Como componente central de los componentes de conexión en los equipos médicos, la resistencia al agrietamiento por esfuerzo de la articulación Ruhr afecta directamente la fiabilidad y seguridad de la articulación. La prueba de agrietamiento por esfuerzo a través del probador de juntas Ruhr puede evaluar eficazmente la durabilidad de las juntas en entornos de estrés complejos. Este procedimiento de operación se basa en el "conector cónico del 6% (ruhr) de dispositivos médicos" GB / T 1962.1-2001, combinado con el ejemplo de operación del instrumento de prueba le80369 - D de la compañía. El ensayo tiene como objetivo evaluar la resistencia al agrietamiento de las juntas cónicas del 6% (rull) en condiciones de estrés específicas para garantizar que no se agrieten debido a la acción del estrés durante su uso real, garantizando así la fiabilidad y seguridad de las juntas cónicas del rull..

I. equipos y materiales de prueba

1. Le80369 - d 6% probador integral de unión cónica Ruhr
   El equipo integra un dispositivo de aplicación de tensión, un sistema de control y un sistema de adquisición de datos, que puede monitorear con precisión la deformación y el agrietamiento de la articulación en tiempo real.

2. Junta estándar de acero
   Elija una conexión cónica externa o cónica interna de acero que cumpla con los requisitos de 5.2.1 en GB / T 1962.1-2001 para asegurarse de que las dimensiones y tolerancia de la conexión cumplan con los requisitos estándar.

II. pasos de prueba

(1) montaje de juntas y carga de esfuerzo

1. Tratamiento de secado: conecte la articulación cónica medida con la articulación de acero estándar (cono exterior 10 ¿ 13 ¿ y cono Interior 10 ¿ 12 ¿ para garantizar que las superficies de ambas partes estén secas y libres de impurezas.

2. Aplicación de tensión: es necesario permanecer quieto durante 48 horas ± 1 hora con un par de 0,10 n · m, una fuerza axial de 27,5 n y un ángulo de rotación no superior a 90 para garantizar que no haya grietas, se determina que está calificado, de lo contrario se determina que no está calificado.

   
   

3. Aguja de inyección estéril de uso único: deje la articulación ensamblada en un ambiente de 20 ° C ± 5 ° C durante 24 horas.

4. Otros dispositivos médicos: el tiempo de reposo se extiende a 48 horas para cubrir escenarios de uso a largo plazo.

(3) observación y registro de resultados

1. Herramienta de observación: examinar la superficie del conector con un microscopio o una lupa (aumento ≥ 10 veces).

2. Criterios de decisión:

• Calificado: no hay grietas visibles, estratificación o deformación en la articulación.

• No calificado: hay signos de agrietamiento por esfuerzo de cualquier tipo, y la ubicación, longitud y morfología de la grieta deben registrarse.

3. Registro de datos: registre en detalle los parámetros de carga de estrés, el tiempo de reposo, la temperatura y humedad ambiente y los resultados de la observación, y genere la curva de estrés - tiempo.

IV. análisis y mejora de los resultados

1. Tratamiento de productos calificados: las juntas probadas pueden pasar a la siguiente fase de pruebas de calidad.

2. Análisis de productos no calificados:

• Posicionamiento de la grieta: la fuente de la grieta se determina mediante tomografía computarizada o análisis metalográfico.

• Ajuste del proceso: optimizar el proceso de tratamiento térmico del material, ajustar la tolerancia del molde o mejorar el proceso de tratamiento de superficie.

3. Generación de informes: salida de informes de prueba que contengan parámetros de estrés y gráficos de observación, soporte para la certificación estándar ISO 80369 o GB / T 1962.

Este método es adecuado para la detección de conectores Rull de productos médicos como jeringas, infusiones y dispositivos anestésicos, y puede cubrir el control de calidad de todo el ciclo de vida, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción en masa. La función de adquisición de datos automatizada del probador de conectores le80369 - d Ruhr mejora significativamente la eficiencia de la detección, reduce los errores humanos y proporciona un plan de evaluación de agrietamiento por estrés altamente confiable para la industria de dispositivos médicos.