¿¿ cómo juzgar el efecto de control del efecto matriz?

Para demostrar que los resultados de la prueba son precisos en la detección de residuos de medicamentos veterinarios, es necesario verificar el efecto de control del efecto de matriz a través de métodos sistemáticos, que se pueden explicar específicamente a través de las siguientes cinco dimensiones:

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I. verificación metodológica (base central)

1. ¿‌ sí?Verificación selectiva¿‌ sí?

oUsar al menosSeis Sustratos en blanco de diferentes fuentes (como cerdos, pollos y músculos bovinos) detectan objetivos y perturbadores endógenos, respectivamente, para garantizar que el valor de respuesta interfiera con el 20% de la respuesta del límite inferior cuantitativo (lloq) y el 5% de la respuesta estándar interna.

oVerificar la interferencia de transformación de metabolitos y la reacción cruzada del mismo medicamento.

2. ¿‌ sí?Recuperación y precisión¿‌ sí?

oLa matriz en blanco agrega medicamentos veterinarios objetivo de baja, media y alta concentración (cobertura cuantitativa), y la tasa de recuperación debe alcanzar80% - 120%;

oDentro del lote/ desviación estándar relativa de precisión entre lotes (rsd) ≤ 15%.

3. ¿‌ sí?Cuantificación del efecto estroma¿‌ sí?

o¿‌ sí?Método de cálculo¿‌ sí?:Me (%) = (pendiente de la curva estándar de la matriz / pendiente de la curva estándar del disolvente - 1) × 100

Artículo| me | ≤ 20%: aceptable (efecto débil)

Artículo20%, "| me | 50%: necesita ser optimizado (efecto medio)

Artículo| me ≥ 50%: método no válido (efecto fuerte)

oDebe verificarse al menosConsistencia de los valores me de tres sustratos de diferentes fuentes (como hígado de cerdo, pollo y leche).

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II. tecnología de control de efectos de matriz

¿‌ sí?Puntos clave¿‌ sí?: fuente de iones de pulverización eléctricaEsi) es necesario prolongar el tiempo de retención a ≥ 3 minutos para evitar interferencias tempranas de coproducción.

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III. estabilidad y reproducibilidad

1. ¿‌ sí?Estabilidad de la muestra¿‌ sí?: verificar el extracto objetivo en la matriz y las condiciones de almacenamiento..Estabilidad a - 80 ℃, desviación ≤ 15% 17;

2. ¿‌ sí?Reproducibilidad del sistema¿‌ sí?: la misma muestra se detecta entre diferentes lotes, instrumentos y operadores,RSD ≤15%.

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IV. comparación del cumplimiento

·Calibrar con materiales de referencia (como las normas nacionales de medicamentos veterinarios) para garantizar que la cadena de trazabilidad esté completa;

·Realizar experimentos de confirmación de muestras positivas (por ejemploComparación de los resultados de LC - MS / MS con el método de inmunización).

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conclusión

La precisión de los resultados de la inspección debe cumplir:
① el valor me es ≤ 20% y la tasa de recuperación es del 80% al 120%;
② los datos de verificación de múltiples sustratos / concentraciones son consistentes;
③ el método cumple con los requisitos de los principios rectores para la prueba de eliminación de residuos de medicamentos veterinarios.
Si las condiciones anteriores cumplen con los estándares, se puede determinar que el efecto matriz está controlado y los resultados son precisos y confiables..