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La Farmacopea Europea reconoce la imagen y la tecnología hptlc semicuantitativa ayuda al control de calidad de la medicina tradicional china
Fecha:2025-08-04Leer:0
Resumen: en la 168ª reunión de la Comisión Europea de farmacopea, se aprobaron las teorías de la prueba de control de calidad de Fritillaria thunbergii bulbus (número 2588). Se utilizó la cromatografía de capa fina de alto rendimiento (hptlc) para determinar los dos marcadores de Fritillaria a (0,06%) y Fritillaria b (0,02%).
Ventajas del control cuantitativo de calidad de la imagen hptlc:
Sincronizado con la identificación, una imagen multiuso
Cuantificación directa de la imagen, sin necesidad de escáneres de capa fina
Fácil de operar y buena reproducibilidad de los parámetros estandarizados
La monografía aprobada esta vez es de gran importancia. Ya en su 163ª reunión, en marzo de 2019, la Comisión decidió permitir el análisis semicuantitativo de hptlc como prueba alternativa de control de calidad para la medicina tradicional china no autorizada. Esta decisión se basa en los resultados de un estudio piloto llevado a cabo por el Grupo de trabajo de medicina tradicional china, que mostró que el hptlc semicuantitativo es consistente con los resultados de paso / fracaso determinados por la Cromatografía líquida y es adecuado como método de control de calidad.
En el futuro, el Grupo de trabajo de medicina tradicional china considerará este método al desarrollar nuevas monografías, pero se limitará a la determinación de hierbas medicinales y marcadores analíticos sin autorización de comercialización.