Maravillosa revisión | Consejo de Seguridad farmacéutica - Estación de suzhou: centrándose en la estanqueidad de los envases farmacéuticos

Maravillosa revisión | Consejo de Seguridad farmacéutica - Estación de suzhou: centrándose en la estanqueidad de los envases farmacéuticos

El 28 de marzo, se inauguró la Conferencia de tecnología de control de calidad de la industria farmacéutica 2025 (estación cpqc - suzhou), dirigida por el Centro de investigación para el desarrollo y supervisión de la industria alimentaria y farmacéutica de la Academia China de Ciencias Sociales y copatrocinada por el Centro de tecnología de la información de la ceremonia farmacéutica de Beijing y El Centro de tecnología de la información de inspección de Beijing zhongpeike, y sumspring sanquan ZhongShi participó en la exposición con varios instrumentos de prueba.

En la reunión, el profesor zhou, experto en supervisión de drogas e Inspector nacional Senior de drogas, compartió "la mejor operación e interpretación de casos para cumplir con la compatibilidad y estanqueidad de las declaraciones nacionales y extranjeras". El embalaje de los medicamentos no es solo el "abrigo" de los medicamentos, sino también una parte importante para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. los materiales de embalaje adecuados deben tener una buena compatibilidad con los medicamentos y evitar la migración de sustancias nocivas (como plastificantes, iones metálicos, etc.) o la adsorción de ingredientes farmacéuticos, afectando así la seguridad y Eficacia de los medicamentos.

En el caso de medicamentos altamente sensibles como agentes biológicos, inyecciones y preparaciones oculares, los microminertes (como plastificantes, antioxidantes) o defectos de sellado (como invasión microbiana, penetración de gas) pueden causar graves problemas de Seguridad. Los estudios de compatibilidad y estanqueidad identifican y controlan tales riesgos para evitar la contaminación o el fracaso de los medicamentos debido a problemas de embalaje. Por lo tanto, el estudio de la compatibilidad y estanqueidad de los paquetes farmacéuticos no es solo un requisito rígido para el cumplimiento de las regulaciones, sino también un medio científico para "prevenir problemas antes de que ocurran" en la calidad de los medicamentos, y también un paso clave para que las empresas farmacéuticas cumplan sus compromisos de calidad.

Como fabricante profesional de instrumentos de detección de envases farmacéuticos, sumspring sanquan ZhongShi tiene 18 años de experiencia en investigación y desarrollo y fabricación. actualmente cuenta con una serie de tecnologías de detección de estanqueidad, como el método de intrusión microbiana, el método de descarga de alta presión y el método de atenuación de vacío / presión, y ha establecido sucesivamente el "laboratorio conjunto ccit" con Shanghai micro Spectrum y standkechuang. También participó en la redacción de las dos normas metodológicas del proyecto de principios rectores para la estanqueidad de los sistemas de embalaje de medicamentos estériles, la Ley de prueba de atenuación de vacío adjunta 1 y la Ley de prueba de atenuación de presión adjunta 4. En el proceso de redacción de normas y prácticas, se ha acumulado una gran cantidad de datos de prueba y experiencia de verificación, sentando una base teórica sólida para la mejora posterior de los instrumentos y equipos y proporcionando más apoyo técnico a los usuarios.