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Introducción de los principales parámetros técnicos de la Caja de pruebas de medicamentos
Fecha:2016-07-21Leer:0
Caja de pruebas de medicamentosSe aplica a las pruebas de estabilidad y verificación de medicamentos y nuevos medicamentos por parte de empresas farmacéuticas y unidades de investigación científica farmacéutica. Con referencia a la edición 2005 de las directrices para los ensayos de estabilidad de medicamentos en china, las cláusulas pertinentes de gb10586 - 8 y GB / t2423.3-93 están diseñadas y fabricadas para simular científicamente una temperatura de trabajo estable a largo plazo necesaria para evaluar el período de falla del medicamento. el entorno de humedad es uno de los certificados por las empresas farmacéuticas a través de gmp.
1. prueba de alta humedad: 25 ° C ± 2,0 ° c 90% r.h ± 5% r.h o 25 ° C ± 1,0 ° c 75% r.h ± 5% r.h 10 días
2. prueba de aceleración: 40 ° C ± 2,0 ° c 75% r.h ± 5% r.h o 30 ° C ± 1,0 ° c 65% r.h ± 5% r.h 180 días
3. prueba a largo plazo: 25 ° C ± 2,0 ° c 65% r.h ± 5% r.h 365 días
4. prueba de temperatura: 40 ℃ 60 ℃.
Caja de pruebas de medicamentosPrincipales parámetros técnicos
1. modelo: yp - 150gsp
2. tamaño del estudio: 600 × 405 × 620 mm
3. rango de temperatura: a, sin luz 0 ℃ ~ 65 ℃.
B、 Hay luz de 10 ° C a 65 ° c;
4. rango de humedad: 30 - 98% r.h
5. iluminación: 0 a 6000lx ajustable
6. precisión de control de temperatura: + 0,1 ℃.
7. temperatura de fluctuación de temperatura constante: + 0,5 ℃.
8. humedad fluctuante a temperatura constante: + 3% r.h
9. sensor de temperatura: * resistencia suiza al platino Pt100
10. sensor de humedad: inducción directa de la humedad pt100;