Embalaje en polvo en el estudio de compatibilidad de accesorios
ChemPlus ® Informe de aplicación del muestreador de sólidos de escritorio
Antecedentes de la investigación
Antecedentes de la investigación
El estudio de la compatibilidad de materias primas y accesorios es una etapa importante antes del desarrollo de la preparación. Debido a que las posibles interacciones físicas, químicas y biológicas entre las materias primas y los accesorios pueden afectar la absorción y seguridad del preparado en el cuerpo, es necesario determinar la mejor composición de la receta cuando se estudia antes de la prescripción del medicamento. El estudio de la compatibilidad de materias primas y accesorios desempeña los siguientes cuatro funciones importantes en el desarrollo de preparaciones:
Puede maximizar la estabilidad de la forma de dosificación;
Puede ayudar a los investigadores a comprender las posibles reacciones antes de determinar la forma final de dosificación;
La compatibilidad de las materias primas y accesorios es esencial para la Declaración de la solicitud de ensayos clínicos de nuevos medicamentos (ind);
Se puede determinar la lista de accesorios que finalmente están disponibles para la prescripción.
Proceso de investigación
PROCESO DE INVESTIGACIÓN
Mezclar físicamente los diversos accesorios medicinales propuestos en el estudio de la receta uno por uno con las sustancias activas del medicamento y acelerar la prueba en condiciones de alta temperatura, alta humedad y luz fuerte. la selección de las condiciones de prueba debe reflejar los indicadores clave de atributos de calidad de la preparación. la proporción de medicamentos principales y accesorios en la prueba debe ser capaz de reflejar los cambios en la proporción de receta de la preparación. por ejemplo, después de la selección premezclada de las diferentes proporciones de accesorios funcionales en la receta, establezca una proporción de mezcla de medicamentos principales y accesorios de 1: 5 (diluyentes), 3: 1 (adhesivos, desintegradores), 5: 1 (lubricantes), 10: 1 (colorantes). Tomar una cierta cantidad y colocarla a alta temperatura, alta humedad e iluminación para estudiar si produce nuevas impurezas en las condiciones anteriores.
Los métodos de investigación experimental de la compatibilidad química entre los accesorios medicinales y los medicamentos son generalmente los siguientes: en el estudio de la compatibilidad entre las materias primas y los accesorios, se necesitan muchos experimentos paralelos, se pesan las materias primas y los accesorios en grandes cantidades para la proporción, y las operaciones de pesaje repetidas consumirán mucho tiempo y energía de Los investigadores. Para este escenario de investigación y desarrollo, la tecnología automatizada de muestreo de sólidos de alto rendimiento puede liberar a los investigadores, mejorar plenamente la eficiencia de la investigación y el desarrollo, y también garantizar la repetición y consistencia de los resultados experimentales y evitar errores experimentales artificiales.
ChemPlus ® Muestreador de sólidos de escritorio
ChemPlus ® El medidor de muestra sólida de escritorio admite una variedad de materias primas sólidas y contenedores receptores, sin servicio manual, y completa automáticamente la operación de pesaje y muestra sólida que consume mucho tiempo.
Sus características son:
Alto rendimiento: se pueden colocar una variedad de materias primas sólidas y contenedores receptores para mejorar la eficiencia de manera integral;
Amplia gama de aplicaciones: las muestras no requieren un tratamiento especial, cubriendo aglomeraciones de absorción de humedad, partículas grandes, esponjosas y polvo con poca movilidad;
Ajuste de parámetros del algoritmo inteligente: algoritmo adaptativo de adición de polvo, reconocimiento inteligente de polvo de varios tipos;
Tecnología de excitación de cerámica piezoeléctrica: la producción de polvo de varios tipos es más fluida;
Eliminación de la electricidad estática: reducir eficazmente el efecto de la electricidad estática y agregar muestras con mayor precisión;
El costo es controlable: el precio de los consumibles es bajo y ahorra costos;
Pequeño área ocupada: el tamaño de toda la máquina es pequeño, tipo de escritorio;
Amplia compatibilidad: es compatible con una variedad de botellas de tamaño común de laboratorio;
Seguimiento de datos: gestión de muestras de código de barras o código qr, soporte para el seguimiento de auditoría;
Software interactivo simple: software de operación visual, fácil de usar.
Resultados de las pruebas automatizadas
RESULTADO
Para el escenario de investigación de compatibilidad de materias primas y accesorios, se seleccionaron muestras de polvo comúnmente utilizadas en la investigación de varios accesorios, y cada cantidad de muestra adicional de cada polvo se probó seis veces, y el efecto real de la prueba se muestra en la siguiente tabla:
| Muestra de polvo |
Cantidad de muestra objetivo (mg) |
Cantidad real de muestra añadida (mg) |
Desviación estándar |
Tiempo medio de muestreo (s) |
| Celulosa acrílica de baja sustitución |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
68 |
| Celulosa acrílica de baja sustitución |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
77 |
| Microcristalina 102 |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
181 |
| Microcristalina 102 |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
262 |
| Almidón de carboxilo de sodio |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
55 |
| Almidón de carboxilo de sodio |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
82 |
| Hipromelosa |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
70 |
| Hipromelosa |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
80 |
| Povidona k30 |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
96 |
| Povidona k30 |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
84 |
| Maltodextrina |
500.0 |
499.8 |
0.4 |
100 |
| Dihidrato de fosfato de calcio |
800.0 |
800.0 |
0.1 |
133 |
| Dihidrato de fosfato de calcio |
500.0 |
499.9 |
0.1 |
77 |
| Dihidrato de fosfato de calcio |
800.0 |
800.1 |
0.1 |
70 |
| Lactosa 80 |
500.0 |
500.0 |
0.1 |
151 |
| Lactosa 80 |
800.0 |
799.9 |
0.1 |
263 |
Como se puede ver en los resultados de la prueba, ChemPlus ® Adecuado para el pesaje automatizado de todo tipo de polvo de accesorios, bajo la cantidad de muestra de 100 mg, puede tener en cuenta la eficiencia y precisión del pesaje, la mayoría de las muestras pueden completar el pesaje en menos de 2 minutos, el error de pesaje es básicamente inferior a ± 0,5 mg, que puede satisfacer las necesidades experimentales.
conclusión
CONCLUSIÓN
ChemPlus ® Es un muestreador de sólidos de escritorio compacto, que puede completar eficientemente la operación de pesaje de polvo repetida y laboriosa en el estudio de compatibilidad de materias primas y accesorios. ChemPlus ® Puede procesar una variedad de polvos, cubriendo polvos con partículas grandes, esponjosos y poca movilidad. Y chemplus ® Soporte para algoritmos de adición adaptativa de polvo, reconocimiento inteligente de múltiples tipos de polvo, sin necesidad de establecer o optimizar los parámetros de adición de muestras para polvo específico, puede mejorar plenamente la eficiencia de investigación y desarrollo en la investigación de compatibilidad de materias primas y accesorios.