Desarrollo de radiofármacos

En una industria biotecnológica en rápido desarrollo, los avances en radiofármacos representan un gran salto en la medicina personalizada, especialmente en el campo del tratamiento oncológico. Los productos generalmente se empaquetan en botellas de vidrio, son esenciales para el tratamiento de pacientes con cáncer y tienen una vida media corta, por lo que cada unidad de medicamento es muy Cara.

Medicina nuclear: equilibrar seguridad y eficiencia

Por lo general, el Departamento de alimentos y medicamentos (fda) requiere un método de ccit definitivo, ya que el método debe ser de alta sensibilidad para detectar incluso los defectos más pequeños en la botella, garantizando así la integridad del producto. Sin embargo, la aplicación de la medicina nuclear también plantea algunos desafíos únicos:

Entorno controlado:El ensayo debe realizarse en una sala sellada controlada para evitar fugas de radiación y la Sala debe presurizarse para garantizar que cualquier fuga se descargue a través de la salida de escape. Las pruebas no destructivas, debido al alto valor de los medicamentos y el suministro limitado de isótopos, requieren métodos de pruebas no destructivas para que cualquier vial que pase la prueba pueda volver a la línea de producción.

Seguridad y cierre:Las soluciones ccit deben instalarse en una Sala de aislamiento o en una guantera con blindaje de radiación mejorado. Estas cajas de guantes están equipadas con guantes de Goma grandes para operar botellas de medicamentos y máquinas mientras se mantienen en cuarentena.

Nuevos desafíos

Un nuevo medicamento oncológico radiactivo se enfrenta al desafío de nuevas pruebas de fugas cuando se introduce en el mercado. Las pruebas deben ser no destructivas y realizarse en un entorno de Seguridad radiológica, capaz de detectar incluso las fugas más pequeñas para garantizar la integridad y seguridad del producto.

solución

Paratronix (shandong puchuang technology) es suPrueba de sellado no destructivo de microfugas MLT - v100 (t)Se proporcionan soluciones personalizadas, utilizando la tecnología de prueba de atenuación de presión. Se garantiza un proceso de prueba de certeza adecuado para entornos presurizados sellados y tiene un control de fugas efectivo y un funcionamiento fácil de usar.ConfiguraciónLo suficientemente grandeInterfaz hombre - computadora deHMI(...)Para operar con guantes de Goma grandes o ser compatible con monitores remotos y dispositivos de entrada. Sensibilidad a la detección de fugas dada el riesgo potencial de incluso fugas leves, la medicina nuclear El método ccit requiere un alto grado de sensibilidad para detectar defectos de micrones que puedan dañar la integridad del producto.equipoSe coloca en una cápsula sellada en una cámara presurizada para descargar con seguridad cualquier fuga potencial de radiación. Al seleccionar la prueba de atenuación de presión en lugar de la prueba de atenuación al vacío, se evitan la contaminación y los riesgos para la salud causados por la evaporación de líquidos radiactivos. Este método permite determinar sin dañar el vialCalificado o noComo resultado, los productos que pasan pueden volver a la línea de producción de manera segura. Además, el dispositivoMejora de la eficiencia de la detección，Operar en un entorno de guantera garantiza un funcionamiento seguro incluso con guantes de Goma grandes. La herramienta está diseñada ergonómicamente para facilitar su uso en la unidad de control y garantizar que el operador también pueda operar la herramienta de manera efectiva con guantes. Interfaz hombre - computadora fácil de usar(hmi) también está diseñado específicamente para el manejo de guantes para garantizar la precisión y eficiencia del manejo.