Como equipo clave en la industria farmacéutica, la capacidad de control preciso de temperatura y humedad a largo plazo de la Caja de pruebas de estabilidad farmacéutica está directamente relacionada con la fiabilidad de los datos de las pruebas de estabilidad farmacéutica, lo que a su vez afecta la evaluación de la calidad y la seguridad de los medicamentos. Para lograr esta función central, es necesario confiar en la operación colaborativa de múltiples sistemas para formar un sistema completo de garantía de precisión desde el núcleo de control hasta el diseño estructural.
A nivel del núcleo de control, los sensores de alta precisión y los sistemas de control inteligentes constituyen el Centro de "percepción - toma de decisiones". El equipo suele llevar un sensor de temperatura de resistencia al platino importado y un sensor de humedad capacitiva, con una precisión de medición de temperatura de ± 0,1 ° C y una precisión de medición de humedad de ± 2% rh, que puede capturar cambios sutiles de temperatura y humedad en la Caja en tiempo real. El sistema de control utiliza el algoritmo EIP (proporcional - integral - diferencial) para ajustar dinámicamente los parámetros de salida comparando continuamente los valores medidos y los valores establecidos: cuando la temperatura está por debajo del valor establecido, el tubo de calefacción se inicia jerárquicamente para evitar el sobrecalentamiento local; Si la temperatura es alta, se inicia el compresor de refrigeración y el ventilador para equilibrar rápidamente la diferencia de temperatura; Cuando la humedad es insuficiente, el Humidificador ultrasónico atomiza el agua pura y se difunde uniformemente a través del conducto de aire, mientras que si la humedad excede el estándar, se abre el módulo de deshumidificación para garantizar que el ajuste de la humedad de aislamiento térmico no tenga retraso ni exceso.
El diseño refinado de los componentes de ajuste de temperatura y humedad es un soporte clave para lograr la estabilidad a largo plazo. El sistema de calefacción adopta una combinación de tubería de calefacción de acero inoxidable y cubierta de flujo uniforme, y el calor se transmite uniformemente a todas las áreas de la Caja a través del canal de aire para evitar altas temperaturas locales; El sistema de refrigeración está equipado con un compresor completamente cerrado y un intercambiador de calor de alta eficiencia, combinado con la tecnología de estrangulamiento capilar, para lograr una refrigeración estable en un entorno de baja temperatura, y tiene una función de descongelación automática para evitar que la capa de Escarcha afecte la eficiencia del intercambio de calor. En términos de regulación de la humedad, se adopta el diseño de separación entre el tanque de agua externo y el atomizador ultrasónico incorporado. el tanque de agua está equipado con un dispositivo de monitoreo del nivel del agua y llama automáticamente a la policía cuando el nivel del agua es bajo para evitar que el Humidificador se queme en seco; Al mismo tiempo, se instala un dispositivo de recolección de agua condensada en la Caja para descargar la humedad producida durante el proceso de deshumidificación a tiempo para evitar que la humedad rebote.
La estanqueidad y el aislamiento térmico de la estructura de la Caja proporcionan la garantía básica para un control preciso. El interior de la Caja de prueba está hecho de 304 acero inoxidable, la superficie es Lisa y fácil de limpiar, y tiene una buena conductividad térmica para garantizar una temperatura uniforme en la caja; La capa térmica de poliuretano de alta densidad se llena entre la carcasa y el interior, con un espesor de más de 50 mm y una baja conductividad térmica, lo que puede aislar eficazmente el impacto de las fluctuaciones de temperatura ambiental externa en la Caja. La puerta de la Caja está diseñada con vidrio templado de doble capa y llena de gas inerte en el medio, lo que no sólo garantiza el campo de visión de observación, sino que también mejora el efecto de aislamiento térmico; El sello de la puerta está hecho de caucho de silicona, que tiene una buena elasticidad y estanqueidad, y no es fácil envejecer durante mucho tiempo, evitando fugas de temperatura y humedad.
Además, el sistema inteligente de monitoreo y alerta temprana de fallas garantiza aún más la precisión de funcionamiento a largo plazo. El equipo está equipado con una pantalla táctil de alta definición, que puede mostrar la curva de temperatura y humedad en tiempo real, establecer el modo de funcionamiento de varios programas y cumplir con los requisitos del ciclo de temperatura y humedad de las pruebas de estabilidad de diferentes medicamentos; Al mismo tiempo, el módulo de almacenamiento de datos incorporado puede registrar los datos de funcionamiento durante al menos seis meses, admite la exportación USB y el monitoreo remoto, lo que facilita la trazabilidad y el análisis de los datos. Cuando se producen problemas como fallas en los sensores, compresores anormales y niveles de agua demasiado bajos, el sistema emite inmediatamente una alarma acústica y visual y activa automáticamente las medidas de protección, como detener el calentamiento y cerrar el Humidificador para evitar que la temperatura y la humedad en la Caja se salgan de control y garantizar la seguridad de la prueba y La fiabilidad de los datos.