¿¿ estás listo para recibir a AAMI st108?

La Asociación para la promoción de dispositivos médicos (aami) ha desarrollado y publicado el nuevo estándar ANSI / AAMI st108: 2023 - Agua para el procesamiento de dispositivos médicos. El nuevo estándar sustituye a AAMI tir34: 2014.

El st108 hace mucho hincapié en el diseño racional, monitoreo, pruebas y mantenimiento del sistema de agua. A diferencia del tir34, que proporciona las directrices de calidad del agua para el reprocesamiento de dispositivos médicos, el st108 tiene requisitos vinculantes para el Departamento de tratamiento estéril. Por lo tanto, es muy importante comprender este nuevo estándar y el impacto de la calidad del agua en el procesamiento de dispositivos médicos.

Efectos adversos de la mala calidad del agua

Las impurezas del agua pueden tener efectos adversos en el procesamiento de dispositivos médicos, incluidos:

Reacciones adversas al producto:

• Corrosión, picadura, raspado de flores

• Acumulación de biomasa

• Aumentar la carga microbiana o el contenido de LPS

Efectos adversos en el proceso:

• Reducción del efecto del detergente

• Degradación del sistema de agua (suciedad biológica o escala)

Reacciones adversas al paciente:

• Infección

• Toxicidad

El personal de tratamiento estéril debe comprender los problemas de calidad del agua que pueden causar eventos adversos en los pacientes y prestar atención a algunos indicadores generales que pueden tener problemas de calidad del agua.

¿¿ qué es ANSI / AAMI st108?

ANSI / AAMI st108: 2023 es el nuevo estándar de consenso de la industria para seleccionar la calidad del agua, las pruebas y el monitoreo necesarios para el reprocesamiento de dispositivos médicos y quirúrgicos. Las principales diferencias y actualizaciones con tir34 incluyen:

• Se requiere que las instalaciones formen un equipo multidisciplinar responsable de proyectos de calidad del agua y gestión del agua

• El tipo de calidad del agua se extiende al agua de vapor

• Establecer normas ampliadas de calidad del agua para la certificación del rendimiento del sistema

• Requisitos convencionales de monitoreo de la calidad del agua para los sistemas de producción de agua y los puntos de uso de varios departamentos

Categoría de calidad del agua tratada por dispositivos médicos

AAMI st108 define tres categorías de calidad del agua para el tratamiento de dispositivos médicos:

Agua pública - agua del grifo, agua que puede necesitar más tratamiento

• Para enjuagar, limpiar y enjuagar dispositivos médicos

Agua clave - Agua ampliamente tratada para garantizar la eliminación de microorganismos, inorgánicos y orgánicos

• Para lavado final o generación de vapor

Vapor - se calienta a través de una caldera o un generador de vapor hasta que el agua pasa de la fase líquida a la fase gaseosa. El vapor se puede suministrar desde una posición central del hospital, como una planta de calderas, o se puede producir a través de un generador de vapor dentro del desinfectante.

• Esterilización para dispositivos médicos

¿¿ cómo deben implementarse los departamentos e instalaciones de tratamiento estéril AAMI st108?

El Departamento de tratamiento estéril y el equipo de instalaciones hospitalarias deben tomar cuatro pasos para lograr una calidad clave del agua.

Evaluación de la calidad del agua

El agua del grifo de origen público debe ser analizada por instalaciones certificadas con experiencia en calidad del agua para determinar si es necesario tratarla y de qué manera.

Plan de tratamiento de agua

Si la implementación requiere tratamiento, el personal debe asegurarse de implementar el proceso de tratamiento para proporcionar una calidad del agua que cumpla con los requisitos de tratamiento de dispositivos médicos.

Garantizar la calidad del agua

El agua utilizada en las zonas de reprocesamiento de dispositivos médicos de proceso correcto debe ser auditada para determinar si la calidad del agua de los equipos tratados en cada zona alcanza la calidad correcta del agua. Si no, el método de tratamiento del agua debe ajustarse según sea necesario.

Monitoreo continuo de la calidad del agua

En su caso, se establecerán procedimientos de vigilancia rutinarios y continuos para garantizar que la calidad del agua tratada sea adecuada para el reprocesamiento de dispositivos médicos. El personal de mantenimiento del agua y el personal de reprocesamiento del equipo deben comunicarse eficazmente para garantizar que se tomen medidas cuando se detecte una mala calidad del agua.