La verificación de la Mesa de trabajo limpia es un eslabón clave para garantizar que su rendimiento cumpla con los requisitos de diseño y los estándares ambientales limpios. por lo general, es necesario verificar sistemáticamente desde indicadores centrales como integridad estructural, Organización del flujo de aire, limpieza, control microbiano, vibración y ruido. Los siguientes son los métodos de verificación específicos y los puntos clave de operación:
I. preparación antes de la verificación
Verificación de documentos
Compruebe el certificado de fábrica del equipo, las instrucciones de uso y los registros de mantenimiento, y confirme que el modelo y las especificaciones del equipo son consistentes con los requisitos de diseño.
Confirmar que el plan de verificación ha pasado la auditoría, incluyendo el propósito de la verificación, el alcance, el método, los criterios de aceptación y la División del Personal.
Confirmación de las condiciones ambientales
Verificar que la temperatura ambiente y la humedad deben cumplir con los requisitos del equipo (por ejemplo, la temperatura es de 18 - 26 grados Celsius y la humedad es de 45 - 65%).
Asegúrese de que no haya fuertes interferencias de flujo de aire en el área de verificación (como soplado directo del aire acondicionado y apertura de puertas y ventanas) para evitar afectar las pruebas de distribución de flujo de aire.
Calibración del instrumento
Las pruebas se realizan con instrumentos calibrados metrológicamente, que incluyen:
Contador de partículas: utilizado para detectar la limpieza (por ejemplo, 0,5 micras, 5 micras de partículas).
Anemómetro: medir la velocidad del viento en el área de trabajo.
Muestreador de microorganismos: toma muestras de microorganismos en el aire o en la superficie.
Medidor de nivel de sonido: medir el nivel de ruido.
Vibrador: detecta la amplitud de vibración durante el funcionamiento del equipo.
II. proyectos y métodos básicos de verificación
1. inspección estructural y de apariencia
Objetivo: confirmar que el equipo no está dañado, está bien sellado y cumple con las especificaciones de diseño.
Método:
Compruebe visualmente si la carcasa de la Mesa de trabajo, el panel de operación y la ventana de vidrio están completos, sin grietas ni deformaciones.
Compruebe si el filtro de alta eficiencia (hepa / ulpa) está bien instalado y que las tiras de sellado no están envejecidas ni caídas.
Asegúrese de que las luces, las luces ultravioleta (si las hay) funcionan correctamente y no parpadean ni se dañan.
Criterios de aceptación:
Estructura completa, sin defectos visibles; El filtro está bien sellado y no tiene riesgo de fuga.
2. verificación de la distribución del flujo de aire
Objetivo: garantizar que la dirección del flujo de aire en la zona de trabajo sea correcta y la velocidad del viento sea uniforme, evitando vórtices o ángulos muertos.
Método:
Prueba de velocidad del viento:
Organizar uniformemente los puntos de medición en el área de trabajo (por ejemplo, de acuerdo con el método de 5 o 9 puntos) y utilizar un anemómetro para medir la velocidad vertical del flujo de aire.
Se recomienda que la altura de prueba sea de 10 - 15 cm por encima de la superficie de trabajo (o la altura especificada en las instrucciones del equipo).
Prueba de flujo de aire:
Utilice un generador de humo (como el humo de titanato de tetrabutirato) para liberar humo en la zona de trabajo y observe si la dirección del flujo de aire es vertical hacia abajo, sin reflujo ni vórtice.
Criterios de aceptación:
Velocidad del viento: 0,3 - 0,5 m / S (clase isoclassi5 / 100) o 0,4 - 0,6 m / S (clase isoclassi4 / 10), con una desviación de ≤ ± 20% en cada punto de medición.
Dirección del flujo de aire: vertical hacia abajo, sin vórtice o reflujo significativo.
3. verificación de limpieza
Objetivo: confirmar que la limpieza del aire en el área de Trabajo cumple con el nivel de diseño (como el nivel isoclass5 / 100).
