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Shanghai Haokuo Scientific Equipment Co., Ltd
¡¡ con una capitalización bursátil de 850 millones de dólares, el momento culminante de la terapia celular en agosto pertenece a esta empresa!
Fecha:2025-09-09Leer:3
¡¡ sana biotechnology, con una capitalización bursátil de 850 millones de dólares, es una compañía biotecnológica estadounidense fundada en 2018 en una etapa clínica que marcó el comienzo de un momento destacado en agosto!Artículo de la mano izquierdaCélula madre, artículo de la mano derechaEl New England Journal of MedicineDoble doble a la cima de la revista superior, llevando la terapia celular a "No se necesita inmunosupresión"Los tiempos. ¿¿ por qué esta empresa abre las dos principales revistas a la vez?
¡01. ¡ el cell Stem Cell de la mano izquierda, el cd19 car - T también puede ser "invisible"!
El 13 de agosto de 2025, sana publicó un artículo de investigación clínica titulado "hypoimmune cd19 car t Cells evade allorejection in hospits with Cancer and autoimmune disease" en la subedición de cell,Célula madre (IF=20,4). verificar en el cuerpo humanoHIP (hipoinmunidad)El car - T de ingeniería (sc291) puede evitar el rechazo inmunológico y sentar las bases clínicas para la terapia celular universal.
Ruta técnica:
(1) transformar las células T del donante → crispr - cas12b tres golpes consecutivos:
• trac: acabar con su propio tcr y prevenir la enfermedad injerto contra huésped Eich
·B2m + ciita: acabar con el Hla - I / ii, anti - reconocimiento de células T
(2)Lentivirus de doble Shunzi → importación simultánea
·Cd19 - car: tumores de células B dirigidas / autoinmunidad
·Alta expresión de cd47: frenar NK / macrófagos
(3)Una sola infusión de sc291, sin inmunosupresión potente, solo recibe dosis bajas de quimioterapia de eliminación linfática
Resultados clínicos:
Las células car - T editadas por hip no desencadenaron una respuesta inmune en todos los pacientes. Las células parcialmente editadas siguen siendo reconocidas y eliminadas por el sistema inmunológico, lo que demuestra que la edición hip es efectiva y no que el sistema inmunológico del paciente es incompetente. Esta terapia universal de células car - T cd19 es adecuada para el cáncer y las enfermedades autoinmunes.
¡02. mano derecha the New England Journal of medicine, ¡ el trasplante de islotes no requiere inmunosupresión!
El 4 de ese mismo mes, Santa publicó un artículo titulado "supervivencia de las Células beta globalizadas transferidas con ninguna respuesta" en la revista The New England Journal of Medicine (if: 96.3). Inyección de insulina de dependencia de por vida, tratamiento en pacientes con diabetes tipo 1La forma es trasplantar Células beta de los islotes. Sin embargo, los trasplantes tradicionales requieren el uso a largo plazo de inmunoinhibidores, lo que conlleva riesgos de infección, tumores, daño renal, etc.
Este estudio es el oleoducto up421 de sana, basado en la Plataforma hip, que permite el trasplante de células de islotes alogénicos "sin inmunosupresión" en el cuerpo humano, es decir, el trasplante exitoso de células beta de islotes alogénicos editadas genéticamente sin inmunosupresión para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Ruta técnica:
(1) después de aislar los islotes humanos del páncreas del cadáver, se realizó un doble golpe crispr - cas12b en las células de los islotes primarios:
·B2m + ciita: acabar con el Hla - I / ii, anti - reconocimiento de células T
(2) introducir la Alta expresión de cd47 con Lentivirus (frenar NK / macrófagos)
(3) inyección multipunto del producto up421 en el cuerpo humano a través de los músculos del antebrazo sin inmunosupresión y seguimiento durante 12 semanas
Resultados clínicos:
El péptido C de un paciente de 42 años con t1d sigue siendo positivo y la respuesta a la glucosa en sangre es buena. ¡Y cero respuesta inmune (células t, anticuerpos, células NK no)!
