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Aprovechar la tecnología de la información para lograr una supervisión inteligente es una nueva tendencia en el desarrollo de la supervisión mundial de medicamentos.En vista del cuello de botella del desarrollo de laboratorios de inspección de medicina tradicional china,El Instituto de inspección e investigación de drogas de shenzhen, el Instituto Nacional de inspección de drogas de medicina tradicional china del Instituto de inspección de alimentos y medicamentos de China y ruike Group co., Ltd.Buscar y moverse de acuerdo con la situación, construir conjuntamente una nueva plataforma para la investigación y aplicación de equipos de Inspección inteligentes para resolver los problemas de recursos humanos insuficientes, tareas de Inspección pesadas y eficiencia de Inspección difícil de mejorar en el campo de la inspección de medicina tradicional china.


Recientemente, hemos entrevistado especialmente.Dr. su chang, Subdirector de la Oficina de inspección de medicina tradicional china del Instituto de inspección e investigación de drogas de ShenzhenSu Bo sobre los desafíos, dificultades y principales contramedidas en el campo de la inspección de la medicina tradicional chinaSe dieron opiniones profundas.


Dr. su Chang


Subdirector de la Oficina de inspección de medicina tradicional china del Instituto de inspección e investigación de drogas de ShenzhenDoctor en botánica, Universidad Sun Yat - sen, Director de farmacia china. Se dedica principalmente a la investigación de nuevos métodos de control de calidad de la medicina tradicional china y la identificación molecular del adn. Ha completado más de 10 proyectos especiales importantes del Ministerio de Ciencia y tecnología, la Fundación Nacional de ciencias naturales de China y el plan de Ciencia y tecnología de shenzhen; Se han completado un total de 30 métodos de Inspección para mejorar y complementar los estándares de calidad de la medicina tradicional china; Son los principales participantes en el proyecto de normas de calidad de la medicina tradicional china de Hong kong, la Farmacopea de los Estados unidos, la Farmacopea Europea y el Código Alemán de medicamentos. Llevar a cabo el diseño y desarrollo del "robot de Inspección inteligente de medicina tradicional china" y la investigación de estándares digitales de medicina tradicional china. Participó en proyectos de investigación científica y ganó el primer Premio de Ciencia y tecnología de guangdong, el tercer Premio de Ciencia y tecnología de la Asociación Farmacéutica China y el Premio de Ciencia y tecnología de Shenzhen (premio estándar); Publicar 23 artículos (6 artículos incluidos en sci); Ocho monografías participantes; Se solicitaron 7 patentes de invención (4 autorizadas), 6 patentes de modelo de utilidad y 1 Derecho de autor de software informático.



"Desarrollo de equipos de laboratorio inteligentesEs una necesidad urgente común para el personal de varios niveles. "

Con el rápido desarrollo de la tecnología de análisis de la medicina tradicional china, el sistema de estándares de calidad de la medicina tradicional china se ha vuelto cada vez más *. en la edición de 1963 de la Farmacopea china, solo había más de 400 variedades de medicina tradicional china. en la edición de 2020, las variedades de medicina tradicional china recogidas en La Farmacopea habían aumentado a más de 2700. Los esfuerzos de muestreo de la medicina tradicional china continúan aumentando, las normas de calidad y las regulaciones se están volviendo cada vez más *, y la población está más segura de usar medicamentos. La comprensión de los riesgos de calidad y Seguridad se ha profundizado gradualmente, y también se han planteado mayores requisitos para la industria de pruebas de medicina tradicional china.cómoMantener sin cambios los costos humanos de inspección existentesAl mismo tiempo, la tarea de Inspección se completa de manera eficiente y precisa.Es un problema difícil para todas las instituciones de inspección de la medicina tradicional china.


Creemos queEl equipo de automatización de laboratorio es un medio eficaz para mejorar la eficiencia de la inspección, pero el equipo de automatización existente solo puede completar una sola acción de operación de inspección.Los experimentadores todavía necesitan correr por diferentes habitaciones todos los días para completar movimientos simples e ineficientes, y solo pueden conectar manualmente todo el proceso experimental. Al mismo tiempo, para los gerentes de laboratorioEl Inspector cometió un error en su trabajo inconsciente, lo que trajoProblemas de precisión de datos y problemas de movilidad del personal, costos de capacitación, costos de tiempo y muchos otros problemasTambién es una cosa muy angustiada.Por lo tanto, el desarrollo de equipos de laboratorio más inteligentes también es una necesidad urgente común de todas las instituciones de inspección de medicina tradicional china y el personal de varios niveles.


