En la industria farmacéutica, la distribución del tamaño de las partículas farmacéuticas (psd) afecta directamente su tasa de disolución, biodisponibilidad, estabilidad y propiedades del proceso de preparación. Como instrumento para controlar la calidad de los medicamentos, El medidor de tamaño de partícula farmacéutica realiza mediciones precisas de partículas de micras e incluso nanómetros a través de tecnologías como la difracción láser, la dispersión dinámica de la luz o el análisis de imágenes, proporcionando soporte de datos clave para el desarrollo de recetas, la optimización del proceso y el control de calidad.

1. sistema de inyección de muestras
De acuerdo con la forma de la muestra, se divide en un muestreador disperso en seco y un muestreador de ciclo húmedo. El sistema de secado dispersa el polvo a través de la inyección de aire, que es adecuado para materiales que tienen miedo de los disolventes y son fáciles de aglomerar; El sistema húmedo, por su parte, suspende las muestras en medios líquidos (como agua y etanol), logrando una dispersión uniforme a través de ultrasonido y agitación, adecuado para medicamentos micronizados y nanopreparaciones. El muestreador debe tener una velocidad de flujo ajustable, un diseño antiinasentamiento y funciones de limpieza automática para garantizar un efecto de dispersión estable.
2. fuente de luz y sistema de Camino óptico
Se utilizan láseres de alta estabilidad (como el láser he - ne, con una longitud de onda de 632,8 nm o el láser semiconductor) como fuente de iluminación para garantizar la monocromática y la coherencia del haz. El diseño del Camino óptico incluye un espejo de expansión de haz, un espejo colimador y una lente de infrarrojo, que forma el láser en una muestra de iluminación de luz paralela y recoge la luz dispersa en todo el ángulo para proporcionar una base para el análisis posterior de la señal.
3. matriz de detectores
Está compuesto por unidades de detección fotoeléctrica dispuestas en múltiples anillos o líneas, cubriendo los ángulos de dispersión hacia adelante, lateral y hacia atrás (generalmente 0,02 ° - 150 °). Los detectores de alta densidad pueden capturar una distribución sutil de la intensidad de dispersión y mejorar la resolución de la distribución de múltiples picos y partículas submicron. Algunos instrumentos están equipados con módulos de diferencia de intensidad de luz polarizada (pids) para mejorar la sensibilidad de detección a submicrones y nanopartículas.
4. sistema de circulación de medios dispersos (especial para el método húmedo)
Incluye bomba de circulación, dispositivo ultrasónico, chaqueta de temperatura constante y dispositivo de filtrado. La bomba de circulación mantiene el flujo uniforme de la muestra; La sonda ultrasónica rompe el agregado; Control de temperatura constante (como 25 ° c) para evitar que las fluctuaciones de temperatura afecten el tamaño de las partículas; El filtro evita que las partículas residuales contaminen la siguiente muestra.
5. unidad de procesamiento de datos
Con un procesador incorporado de alto rendimiento y un software profesional, basado en la teoría de dispersión de mietheory o el modelo de dispersión de rayleigh, la inversión de los datos de intensidad de dispersión recogidos por el detector se calcula como una curva de distribución de tamaño de partícula. Admite múltiples formatos de informe (distribución de volumen, distribución cuantitativa), parámetros estadísticos (d10, d50, d90) y análisis comparativo de múltiples métodos.
6. interfaz de control y operación
El probador de tamaño de partícula farmacéutica está equipado con pantalla táctil o software pc, y el usuario puede configurar los parámetros de prueba, iniciar el programa, monitorear el Estado descentralizado en tiempo real y exportar informes de seguimiento de auditoría que cumplan con los requisitos GMP / glp.