¿03. ¿ qué tan sagrada es la plataforma hip (hypoimmune) que utilizan las manos izquierda y derecha al mismo tiempo?
El mayor desafío que enfrenta la terapia celular alogénica tradicional es el rechazo inmunológico. El sistema inmunológico del paciente identifica y ataca células exóticas, lo que conduce al fracaso del tratamiento. Para ello, los pacientes suelen necesitar recibir un tratamiento inmunosupresor potente, que conlleva riesgos como infecciones. A través de la tecnología de Edición genética, sana ha desarrollado una plataforma hip, el conjunto de tres piezas de "criptología celular":
·Crispr doble golpe a hla: cortar todo el Hla - I / II en la superficie de la célula para que las células T "no lo reconozcan".
·Alta expresión de cd47: ponga un abrigo de "no me coma" a las células y disuada de NK / macrófagos.
·Entrega con un vector de lentivirus: introduzca el gen cd19 - car o el Islote a lo largo del camino, y la función terapéutica esté en su lugar en un solo paso.
¡¡ lograr que los pacientes no necesiten usar inmunosupresión de por vida y realmente "spot" medicamentos celulares universales!En los pasos de electrotransferencia de edición genética in vitro de ambos estudios, se completaron utilizando la Plataforma de electrotransferencia de flujo de la serie maxcycle expert:
·En condiciones gmp, la entrega única y eficiente de crispr - cas12b + arng permite una eliminación eficiente de múltiples objetivos.
·La tasa de actividad celular es superior al 90%
·Permitir que sana complete la fabricación desde células donantes hasta productos terminados hip en 7 - 9 días
¡¡ la "entrega eficiente de rayos no virales" de maxcyte proporciona un apoyo clave para la producción clínica de células hip!¡¡ la compañía, fundada en 2018, firmó una licencia de autorización de plataforma estratégica con maxcycle en 2021!
Con la bendición de la plataforma hip y la tecnología de electrotransferencia de flujo maxcycle, sana no solo resolvió el problema del rechazo inmunológico del trasplante de células alogénicas, sino que también abrió una nueva era de terapia celular "universal". ¿¿ valor de mercado de 850 millones de dólares? Tal vez sea solo el punto de partida.
* referencias:
Hu et al., células T CAR CD19 hipoinmunes evaden la alorejección en pacientes con cáncer y enfermedad autoinmune, Cell Stem Cell (2025). DOI: 10.1016/j.stem.2025.07.009
2. Carlsson et al., Supervivencia de células beta alogénicas trasplantadas sin inmunosupresión, The New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2503822
¿▍ qué?Más detalles del producto:
Fundada en 1999 y con sede en maryland, Estados unidos, maxcyte es un proveedor de soluciones tecnológicas de perforación eléctrica para ingeniería celular. Aprovechar su Expert ™ La Plataforma de transferencia eléctrica puede lograr un tratamiento de ingeniería celular a gran escala de manera eficiente y estable, satisfacer las necesidades de transfección celular en todas las etapas, desde la investigación temprana, el desarrollo clínico hasta la producción comercial, y servir ampliamente a la expresión de proteínas de anticuerpos, el desarrollo de vacunas, la edición genética y la terapia celular y genética. Como generación principal de maxcyte en el sur de china, Shanghai haozhan le proporcionará soluciones profesionales y soporte técnico para satisfacer sus necesidades de transfección celular en diferentes etapas de investigación y desarrollo, producción clínica a comercial.
¿▍ qué?Sobre la expansión Hao de shanghai:
Fundada en 2019 y con sede en shanghai, Shanghai haoyan Science Equipment co., Ltd. es un proveedor profesional de equipos de laboratorio / consumibles e instrumentos de análisis. La compañía se compromete a proporcionar equipos profesionales de alta tecnología y servicios de consultoría técnica en el país y en el extranjero a clientes en áreas relacionadas como biología, medicina, pruebas físicas, análisis químico, alimentos y producción industrial.