"Alpha Test 2, dependiendo de parámetros flexiblesCombinación en serie con movimientos diferenciados, adecuada para una variedad de métodos de análisis "


Robot de transferencia Str (delantero) y Alpha Test 2 (trasero)


Alpha Test 2, También lo llamamos robot de Inspección inteligente de medicina tradicional china experto, que fue planeado y desarrollado conjuntamente por nuestro Instituto de inspección de drogas de Shenzhen y el Instituto Nacional de inspección de drogas de medicina tradicional china del Instituto Central de inspección.Se utiliza principalmente en los proyectos de detección y detección de residuos de plaguicidas y micotoxinas de la medicina tradicional china. A diferencia de los proyectos de análisis e Inspección constantes, estos proyectos de análisis de trazas requieren mayor precisión y mayor capacidad profesional y técnica del Personal. Debido a que el proceso de preparación de la muestra generalmente se compone de 10 - 30 acciones de operación en serie, una vez que se comete un error en el trabajo, la investigación de trazabilidad y el análisis de causas también son muy difíciles.


Por lo tanto, cuando diseñamos, primero desmontamos las acciones experimentales de todo el proceso, luego las convertimos en acciones mecánicas una por una, y finalmenteConfíe en el algoritmo lógico subyacente de * para lograr finalmente la mejor asignación de tiempo.Se mejora la eficiencia de uso del instrumento. Al mismo tiempo, la combinación flexible de configuración de parámetros y acción diferencial en serie también se puede aplicar a más variedades de medicina tradicional china y más métodos de análisis de estándares de calidad.


Confíe en el algoritmo lógico subyacente de * para lograr finalmente la mejor asignación de tiempo.



"Acumular una sólida tecnología central en el proceso de iteración del producto esAhorrar costos de investigación y desarrollo de productos y reducir las probabilidades de prueba y error "


En los últimos años, el desarrollo de equipos nacionales ha sido muy rápido. desde la perspectiva de los sentimientos nacionales, esperamos apoyar vigorosamente a las empresas nacionales. por otro lado, cada vez más equipos nacionales con mejor rendimiento, funciones más completas y precios más asequibles también nos han dado una gran confianza.



El Grupo ruike se dedica profundamente a la investigación y el desarrollo de pequeños equipos de pretratamiento.Sus productos de una sola máquina han sido ampliamente verificados por el mercado, han acumulado una sólida tecnología central en el proceso iterativo del producto y tienen una base de investigación relativamente sólida.Si estas tecnologías básicas se integran, conectan e integran, pronto se formarán dispositivos inteligentes.De esta manera, para el desarrollo de productos,Ahorra en gran medida los costos de investigación y desarrollo del producto y también reduce la probabilidad de prueba y error al punto más bajo..



Alpha Test 2 cuenta con varios módulos funcionales, como la adición automática de líquido, la separación de vertido, la determinación visual de la capacidad, la filtración automática a la botella de espectro (de izquierda a derecha en la imagen), la tapa automática del interruptor, la homogeneización, la centrifugación, la concentración paralela al vacío, la extracción en fase sólida, el vórtice y la filtración automática a la botella de espectro.



“Crear un verdadero laboratorio de Inspección inteligente y realizar gradualmente la intervención manual en los cuatro sistemas principales de almacenamiento de medicamentos de prueba de reactivos, limpieza de utensilios, preprocesamiento de muestras y análisis y pruebas. "


En el futuro, esperamos aprovechar el Comité profesional de digitalización de la medicina tradicional china de la Asociación China de medicina tradicional china, así como el Instituto de inspección de drogas de shenzhen, el Instituto de Inspección Central y el Grupo ruike."Laboratorio conjunto de investigación y aplicación de equipos de Inspección inteligentes"Y otras plataformas, al mismo tiempo, se unen a más instituciones de Inspección para crear un verdadero laboratorio de Inspección inteligente, realizar gradualmente la intervención sin mano de obra en los cuatro sistemas principales de almacenamiento de medicamentos de prueba de reactivos, limpieza de utensilios, preprocesamiento de muestras y pruebas analíticas, satisfacer la trazabilidad e integridad de datos de todo el proceso, y contribuir mejor al apoyo de la supervisión inteligente del Gobierno y la implementación de la estrategia de China saludable.