Antecedentes

Esta literatura de aplicación describe la mejora del proceso al detectar la conductividad eléctrica en la primera fase utilizando el analizador siepers m9 toc equipado con la función de conductividad eléctrica de la muestra. Muchos usuarios eligen el analizador m9 para detectar la conductividad eléctrica en la primera fase para simplificar el engorroso proceso de detección de la conductividad eléctrica utilizando instrumentos de escritorio en el pasado, mejorando así la eficiencia de la detección. El uso del analizador m9 para detectar la conductividad eléctrica puede reducir en gran medida la inestabilidad inherente al usar instrumentos de escritorio para detectar la conductividad eléctrica, al tiempo que realiza la automatización de la transmisión de datos.

Sin embargo, en algunos casos, todavía existen fuentes significativas de inestabilidad, lo que a veces hace que los resultados de las pruebas reportadas por el analizador superen el límite de precisión de ± 2% establecido en la farmacopea. Esta literatura de aplicación hace recomendaciones a los usuarios para ayudarlos a mejorar sus capacidades de proceso de detección y reducir la inestabilidad que conduce a resultados que exceden las especificaciones (oos, fuera de especificación).

Datos y discusión

El procedimiento tradicional de detección de conductividad m9 es realizar primero una calibración de un solo punto de 1,4 MS / cm y luego una confirmación de HCl de 25 micras S / cm. De acuerdo con los requisitos de precisión de ± 2% estipulados por usp, los resultados de la confirmación deben ser dentro de 24,5 - 25,5 micras S / cm antes de que se aprueben. Cuando se realiza la confirmación de 25 micras S / cm, una pequeña desviación en la calibración de 1,4 MS / CM hará que el resultado de la confirmación supere el estándar de especificación de ± 2%. Además, cuando el CO2 en el aire entra en la solución estándar, se mejora el resultado de la conductividad eléctrica del estándar hcl.

Evaluamos las causas de la inestabilidad de la detección a través de datos experimentales e identificamos condiciones para reducir en gran medida la inestabilidad para mejorar la eficiencia del proceso de detección y mejorar la tasa de éxito para cumplir con el estándar de especificación de ± 2%. Utilizamos 12 analizadores m9 para calibrar 1,4 MS / cm y 100 micras S / cm en un solo punto, respectivamente, y luego probamos la precisión de cada punto de concentración confirmado dentro de un cierto rango.

sugerencia

Las tareas de calibración y los estándares de confirmación del firmware y software para la versión actualizada 2.0 pueden proporcionar a los usuarios un proceso de medición flexible y sólido, lo que mejora en gran medida la capacidad del proceso. Estas son nuestras sugerencias de operación:

1. realice una calibración de 100 micras S / cm.

2. confirmación dentro del rango de 25 - 100 micras S / cm. Según las estadísticas, la solidez confirmada por 100 micras S / CM kcl es la más alta.

3. siga las recomendaciones de mantener el instrumento antes de la confirmación.

4. utilice la tarea estándar lineal para confirmar el rendimiento de medición de baja concentración.

conclusión

La calibración de 100 micras S / cm en lugar de la calibración de 1,4 MS / CM puede mejorar la precisión de la medición de la conductividad eléctrica para varios estándares de confirmación utilizados en las pruebas de agua de la farmacopea. Esta recomendación puede resolver claramente el problema de los resultados de medición inestables y mejorar el rendimiento del cumplimiento de la farmacopea. Los usuarios pueden decidir por sí mismos si implementan esta recomendación en función de las capacidades de proceso existentes y la frecuencia que exceda las especificaciones. Si la inestabilidad de la operación ya es pequeña, es posible que el usuario no vea mejoras obvias en el proceso.

Vea el anexo para más detalles.