La Sala limpia es un entorno intensivo en energía con requisitos estrictos. Un diseño más inteligente combinado con técnicas de medición precisas puede traer cambios reales. Sigue leyendo para saber cómo mejorar la sostenibilidad de las Salas limpias, reducir el consumo de energía y cumplir con los estándares de cumplimiento - Todo esto no afectará la fiabilidad o el rendimiento.
　　¿¿ qué es una Sala limpia?
La Sala limpia es un espacio donde se puede controlar la concentración de partículas en el aire. Se construye y utiliza de una manera que reduce al mínimo la introducción, producción y retención de partículas en el espacio. Los niveles de temperatura y humedad en el interior de la Sala limpia y las diferencias de presión entre los diferentes espacios también están estrictamente controlados.
La Sala limpia es ampliamente utilizada en la industria farmacéutica, la industria alimentaria, la industria de semiconductores y los laboratorios de Investigación. El principal criterio que afecta a la construcción y funcionamiento de las salas limpias es la en ISO 14644, que define el número de partículas permitidas en el aire y otros contenidos relacionados. Las regulaciones de buenas prácticas de producción (gmp) también se aplican a las salas limpias de la industria farmacéutica.
　Gestionar la calidad del aire de la Sala limpia:
La ubicación, el diseño, la construcción, la renovación y el mantenimiento de las salas limpias deben adaptarse a las necesidades del proceso. Por lo general, se diseñan utilizando un diagrama de flujo de materiales que describe las operaciones a realizar en la Sala limpia y dibuja los procesos de personal y materiales. El objetivo del diseño es minimizar el riesgo de errores y contaminación cruzada, lograr una limpieza y mantenimiento efectivos, minimizar la acumulación de suciedad y polvo y eliminar cualquier efecto negativo en la calidad del producto.
Las personas suelen ser la fuente más importante de partículas en las Salas limpias, por lo que se necesitan prendas especiales para filtrar las partículas liberadas de la piel humana. Cuanto más fuerte sea la capacidad de filtrado, menos partículas se liberarán.
　　Mantener la limpieza a través del diseño del sistema:
La Sala limpia suele ser una habitación especial en un edificio y el control ambiental es muy estricto. Aunque la altura típica es de 2,6 metros, algunos equipos de proceso pueden necesitar más espacio. Mantener la diferencia de presión es fundamental para mantener la limpieza y puede ser un error común en el diseño de la Sala limpia.
La Guía GMP recomienda que la diferencia de presión entre los diferentes niveles de habitaciones limpias se mantenga entre 10 y 15 PA. en general, las esclusas de aire y los vestuarios son presiones negativas en relación con las Salas de proceso, mientras que los pasillos en relación con los niveles no limpios son presiones positivas. La puerta de bloqueo ayuda a mantener la diferencia de presión y controlar estrictamente la entrada y salida de personas en la Sala limpia.
　　Importancia del cumplimiento:
Los estrictos requisitos del espacio de la Sala limpia establecen altos estándares para el control ambiental interior y los sensores relacionados. Mantener los niveles de temperatura, humedad y presión atmosférica necesarios requiere un control preciso y confiable de las condiciones. Los sensores que alimentan los datos de medición al sistema de control juegan un papel vital: la fiabilidad y estabilidad a largo plazo de los sensores son esenciales para mantener buenas condiciones en el espacio de la Sala limpia.
Por ejemplo, el transmisor de humedad y temperatura visala hmt120 se ha convertido en una opción popular para las Salas limpias, ya que puede proporcionar mediciones precisas y confiables y una buena estabilidad a largo plazo. El reemplazo de la sonda es simple y rápido - El Equipo utiliza una interfaz estándar, por lo que la sonda que necesita ser reemplazada para la calibración se puede completar rápidamente. Esto reducirá el tiempo de inactividad del sensor a solo unos segundos.
Además del control, el cumplimiento de la Sala limpia debe demostrarse mediante mediciones y registros periódicos. Esto se logra generalmente con la ayuda de un sistema de Monitoreo Ambiental verificado, como Visa viewlinc, un sistema favorecido por las principales compañías farmacéuticas.
El sistema de Monitoreo Ambiental consta de transmisores, grabadoras de datos y contadores de partículas para medir y recopilar datos de diferencia de presión, conteo de partículas, temperatura y humedad. Para cumplir con los requisitos regulatorios, es necesario realizar una verificación, lo que hace que sea crucial realizar mediciones precisas desde la etapa de diseño hasta la puesta en marcha y durante el funcionamiento normal. El monitoreo continuo puede confirmar que la Sala limpia mantiene las condiciones correctas.