El muestreador de sacos estériles y sin polvo desechable es un producto que cumple con altos estándares de certificación y está especialmente diseñado para el muestreo preciso. sus características centrales, ventajas y escenarios de aplicación son los siguientes:
Cumplimiento y trazabilidad
Cumplimiento de la seguridad del material: materiales de HDPE (polietileno de alta densidad) que cumplen con los estándares de la FDA (administración de alimentos y medicamentos de los Estados unidos), cumplen con los requisitos de cumplimiento de grado alimenticio, CE (ue) y no tienen riesgo de BSE (encefalopatía espongiforme bovina) / Tse (encefalopatía espongiforme infecciosa), adecuados para escenarios con altos requisitos de seguridad material ji.
Trazabilidad de todo el lote: se proporciona un servicio completo de trazabilidad de lotes por defecto, cada lote de productos tiene un número de lote claro (impreso en envases y cajas exteriores independientes), que puede cooperar con el suministro de documentos exclusivos de lotes (como certificados de conformidad, certificados de irradiación, etc.) para satisfacer las necesidades de auditoría y control de calidad.
Especificaciones y diseño de envases
Doble diámetro opcional: proporciona dos especificaciones prácticas de diámetro, 25 mm y 14 mm, respectivamente, que se adaptan a las necesidades de muestreo de polvo y partículas de diferentes grosores.
Envases estériles independientes: cada muestreador está empaquetado de forma independiente y algunos modelos (con el logotipo "s") han sido esterilizados por rayos gamma o haz de electrones, con un nivel estéril de sal 10 (es decir, una millonésima parte del riesgo de contaminación), que se puede extraer directamente del embalaje para su uso sin tratamiento adicional.
Norma de tamaño uniforme: todos los modelos tienen una longitud de 400 mm y un número de envases de 100 por lote, lo que facilita la gestión de inventario y la adquisición por lotes.
El entorno de producción es estricto: productos estériles (steriware) ® La producción, la formación y el embalaje de la serie se completan en la Sala limpia de la clase 100.000 de la clase británica (es decir, el número de partículas ≥ 0,5 micras por Pie cúbico de aire no supera los 100.000), controlando el riesgo de contaminación desde la fuente y garantizando la limpieza del producto.
Ahorro de costos: eliminación de los gastos relacionados con la limpieza
Como herramienta desechable, no es necesario realizar el proceso de "limpieza - verificación" como un muestreador reutilizable, ahorrando directamente los costos humanos y financieros de equipos de limpieza, reactivos de limpieza y verificación de limpieza, evitando al mismo tiempo retrasos en la producción debido a la falta de limpieza di.
Protección de la seguridad: eliminar la contaminación cruzada
Embalaje independiente + diseño desechable, que evita fundamentalmente la contaminación cruzada entre diferentes lotes y diferentes tipos de materiales, especialmente adecuado para empresas productoras de múltiples variedades (como la industria farmacéutica y alimentaria).
Conveniencia y eficiencia: simplificar el proceso de muestreo
Sin pretratamiento, se puede utilizar directamente para el muestreo de polvo o partículas en sacos y bolsas de embalaje desmontando el embalaje, que es simple y rápido de operar, reducir los costos de capacitación del personal y mejorar la eficiencia del muestreo.
Garantía de calidad: certificación de alto nivel y soporte de documentos
Los productos están certificados por el sistema de gestión de calidad ISO 9001: 2015 y proporcionan documentos completos de cumplimiento (certificados de cumplimiento, certificados de irradiación, hojas de especificaciones técnicas, etc.) para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios de las industrias farmacéutica y alimentaria y reducir el riesgo de cumplimiento.
Adaptación flexible: opcional en múltiples escenarios
Al mismo tiempo, se ofrecen dos versiones "estériles" y "no estériles", que se pueden seleccionar de acuerdo con las necesidades reales (como el entorno de producción estéril frente al entorno de producción ordinario), teniendo en cuenta la practicidad y la economía.
Basado en el cumplimiento, la limpieza y la conveniencia del producto, se aplica principalmente a industrias con altos requisitos de pureza y seguridad de los materiales, incluyendo:
Industria farmacéutica: se utiliza para el muestreo de materias primas farmacéuticas (como polvo medicinal, accesorios de partículas) para evitar que la contaminación de las materias primas afecte la calidad de los medicamentos y cumpla con los requisitos de GMP (código de gestión de la calidad de la producción de medicamentos).
Industria alimentaria: adecuado para el muestreo de aditivos alimentarios, harina, cereales, leche en polvo y otras materias primas alimentarias en polvo / partículas para garantizar que las materias primas cumplan con las normas de seguridad alimentaria y no tengan riesgo de contaminación cruzada.
Industria química: para el muestreo de materias primas químicas finas (como partículas de plástico, polvo de pintura), evitar la contaminación mixta de diferentes lotes de materiales químicos y garantizar la estabilidad de la producción.
Industria biotecnológica: adecuado para el muestreo de materias primas de agentes biológicos (como preparaciones enzimáticas, polvos de medios de cultivo microbianos), el modelo estéril puede satisfacer las necesidades del entorno biológico limpio y cumplir con las normas de gestión de la bioseguridad.