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Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
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instrumentb2b>.Solución>.Solución integral para el liofilización de la jalea real
Solución

Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

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    zhongsilifu@163.com

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    Intersección de sanshuai y fenglin Road en el distrito de hexi, Tianjin

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Diseño de la fórmula de liofilización de la jalea real

1. Composición de la fórmula central

Composición

Función y función

Proporción recomendada

Precauciones

Jalea real fresca

Materias primas principales, que proporcionan ingredientes activos..10 - hda., proteínas, vitaminas)

Entre el 80% y el 90%

Se necesita recolección fresca (acidez)≤53 mL/1N NaOH(...)

Trehalosa

Protector criogénico para mantener la estructura proteica y la actividad enzimática

5% a 10%

La combinación con Manitol puede aumentar la temperatura de transición vítrea.

Maltodextrina

Rellenos para mejorar la estructura de los pasteles liofilizados y evitar colapsos

3% a 5%

DEvalor10 a 15Evitar la absorción de humedad

ácido ascórbico

Antioxidantes que inhiben la oxidación lipídica y el deterioro del color

0,1% a 0,3%

Con ácido cítrico..0,05%) sinergia

Lecitina

Emulsionantes naturales para mejorar la dispersión disuelta

0,5% a 1%

Evitar la degradación por contacto con iones metálicos

2. Verificación de optimización de fórmulas

Diseño de prueba ortogonal: con10 - hda.La tasa de retención, la apariencia del pastel liofilizado (sin colapso, agrietamiento) son los indicadores para seleccionar la mejor proporción.

Prueba de estabilidad acelerada:40 ℃ / 75% RHAlmacenamiento en condiciones3Meses para detectar cambios en los principios activos..HPLCLey).

Diseño de la curva de proceso de liofilización de la jalea real

1. Fase de precongelación

Estrategia de congelación rápida:

Temperatura de precongelación:-45℃A continuación, asegúrese de la vitrificación.

降温速率:1 ℃ / min(evitar que los cristales de hielo grandes destruyan la estructura celular).

Tratamiento de recocido: en-25℃aislamiento térmico2Horas para optimizar la distribución de los cristales de Hielo.

2. Secado por sublimación (secado único)

parámetro

Valor de configuración

Puntos de control

隔板温度

-40℃ →-10℃(calentamiento gradiente)

Tasa de calentamiento0,3 ℃ / hEvitar superar la temperatura de colapso..Tc(...)

真空度

50 ~ 100 Pa

Temperatura de la trampa fría de cooperación≤-55℃) garantizar una sublimación eficiente

Duración

20 a 24hora

Prueba de aumento de presión..ΔPIII.5 Pa/30 minutos) determinar el punto final

3. Secado analítico (secado secundario)

parámetro

Valor de configuración

Puntos de control

隔板温度

25℃→35℃(calentamiento gradiente)

Tasa de calentamiento0,2 ℃ / minPara evitar el sobrecalentamiento local

真空度

10 ~ 30 Pa

Mantener un alto vacío para promover la desorción del agua unida

Duración

6 a 8hora

Humedad residual≤ 3%(método karlfeishev)