La siguiente es una descripción técnica detallada de la instalación del Gabinete de medicamentos, que cubre todo el proceso desde la preparación inicial hasta la aceptación final:

I. preparativos previos a la instalación

1. investigación del sitio y evaluación de la adaptabilidad

- confirmar que el área de instalación cumple con los requisitos del Código Técnico de construcción del laboratorio de bioseguridad GB 50346 - 2018, el error de planitud del suelo es ≤ 3 mm / m, y la capacidad de carga es ≥ 800 kg / m2 (para gabinetes farmacéuticos pesados).

- verificar los parámetros ambientales: la humedad relativa se controla en el rango de 45% - 65% rh, con un rango de fluctuación de temperatura de ± 2 ° c, lejos de fuentes fuertes de interferencia electromagnética (como grandes equipos eléctricos).

Reservar no menos de 80 cm de canal de operación y espacio de evacuación de emergencia, de acuerdo con el Código de Seguridad de la vida NFPA 101.

2. construcción de apoyo a la infraestructura

El suministro de energía debe estar equipado con un circuito independiente con una estabilidad de voltaje de ± 5%. se recomienda instalar UPS ininterrumpida para garantizar el suministro continuo de energía del sistema de control clave.

El sistema de abastecimiento de agua y drenaje está equipado con un filtro frontal, con un rango de presión de agua de 0,2 - 0,4 mpa, un diámetro de tubería de drenaje no inferior a dn50 y una pendiente del 3%.

Los gabinetes farmacéuticos especiales (como el tipo de almacenamiento a baja temperatura) deben completar el enterramiento previo de la tubería de la cadena de frío con antelación, utilizando una estructura de aislamiento térmico al vacío de doble capa, y la carga del medio de frío se realiza de acuerdo con la marca de la placa de identificación.

3. procedimientos de inspección de apertura de cajas de equipos

Verificar la integridad de la máquina principal, los accesorios y los documentos aleatorios uno por uno de acuerdo con la lista de embalaje, centrándose en comprobar si el cuerpo de la puerta de vidrio está roto (la transmisión de luz debe ser ≥ 92%), y el recubrimiento del marco metálico es uniforme y sin descamación.

- utilizar una cámara térmica infrarroja para detectar el estado inicial del sistema de refrigeración, la diferencia de temperatura en la superficie del evaporador debe ser ≤ 2 ° c, y la corriente de funcionamiento del compresor no debe exceder el 110% de la calificación.

Establecer un archivo de equipo y registrar el número de serie, el número de lote de producción y el valor de referencia de los parámetros de arranque inicial.

2. proceso de instalación de la estructura principal

1. posicionamiento básico y nivelación

- posicionamiento tridimensional con nivel láser, la desviación de nivel se controla dentro de ± 1 mm, y la tolerancia de verticalidad es ≤ 1,5 mm / m.

El par de fijación del perno de anclaje alcanza el nivel de resistencia de grado 12 especificado en la norma ISO 898 - 2, y la profundidad de tornillo no es inferior a 1,5 veces el diámetro del perno.

El ciclo de mantenimiento de la base de hormigón no es inferior a 7 días, y la resistencia a la compresión alcanza el 75% del valor de diseño antes de las operaciones posteriores.

2. montaje de componentes modulares

La conexión entre el lado lateral y la cubierta superior se fija en doble fijación con tornillos autopropulsados + pegamento estructural, con una distancia entre los tornillos ≤ 300mm y un ancho de grieta de pegamento de 8 - 10mm.

- - preste atención a distinguir las direcciones delantera y trasera al instalar las barras de soporte de la placa de piso, el pavimento con líneas antideslizantes está orientado hacia el exterior, y la deformación de desviación después de cada capa de carga no debe exceder 1 / 300 del tramo.

Precalentar a 50 ° C para suavizar el tratamiento antes de pegar el sello de la puerta, dejar un margen telescópico de 2 mm en la interfaz y compactar con un rodillo de presión especial para eliminar las burbujas.

3. integración de sistemas eléctricos

- el cable de núcleo de cobre con una sección transversal de la línea de alimentación principal no inferior a 6 mm cuadrados, una resistencia a la puesta a tierra inferior a 4 Omega y una corriente de acción del protector de fugas ≤ 30 Ma.

- el sistema de iluminación LED tiene una densidad de potencia ≤ 8w / mwh, una uniformidad de iluminación superior al 85% y un índice de color ra ≥ 90.

La calibración del controlador de temperatura y humedad se refiere al Protocolo jjf 1302 - 2011, con un error de punto fijo de ± 0,5 ° C y una diferencia de retorno ≤ 0,3 ° c.

3. puesta en marcha de funciones especiales

1. verificación del sistema de control de temperatura

Establecer la temperatura objetivo en estado sin carga, monitorear continuamente durante 4 horas después de la estabilización, y el rango de fluctuación de la temperatura debe estar dentro del valor establecido de ± 1 ° c.

El ensayo a plena carga seleccionará un peso de verificación estándar para simular la carga máxima, y la tasa de enfriamiento debe cumplir con los indicadores técnicos de no más de 90 minutos desde la temperatura ambiente hasta la temperatura de ajuste baja.

- el umbral de alarma de sobretemperatura se establece en el límite superior + 2 ° c, el tiempo de respuesta de retraso es inferior a 10 segundos y la intensidad de la alarma acústica y óptica es ≥ 85 DB (a).

2. prueba de bloqueo de protección de Seguridad

Después de que se active el botón de parada de emergencia, todas las piezas móviles deben dejar de funcionar en 2 segundos, y la fuerza de operación del dispositivo de apertura de emergencia es ≤ 50n.

- cuando la lámpara de desinfección ultravioleta funciona, el personal se acerca a la zona de inducción para apagarse automáticamente, y el tiempo de atenuación de la intensidad de la radiación por debajo del límite de Seguridad es inferior a 1 segundo.

- la sensibilidad del sistema de alarma de fugas de gas se ajusta al 25% lel del límite inferior de explosión, el tiempo de respuesta es inferior a 30 segundos, y el número de cambios de aire del ventilador de escape de enlace es ≥ 12 veces por hora.

IV. aceptación y entrega de la finalización

1. repetición de los parámetros de rendimiento

- volver a determinar los indicadores clave con instrumentos certificados metrológicamente: uniformidad de temperatura ± 1,5 ° C y precisión de control de humedad ± 3% rh.

La prueba del nivel de ruido no debe estar a más de 65db (a) a 1 metro de la parte delantera del equipo, con una amplitud de vibración inferior a 0,5 mm / S.

- la prueba de resistencia al aislamiento es superior a 2M Omega tanto en la fase como en el suelo, y la prueba de resistencia a la presión es de 1500v / MIN sin fenómeno de ruptura.

2. entrega de documentos y capacitación

- proporcionar planos completos de finalización, manuales de operación y procedimientos de mantenimiento, que contengan una lista de piezas vulnerables y recomendaciones para el ciclo de reemplazo.

Organizar capacitación práctica in situ, que cubra los puntos clave de las inspecciones diarias, la solución de problemas comunes y los simulacros de planes de emergencia, y la tasa de aprobación de la evaluación debe alcanzar el 100%.

Firmar un acuerdo de garantía de calidad para aclarar el período de garantía de toda la máquina (generalmente 12 meses) y extender la garantía de los componentes clave a 36 meses.

Al aplicar estrictamente el proceso de instalación estandarizado anterior, se puede garantizar que el Gabinete de medicamentos alcance el mejor estado de funcionamiento, cumpla con los requisitos de certificación GSP y sienta una base sólida para la gestión estandarizada posterior.