Método:
Prueba dinámica: cuando el equipo está funcionando normalmente (el ventilador está encendido y las luces están encendidas), se utiliza un contador de partículas para tomar muestras tres veces seguidas, cada vez durante ≥ 1 minuto.
Prueba estática: después de que el equipo funcione sin carga durante 30 minutos, tome muestras de acuerdo con el método anterior.
Disposición de los puntos de medición:
El centro, las cuatro esquinas y los bordes del área de trabajo (un total de 5 - 9 puntos) tienen una altura de 10 - 15 cm por encima de la superficie de trabajo.
Criterios de aceptación:
Isoclass5 (grado 100): número de partículas ≥ 0,5 micras ≤ 3.520 / mzo (o ≤ 3,52 / l), y número de partículas ≥ 5 micras es 0.
Los resultados de las pruebas dinámicas deben cumplir con más del 80% de los estándares estáticos.
4. * * verificación del control microbiano
Objetivo: confirmar que el nivel de contaminación microbiana en el área de Trabajo cumple con los requisitos (por ejemplo, el número total de bacterias ≤ 1cfu / placa de Petri · 30 min).
Método:
Muestreo de aire: utilizando el método de sedimentación o el muestreador de plancton, coloque una placa de Petri de Agar nutritivo en el Centro de la zona de trabajo y, después de 30 minutos de exposición, cultive a 30 - 35 ° C durante 48 horas para contar el número de colonias.
Muestreo de superficie: limpiar la superficie interior de la Mesa de trabajo con un hisopo de algodón estéril (como operar la encimera y la pared lateral), vacunarse en el medio de cultivo y contar el número de colonias después del cultivo.
Criterios de aceptación:
Número total de bacterias en el aire: ≤ 1cfu / placa de Petri · 30min (ambiente isoclass5).
Número total de bacterias en la superficie: ≤ 0,1 CFU / CM m2 (superficie clave).
5. * * verificación de vibraciones y ruido
Objetivo: garantizar que el equipo funcione sin problemas y que la vibración y el ruido no afecten el funcionamiento experimental.
Método:
Prueba de vibración: coloque un vibrador en las cuatro esquinas y el Centro de la Mesa de trabajo para medir la amplitud de vibración durante el funcionamiento del equipo (unidad: mm / S m2).
Prueba de ruido: medir el nivel de ruido a 1 m fuera de la zona de trabajo con un medidor de nivel de sonido (unidad: DB (a).
Criterios de aceptación:
Amplitud de vibración: ≤ 5 mm / s m2 (dirección vertical).
Nivel de ruido: ≤ 65db (a) (sin carga).
6. * verificación de la diferencia de presión (si es aplicable)
Objetivo: confirmar que la diferencia de presión entre la Mesa de trabajo limpia y el entorno circundante cumple con los requisitos (como presión positiva ≥ 10 pa) para evitar la invasión de contaminación externa.
Método: medir la diferencia de presión entre el área de trabajo y el área adyacente con un micropresión.
Criterios de aceptación: presión positiva ≥ 10 pa (o valor especificado en las instrucciones del equipo).
III. postprocesamiento de la verificación
Recopilación y análisis de datos
Resumir los datos de la prueba en el informe de verificación, dibujar el mapa de distribución de la velocidad del viento, el mapa de tendencia del número de partículas, etc., y mostrar intuitivamente los resultados de la verificación.
Comparar los valores medidos con los estándares de aceptación para juzgar si el equipo está calificado.
Tratamiento no calificado
Si un indicador no está calificado, es necesario analizar las causas (como filtros rotos, fallas en el ventilador) y volver a verificar después de la reparación.
El número de verificaciones repetidas generalmente no supera las dos veces, si todavía no está calificado, es necesario desactivar el equipo y ponerse en contacto con el fabricante para su revisión.
Ciclo de verificación
Primera verificación: después de la instalación del equipo y antes de su puesta en uso.
Verificación periódica: semestral o anual (ajustada en función de la frecuencia de uso y el nivel de riesgo).
Verificación de cambios: es necesario volver a verificar después de reemplazar el filtro, después de la reparación o cuando las condiciones ambientales cambian.