CDE publica las directrices para la investigación de bioequivalencia de medicamentos genéricos para preparaciones inhaladas por vía oral, que recomiendan proporcionar características de inyección
El Centro de revisión de medicamentos de la administración estatal de medicamentos publicó recientemente oficialmente los principios rectores para la investigación de bioequivalencia de medicamentos genéricos para preparaciones inhaladas por vía oral. Entre los métodos de evaluación de la investigación farmacéutica sobre aerosoles inhalados, se especifica que "se recomienda proporcionar datos de investigación sobre las características de la pulverización (como el modo de pulverización, la geometría de la pulverización, etc.)".
El texto completo de los principios rectores para la investigación de la bioequivalencia de los medicamentos genéricos para preparaciones inhaladas por vía oral figura en el anexo.
Como inventor del método de imagen láser para determinar el modo de pulverización y la geometría de pulverización (forma de pulverización), la compañía científica estadounidense propuris espera promover el desarrollo y crecimiento de preparaciones inhaladas por vía oral y nasal en el país a través de la promulgación formal de regulaciones, junto con las agencias regulatorias chinas y la mayoría de las compañías farmacéuticas.
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