Desde que entró en el siglo xxi, con el desarrollo de la Ciencia y la tecnología en china, se ha prestado cada vez más atención a la industria farmacéutica (especialmente la investigación y el desarrollo de medicamentos). La investigación y el desarrollo de medicamentos no pueden separarse del enlace de prueba, por lo que aparecen una serie de productos como la Caja de prueba de estabilidad de medicamentos (también conocida como la Caja de inspección de medicamentos y la Caja de prueba de propiedades físicas de medicamentos).

La inspección de la estabilidad de los medicamentos a través de la Caja de pruebas de estabilidad de medicamentos no solo puede mejorar la eficacia y seguridad de los medicamentos en su uso, sino también promover el desarrollo saludable de la industria farmacéutica de China hasta cierto punto, y es un eslabón y equipo importante en la investigación y el desarrollo farmacéutico y la comercialización.

¿Hoy, entendemos el contenido principal de la inspección de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento desde varios aspectos, ¿ por qué elegimos este equipo para la prueba?

¿I. ¿ por qué se realizan pruebas de estabilidad de medicamentos?

La investigación y el desarrollo de medicamentos son comportamientos a largo plazo, y la conservación a largo plazo de los medicamentos en diferentes condiciones ambientales es una condición importante para que los productos puedan usarse en el mercado. La investigación de la estabilidad del medicamento es la máxima prioridad. si el medicamento tiene poca estabilidad y se degrada, causando cambios de calidad, no solo reducirá la eficacia, sino que también las impurezas generadas pueden afectar la seguridad y eficacia del uso del medicamento.

Los cambios generales en los medicamentos son los siguientes:

Mohoso

Adherencia

Agrietamiento

Se derrite y se suaviza

El olor se vuelve ácido

¿2. ¿ qué es una prueba de estabilidad?

Estabilidad del medicamento: la capacidad de mantener sus propiedades físico - químicas y biológicas sin cambios.

Condiciones ambientales: temperatura, humedad, luz

En situaciones objetivas generales, los medicamentos generales se ven afectados por la temperatura, la humedad y la luz, y nuestra investigación de estabilidad de los medicamentos debe partir de estos tres aspectos.

Los productos producidos por chuangwei Technology incluyen una caja de prueba de estabilidad de medicamentos, una caja de prueba de irradiación ultravioleta de luz fuerte de medicamentos y una caja de prueba de estabilidad de medicamentos integral. Los clientes pueden elegir diferentes tipos de productos de acuerdo con sus propias necesidades de prueba.

¿3. ