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Principios y métodos de prueba del rendimiento de sellado de la jeringa preenvasada
Fecha:2025-10-28Leer:0


Prueba de estanqueidad de la jeringaSe utiliza principalmente para detectar la estanqueidad y el rendimiento de fuga de la jeringa bajo presión positiva para garantizar la seguridad del medicamento. La base principal de la prueba de estanqueidadGB 15810 "jeringa estéril de uso único"Las normas nacionales, los siguientes son los puntos clave de la prueba:


预灌封注射器密合性能测试原理与方法

  1. Principio de la prueba de estanqueidad de la jeringa preenvasada:

  2. 1. ‌ sellar el agujero cónico de la jeringa: cerrar el agujero cónico de la jeringa con un conector cónico interno de acero de referencia que cumpla con GB / T 1962.1 o GB / T 1962.2.

  3. 2. ‌ aplicación de fuerza lateral: aplicación de fuerza lateral de 0,25 n a 3 n desde una dirección perpendicular a la barra del núcleo, manteniendo la barra del núcleo en la posición máxima de flexión. ¿‌ sí?

  4. 3. ‌ aplicar presión axial: simular la presión de empuje (200 kPa o 300 kpa), mantenerla durante 30 ± 5 segundos y observar si hay fugas de líquido.


  5. Pasos del método de prueba de estanqueidad de la jeringa:

  6. 1. ‌ inyección y sellado de agua: bombear agua superior a la capacidad nominal (temperatura de 18 ° C a 28 ° c), y ajustar a la capacidad nominal después de descargar aire.

  7. 2. conexión del dispositivo: cierre el agujero cónico con un dispositivo especial para garantizar que el sistema esté cerrado.

  8. ‌ determinación de resultados‌ se permite la presencia de trazas de líquido entre los anillos de sellado, pero no debe haber fugas obvias en el pistón o el anillo de sellado.



Probador de sellado de presión positiva para jeringas preenvasadasSe puede utilizar para detectar el rendimiento de sellado de la jeringa en un ambiente de presión positiva, generalmente cumple con el estándar gb15810, admite el funcionamiento de la pantalla táctil y la impresión automática del informe de prueba, y la prueba es más precisa y eficiente.