Como equipo de detección multifuncional especial para la industria farmacéutica, los requisitos técnicos del medidor de cuatro tabletas siguen estrictamente la Farmacopea China y las normas internacionales, con el objetivo de cuantificar la calidad de las tabletas por métodos físicos o químicos y garantizar la estabilidad y eficacia de los medicamentos en el proceso de producción, almacenamiento y uso. Los siguientes son los requisitos técnicos básicos del tetrametro de tabletas:
I. funciones básicas y parámetros técnicos
Prueba de dureza:
Rango de medición: generalmente 2 - 199n (algunos modelos pueden alcanzar 2 - 200n), asegurando que se pueden cubrir las necesidades de dureza de diferentes tabletas.
Error de precisión: ≤ 1,5% (algunos modelos tienen una mayor precisión, como ± 1n), lo que garantiza la precisión de los resultados de la medición.
Diámetro de la tableta de soporte: el diámetro máximo puede alcanzar entre 16 mm y 40 mm, adecuado para la detección de tabletas de diferentes tamaños.
Principio de detección: se utiliza una placa de presión impulsada por un motor para aplicar presión en la dirección del diámetro de la tableta, registrar el valor de fuerza instantánea cuando el agente de grabación se rompe a través de un sensor de presión y evaluar la fuerza de unión entre partículas en combinación con el diámetro, el grosor y la fuerza de rotura de la tableta.
Prueba de fragilidad:
Tambor de rueda estándar: equipado con tambor de rueda estándar con un diámetro interior de unos 286 mm y una profundidad de 39 mm para simular colisiones y fricciones en el transporte de vehículos y barcos.
Velocidad ajustable: la velocidad máxima puede alcanzar 560 veces / MIN (algunos modelos tienen una velocidad predeterminada de 25 rpm y se pueden configurar 1 - 999 vueltas), simulando diferentes condiciones de transporte ajustando la velocidad.
Cálculo de la tasa de ingravidez: pesar antes y después de la prueba, calcular la relación entre la ingravidez por desgaste y el peso inicial de la placa, la Farmacopea requiere ≤ 1%.
Prueba de disolución:
Método de prueba: soporte para el método de canasta giratoria o el método de remo para simular el entorno digestivo del cuerpo humano.
Control de temperatura: precisión ± 0,5 ° C para garantizar la estabilidad del entorno de prueba.
Rango de velocidad: 50 - 150r.p.m (algunos modelos se extienden a 25 - 250rpm) para adaptarse a las necesidades de disolución de diferentes medicamentos.
Monitoreo de Liberación dinámica: se toma una muestra regular a través de un fotómetro ultravioleta o clar para detectar la tasa de disolución del medicamento y se utiliza el método de factor similar para comparar la curva de disolución del preparado de referencia con el preparado probado.
Determinación del plazo de desintegración:
Frecuencia de elevación de la barra guía: 30 - 32 veces / min, simulando la Peristalsis gastrointestinal.
Registro del tiempo de desintegración: el tiempo necesario para la desintegración completa del agente documental, evaluar su rendimiento de Liberación rápida, los criterios de clasificación incluyen tabletas ordinarias ≤ 15 minutos, tabletas intestinales ≤ 60 minutos, tabletas de liberación prolongada deben cumplir con los requisitos de disolución.
II. inteligencia y facilidad de operación
Interfaz de pantalla táctil: admite preestablecimiento de parámetros, visualización de datos en tiempo real y transmisión inalámbrica de datos para simplificar el proceso de operación.
Función de control automático: incluye parada automática programada, visualización automática, bloqueo automático, reinicio automático y prueba de ciclo automático para mejorar la eficiencia de la detección.
Protección de seguridad: tiene funciones de protección contra sobrecarga, diagnóstico de fallas en tiempo real y doble protección contra sobretemperatura para evitar daños en el equipo y pérdida de datos.
Ventana de observación transparente: el almacén de detección de dureza está equipado con una ventana de observación transparente para facilitar el monitoreo en tiempo real del proceso de prueba.
III. capacidad de expansión y diseño estructural
Capacidad de detección por lotes: algunos modelos admiten la instalación simultánea de seis grupos de componentes de detección, que pueden detectar diferentes lotes de tabletas por lotes y mejorar el rendimiento de laboratorio.
Diseño de fuselaje compacto: reducir la ocupación del espacio de laboratorio y adaptarse a las necesidades de laboratorio de diferentes tamaños.
Especificaciones de la taza de disolución: taza de disolución con una altura de 185mm y un volumen de 1000ml para satisfacer las necesidades de pruebas a gran escala.
IV. cumplimiento de las normas y servicio postventa
Seguir las normas: los indicadores técnicos se ajustan estrictamente a la Farmacopea China y a las normas internacionales.
Servicio post - venta: proporciona el período de garantía de toda la máquina (generalmente 1 año) y puede extender el período de garantía, al tiempo que proporciona servicios de asesoramiento técnico y capacitación in situ.