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[versión 2025 de la Farmacopea china, parte 4] requisitos para la determinación del contenido de trehalosa: de acuerdo con las condiciones cromatográficas bajo la determinación del contenido, tome una solución de control de 20 μl e inyecte un Cromatógrafo Líquido para registrar el cromatógrafo, y la relación señal - ruido del pico del componente principal debe ser superior a 10; Luego, se toma con precisión la solución de prueba y la solución de control de 20 μl cada una, y se inyecta en un Cromatógrafo Líquido para registrar el cromatógrafo. En el cromatógrafo de la solución de prueba, además del pico de disolvente, la suma del área del pico de impurezas antes y después del pico principal de la solución de prueba no debe ser mayor que 0,5 veces el área del pico principal de la solución de control (0,5%), respectivamente.
Condiciones cromatográficas:
Columna: ecosil Sugar - h, 7,8 X 300mm, 8 muum
Fase móvil: agua
Detector: detector de refracción diferencial 35 ° c.
Temperatura de la columna: 80 ° C
Caudal: 0,4 mi.. / min
Cantidad de muestra: 20 μl
Utilizando una columna de ecosil sugarh, 7,8 X 300mm, 8 μm, los resultados se pueden detectar en estas condiciones de cromatografía y los resultados pueden cumplir con los requisitos de detección.