiento, la etiqueta debe pegarse al contenedor. Si no se puede etiquetar el contenedor, el producto debe colocarse en un embalaje etiquetado.
La etiqueta debe contener la siguiente información:
nombre del producto
Ingredientes activos y cantidades de cada uno
Número de lote o número de lote final
Fecha límite
Condiciones de almacenamiento recomendadas
Manejar las precauciones (si es necesario)
Instrucciones de uso, advertencias y precauciones (si es necesario)
Naturaleza y cantidad de sustancias que pueden causar reacciones adversas
Nombre y dirección de la empresa o fabricante responsable de este producto
Control de calidad
El Laboratorio de control de calidad debe ser una instalación separada; Idealmente en un edificio separado.
Las pruebas necesarias para el control de calidad pero que no puedan realizarse en el producto final deben realizarse en la fase de producción.
Tanto el producto intermedio como el producto final deben tener un número suficiente de muestras para permitir la repetición o confirmación del control del lote.
A diferencia de otros medicamentos producidos con procesos químicos predecibles, la producción de vacunas requiere un proceso que conduzca a la variabilidad intrínseca. Por lo tanto, sus procesos de producción y controles de calidad son diferentes de los de los medicamentos convencionales.

Conociendo los requisitos de producción de los productos biológicos y vacunas anteriores, estoy muy agradecido por el gran plan de vacunación inmunológica de más de mil millones de personas en nuestro país. ¿Al mismo tiempo, también respondo a otra pregunta sobre vacunas: ¿ cómo lidiar con tantos residuos después de la inyección de vacunas? ¿¿ qué debo hacer con varias vacunas después de la fecha de caducidad?
De hecho, para el desarrollo y la producción de vacunas, así como el tratamiento de vacunas caducadas y el tratamiento de residuos de envases después de la vacunación, realmente se necesita un conjunto completo de métodos de tratamiento seguros. Ahora les recomiendo primero una tecnología de reciclaje y tratamiento seguro, rápido, eficiente energéticamente y respetuosa con el medio ambiente de productos biológicos y residuos de vacunas de la tecnología israelí para que todos entiendan. Creo que junto con los estrictos requisitos regulatorios de capacitación y tratamiento de nuestro personal, usted no tendrá que preocuparse por este problema.

CelitonEstación de trabajo de tratamiento de residuos de productos biológicos y vacunas(abajo)

Botellas de cultivo de plástico desarrolladas y producidas por vacunas pretratadas y productos biológicos (figura a continuación)

Plásticos reciclables seguros después del tratamiento (figura a continuación)

Después de eliminar los peligros biomédicos, los residuos tratados son estériles, tratados, triturados, no tóxicos, básicamente sólidos, y se pueden tratar como residuos urbanos ordinarios. Al cortar los residuos en un recipiente presurizado, el volumen de los residuos se puede reducir a 1 / 10 del volumen original, lo que brinda más oportunidades para la recuperación.

Los residuos tratados se descargarán automáticamente en cualquier contenedor de residuos estándar.
Todos los elementos tratados a través de las instalaciones anteriores, los ciclos y parámetros de esterilización se personalizan de acuerdo con los residuos específicos generados en el lugar y los requisitos obligatorios proporcionados por el fabricante de vacunas para garantizar un funcionamiento confiable, simple y seguro.

Este sistema de cierre totalmente automático de celitron cumple con los estándares de laboratorio de Ciencias de la vida (nivel b), lo que reduce en gran medida el riesgo de contaminación cruzada, acorta el proceso de tratamiento de residuos y reduce los costos relacionados.