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Shanghai Yinhuang Technology Co., Ltd
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Requisitos de detección de cuerpos extraños de partículas solubles en inyecciones de proteínas terapéuticas y recomendaciones de instrumentos en la Farmacopea de los Estados Unidos
Fecha:2022-05-03Leer:2

Requisitos y recomendaciones de instrumentos para la detección de partículas solubles y cuerpos extraños en inyecciones de proteínas terapéuticas en la Farmacopea de los Estados unidos..USP787(...)-Yinhuang Technology proporciona las soluciones correspondientes

Soluciones:

Yinhuang Technology esInyección de proteínas terapéuticasLa detección de partículas insolitibles en proporciona los siguientes productos:

1,YH-LEIP-0201Analizador de partículas solubles por Fotorresistencia

1.png


LEIPLa serie de detectores de partículas no solubles cumple con los requisitos de los instrumentos para la detección de partículas no solubles por Fotorresistencia en las Farmacopeas de varios países, y puede detectar directamente el contenido y el tamaño de partículas no solubles en inyecciones, polvo estéril, aparatos de infusión y envases farmacéuticos. El instrumento utiliza una fuente de luz láser importada de alto rendimiento y un circuito de compensación para garantizar la precisión de prueba de varias muestras incoloras y no ferrosas. Las ranuras de entrada de la muestra y las tuberías adoptan la entrada.316LE importacionesPTFEMateriales, que pueden detectar directamente soluciones especiales como disolventes orgánicos y sustratos de aceite.

2,YH-MIP-0103Analizador de partículas solubles por método de microconteo

2.png


Ventajas tecnológicas:

□ sistema de prueba totalmente automático, escaneo automático, conteo, emisión de informes, reducción de errores en la operación humana

□ sistema de detección totalmente automático para reducir el daño ocular a los probadores durante su uso

□ Se puede distinguir la naturaleza de las partículas, identificar el origen de las partículas solubles, si son metales o fibras

♦ cumplir con la Farmacopea china, la Farmacopea estadounidense, la Farmacopea europea, la Farmacopea Japonesa y otras Farmacopeas nacionalescentroparaMétodo de microconteoInspección de partículas solublesInstrumentosRequisitos.

3,YH-MIP-0205ProAnalizador de partículas solubles por método de microconteo

3.png


YH-MIP-0205 ProEl analizador de partículas solubles de microcomputación de tipo X es una nueva generación de analizador de partículas solubles, que puede realizar la detección de partículas solubles en muestras de manera totalmente automática y se puede completar.Filtrado automático, secado, pruebas, emisión de informesY otros procesos; Algoritmos de superresolución,IALa introducción de una variedad de métodos de procesamiento de imágenes, como algoritmos inteligentes, puede garantizar efectivamente la precisión de los datos de prueba. Cumple con los requisitos de instrumentos para el examen de partículas insolventes por método de microconteo en la Farmacopea de china, la Farmacopea de los Estados unidos, la Farmacopea Europea y la Farmacopea japonesa.