Todo el proceso del experimento de ungüento transcutáneo fue inspeccionado por un medidor de partículas solubles mediante el método de microcontaje de Ciencia y tecnología yinhuang.

I. nombre de la muestra experimental: un mercado está vendiendo ungüentos transversa.

Primero vamos a entender el mecanismo de acción del yeso transcutáneo: el sistema de tratamiento transcutáneo transcermal therapitic system; El sistema de terapia transcutánea TTS (también conocido como preparación de almacenamiento de terapia transcutánea) es una clase de preparación de película de liberación controlada que desempeña un papel terapéutico sistémico cuando se administra a través de la piel. El sistema de Administración transcutánea o el preparado de absorción transcutánea se refiere a una nueva forma de dosificación administrada en la superficie de la piel para que el medicamento pase por la piel a una velocidad constante (o cercana a una velocidad constante) y entre en la circulación corporal para producir efectos terapéuticos sistémicos o locales. Sus ventajas se reflejan en que la absorción de medicamentos no se ve afectada por factores como el ph, los alimentos y el tiempo de transporte en el tracto digestivo; Evitar el efecto de primer paso del hígado; Superar las reacciones adversas causadas por la absorción excesiva y la concentración excesiva de medicamentos en sangre; Control sostenible de la velocidad de administración, Administración flexible, etc. La Administración transcutánea es un nuevo sistema de administración recién desarrollado, que tendrá perspectivas más amplias dadas sus características de tratamiento de administración más humanas y el desarrollo continuo de la tecnología de Administración transcutánea.

2. base del principio de detección: el primer método para la determinación del tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas 0982 de la edición 2020 de la Farmacopea China Método de microscopía.

El tamaño de las partículas en este método se expresa por la longitud observada bajo el microscopio. Identificación microscópica de la luz de calibración del micrómetro ocular (principios generales 2001) calibración del micrómetro ocular.

El método de determinación toma el producto de prueba y lo sacude con fuerza. si la viscosidad es mayor, se puede diluir con una cantidad adecuada de solución de glicerina (1 - 2) de acuerdo con las regulaciones bajo cada variedad. de acuerdo con la forma de dosificación o las regulaciones bajo cada variedad, se toma el producto de prueba. se coloca en la Placa de vidrio y se cubre con la placa de vidrio. la presión ligera hace que las partículas se distribuyan uniformemente. se trata de evitar que las burbujas se mezclen. los semisólidos se pueden aplicar directamente en la placa de vidrio. inmediatamente, se puede examinar todo el campo de visión de la placa de vidrio bajo un microscopio de 50 a 100 veces. no Debe haber condensación y no se deben detectar partículas de 50 micras o más bajo cada variedad. A continuación, se examina el número total de partículas y el número de partículas del tamaño prescrito en la forma de dosificación o en el campo de visión prescrito bajo cada variedad bajo un microscopio de 200 a 500 veces, y se calcula su proporción (%).

3. instrumentos y equipos utilizados: analizador de partículas solubles por método de microconteo (modelo: YH - MIP - 0103)

El instrumento funciona mediante un método microscópico, que puede obtener toda la morfología de las partículas a través de un escaneo y contarlas por tamaño; En la actualidad, se han logrado avances tecnológicos en el aprendizaje de la inteligencia artificial, que no solo cuenta con precisión y rapidez, sino que también puede determinar la posible fuente de partículas a través de la morfología de las partículas.

4. presentación del proceso experimental: todo el proceso de inspección de partículas insolventes por método de microconteo

1. preparación previa al experimento: lavar las pastillas de vidrio y las pastillas de vidrio cubiertas con un gran número de partículas para comprobar con agua y secarlas para reserva, y limpiar la apariencia de las preparaciones a probar para reserva (evitar la introducción de partículas extranjeras);

2. proceso experimental: aplicar el yeso uniformemente sobre la placa de vidrio y cubrirlo con la placa de vidrio cubierta, presionar suavemente para que la distribución de las partículas sea uniforme, colocar la placa de vidrio en la Mesa de colocación del método de microconteo sin problemas, abrir el software de la computadora, controlar el medidor de partículas solubles del método de microconteo para escanear y retroalimentar los datos a la computadora. Después del escaneo, se exportan los datos experimentales.

3. análisis de los resultados experimentales: se derivan directamente los requisitos del informe experimental estándar requerido por la Farmacopea o los resultados experimentales establecidos de forma independiente de acuerdo con las necesidades de la empresa, y se puede presentar directamente la morfología específica de las partículas en la cortina ocular.

V. principales ventajas del sistema de terapia transdermal (sistema de terapia transdermal):

Con el desarrollo continuo de materiales poliméricos médicos y el rápido desarrollo del sistema de Administración de Liberación controlada, el sistema de terapia transcutánea ha atraído la atención de la comunidad médica y se ha desarrollado rápidamente. Hay más de una docena de TTS que se han estudiado con éxito o comercializados, y las principales ventajas son:

1. se puede evitar la administración oral, la exención de medicamentos se ve afectada por factores fisiológicos gastrointestinales, y las diferencias individuales en la absorción y el metabolismo son menores.

2. Administración sostenible, por lo que también se aplica a medicamentos con semivida biológica más corta.

3. puede evitar los efectos del "primer efecto de paso" del hígado, con una disminución de la amplitud metabólica, una alta biodisponibilidad y una reducción relativa de los efectos secundarios.

4. se puede proporcionar una tasa de Liberación cercana al nivel cero necesaria para el tratamiento.

5. fácil de usar y fácil de recibir para los pacientes.

6. se puede eliminar el sistema de Administración en cualquier momento y terminar la administración.

Por lo tanto, el TTS es una preparación farmacéutica novedosa, factible y con un potencial considerable, y ahora se ha convertido en uno de los temas centrales de la investigación sobre el desarrollo de preparaciones de tercera generación.

Sin embargo, debido a que los medicamentos actúan principalmente a través de la difusión de la membrana microporosa antes de entrar en el arbusto capilar a través de la piel, el daño de las partículas parece ser particularmente preocupado, y el examen microscópico convencional de partículas ya no es adecuado para el rápido proceso actual de investigación y desarrollo y experimentación, por lo que surgió el analizador de partículas solubles por método de recuento microscópico. Un experimento no solo puede medir el número de partículas, sino también dar directamente la proporción de partículas de tamaño de partícula correspondiente de acuerdo con diferentes tamaños de partícula.