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Determinación de fosfato y fosfito en la inyección de ibandronato de sodio
Fecha:2018-05-15Leer:0

El ibandronato de sodio (ibandronato de sodio), con el nombre químico de hidroxi - 3 (metilpentilamina) - propano - 1, 1 - difosfonato de sodio, es un nuevo fármaco para el tratamiento de la hipercalemia y la osteoporosis inducida por tumores óseos, caracterizado por dosis bajas y buena tolerancia. [1]

La detección de pequeñas cantidades de fosfato libre y fosfito en la inyección de ibandronato de sodio puede controlar mejor la calidad del medicamento. En las normas farmacéuticas vigentes, solo se determina el contenido de fosfato. [2] este experimento establece un método de detección de cromatografía iónica, que puede determinar simultáneamente el contenido de fosfato y fosfito. este método es de alta sensibilidad y buena reproducibilidad.

Instrumento de condiciones de prueba: sistema ICS 5000; Columna de análisis: ionpac as18, 7,5 micras, 250 x 4 mm (p / n: 060549); Columna protectora: ionpac ag18, 13 micras m, 50 x 4 mm (p / n: 060551); Temperatura de la columna: 30 ℃; Líquido de elución: elución gradiente de hidróxido de potasio (koh): 0 - 20 min, 12 mmol / L koh; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35,1 - 40 min, velocidad de flujo Koh de 12 mmol / l: 1,00 ml / min; Anillo cuantitativo: método de detección de 10 μl: detección de conducción inhibidora, inhibidor de micromembrana de regeneración electrolítica automática aniónica asrs 300 4 mm (p / n: 064554), modo de autocirculación, corriente inhibidora 124 ma

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