¡¡ el proyecto del sistema EMS (fase i) de yasaili (taizhou) Pharmaceutical co., Ltd. pasó con éxito la aceptación!

Recientemente, el proyecto de sistema EMS (fase i) de yasaili (taizhou) Pharmaceutical co., ltd., construido por Hangzhou zeda Instrument co., ltd., pasó con éxito la aceptación.

El proyecto utiliza la industria farmacéutica desarrollada independientemente por zeda instruments.Sistema de monitoreo de easefactorA través del monitoreo integral de parámetros ambientales del taller de producción, el almacén de materias primas, el almacén de productos semiacabados, el almacén de productos terminados y varios equipos experimentales, como refrigeradores de laboratorio de control de calidad y incubadoras, se logra el propósito de monitorear dinámicamente las variables ambientales clave en el proceso de producción farmacéutica, y es realizado por zeda instrument.Proporcionar servicios de verificación de sistemas informáticos que cumplan con las normas de la UE y la FDA de los Estados Unidos.

Durante la implementación del proyecto, el equipo de ingenieros de zeda Instrument superó varias dificultades, como tiempo apretado, tareas pesadas, altos requisitos de instalación y auditorías estrictas de terceros, especialmente en un período especial en el que la situación de prevención y control de epidemias es relativamente grave, llevó adelante el espíritu de no tener miedo a los peligros y atreverse a luchar, luchó Durante muchos meses en la primera línea del sitio del usuario, y finalmente fue reconocido por expertos y usuarios nacionales y extranjeros y llegó a la aceptación sin problemas.

La aceptación sin problemas del proyecto demuestra una vez más que el sistema de Monitoreo Ambiental easefactor, desarrollado independientemente por zeda instruments, cumple con los estándares y requisitos de aceptación de los propietarios de empresas farmacéuticas multinacionales a nivel técnico, al tiempo que cumple con los requisitos regulatorios de la Unión Europea y la FDA de los Estados Unidos en términos de cumplimiento. (taizhou yasaili es una empresa conjunta chino - extranjera. en esta etapa, los productos se utilizan para la exportación y se suministran principalmente a los mercados europeo y americano).

Yasaili (taizhou) Pharmaceutical co., Ltd. es una empresa conjunta formada por yasaili Pharmaceutical co., Ltd. y Zhejiang haizheng Pharmaceutical co., ltd., con sede en copenhague, dinamarca, de la cual yasaili Pharmaceutical representa el 51% y Zhejiang haizheng Pharmaceutical el 49%.

Fundada en 2009, la compañía se encuentra en el distrito de yantou dongwai, haizheng pharmaceutical, Distrito de jiaojiang, ciudad de taizhou, Provincia de zhejiang, china, cubriendo un área de 71 acres, con 240 empleados, de los cuales el 67% son empleados con título universitario o superior.

El sistema de Monitoreo Ambiental easefactor de zeda Instrument incluye varios sensores ambientales (temperatura, humedad, diferencia de presión, gas, contador de partículas de polvo, etc.) y repetidores y estaciones base de apoyo. el software * cumple con los requisitos pertinentes de las regulaciones gmp, y el producto está certificado por la fda.Cumpliendo con los requisitos de 21 CFR Parte 11 sobre firma electrónica y rastreo de auditoría, ofrecemos implementación profesional de instalación y servicios posteriores (incluida la calibración CNAS de terceros),La verificación 3q / 4q y la verificación del sistema informático completadas por nuestro equipo profesional de ingenieros se pueden personalizar de acuerdo con la plantilla del usuario.