Relleno de polvo de cápsula en el estudio de preparaciones farmacéuticas
ChemPlus ® Informe de aplicación del muestreador de sólidos de escritorio
Antecedentes de la investigación aplicación de los resultados de los casos Conclusiones
Antecedentes de la investigación
Antecedentes de la investigación
El relleno de cápsulas es uno de los pasos clave del proceso farmacéutico. en las compañías farmacéuticas, los experimentadores suelen tener que realizar la producción de pequeños lotes de medicamentos para cápsulas con fines de Investigación. los métodos tradicionales de relleno manual o semiautomatizado tienen problemas como ineficiencias, poca precisión, inconsistencias en el relleno y datos difíciles de auditar y rastrear debido a una Gran repetición de operaciones. Por lo tanto, la automatización, la eficiencia y la precisión del proceso de llenado de cápsulas se han convertido en una importante dirección de desarrollo de la industria. Con el progreso continuo de la Ciencia y la tecnología y la creciente demanda, surgió la tecnología de pesaje automatizado de reactivos sólidos. La introducción de muestreadores sólidos automatizados, a través de sistemas de control de alta precisión y dispositivos mecánicos automatizados, puede lograr la automatización y estandarización del pesaje de reactivos sólidos sin servicio manual, lo que mejora significativamente la eficiencia experimental general.
Casos de aplicación
APLICACIONES
En el estudio de las preparaciones farmacéuticas, las especificaciones comunes de las cápsulas son 0, 1, 2 y 3. Para verificar la fiabilidad del equipo en condiciones no convencionales, seleccionamos cápsulas 3 de diámetro más pequeño (5,3 mm de diámetro) como contenedores en esta prueba. Con chemplus ® Con un muestreador de sólidos de escritorio, probamos tres tipos de polvo de cápsula más utilizado por las empresas farmacéuticas (el nombre del medicamento se indica en los códigos a, B y c). El objetivo principal de esta prueba es verificar chemplus ® Si la eficiencia de la adición de polvo está a la altura de los estándares y si hay un fenómeno de polvo flotante causado por el diámetro demasiado pequeño de la cápsula, para observar y evaluar su desempeño en la escena de llenado de cápsulas.
Esquema de prueba
| Número de polvo | 粉末特性 | Prueba con cápsula 3 |
| Una | Buena liquidez | - |
| C. B. | Liquidez general | imagen |
| El O | Poca liquidez | - |
Datos de la prueba
| Número de muestra | Cantidad de muestra objetivo (mg) | número de pruebas | Cantidad media de muestra añadida (mg) | Desviación media (mg) | Desviación estándar (mg) | Tiempo medio de muestreo (mg) |
| A (buena liquidez) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A (buena liquidez) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A (buena liquidez) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (liquidez general) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (liquidez general) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (liquidez general) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (poca liquidez) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (poca liquidez) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (poca liquidez) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
Tabla 1: resultados de la prueba de polvo de cápsula
Verificación del polvo flotante de la cápsula 3
Tabla 2: resultados de la verificación del polvo flotante de la cápsula
La tabla 2 muestra el contenido relevante de los resultados de la verificación del polvo flotante de la cápsula.
resultado
RUSULT
Según los datos de la prueba anterior, se puede ver chemplus ® Frente a las tareas de muestreo de diferentes escalas objetivo, el polvo de cápsula con diferentes flujos se puede pesar con precisión y estabilidad, y su desviación estándar se controla estrictamente dentro de ± 0,1 mg. El problema de la adición inexacta de polvo con buena movilidad en el pesaje automatizado y la dificultad de añadir polvo con poca movilidad sin problemas se ha resuelto bien. Además, debido a su pequeño calibre, las cápsulas 3 son propensas a la contaminación cruzada, lo que aumenta aún más la dificultad de la operación de adición de polvo. No obstante, ChemPlus ® Con su diseño de barril de polvo, la tarea de agregar polvo a la placa de agujero de la cápsula 3 todavía se ha completado con éxito. Según los resultados de la tabla 2, después de la adición de polvo, no se observó ningún fenómeno de polvo flotante. En particular, vale la pena mencionar que, ChemPlus ® A través de su sistema de medición y control preciso, se garantiza la precisión y consistencia de la cantidad de llenado de cada cápsula, se reduce considerablemente el error humano y se mejora significativamente la calidad de las muestras de cápsulas.
ChemPlus ® Muestreador de sólidos de escritorio
ChemPlus ® El medidor de muestra sólida de escritorio admite una variedad de materias primas sólidas y contenedores receptores, sin servicio manual, y completa automáticamente la operación de pesaje y muestra sólida que consume mucho tiempo. Alto rendimiento: se pueden colocar una variedad de materias primas sólidas y contenedores receptores, lo que mejora de manera integral la eficiencia y tiene una amplia gama de aplicaciones: las muestras no requieren un tratamiento especial, cubriendo aglomeraciones de absorción de humedad, partículas grandes, esponjosas y poca movilidad, ajuste de parámetros de algoritmos inteligentes de polvo: algoritmos de adición adaptativa, reconocimiento inteligente de polvo de varios tipos; Tecnología de excitación de cerámica piezoeléctrica: la salida de polvo de varios tipos es más fluida para eliminar la electricidad estática: reduce efectivamente el efecto electrostática, la adición de muestras es más precisa y el costo es controlable: el precio de los consumibles es bajo, el ahorro de costos cubre un área pequeña: el tamaño de toda la máquina es pequeño, la compatibilidad del Escritorio es amplia: puede ser compatible con el seguimiento de datos de botellas de varios laboratorios de tamaño común: Código de barras o gestión de muestras de código qr, soporte para el seguimiento de auditoría
conclusión
CONCLUSIÓN
En resumen, con chemplus ® El muestreador de sólidos de escritorio para la operación de llenado de polvo de cápsula puede liberar a los experimentadores de la tediosa y laboriosa operación de pesaje, lo que no sólo puede ahorrar una gran cantidad de tiempo de operación manual, mejorar significativamente la eficiencia experimental, sino también reducir en gran medida el error humano y garantizar la precisión y consistencia del proceso de llenado de cápsulas. Por lo tanto, ChemPlus ® Es una herramienta de eficiencia en el relleno de cápsulas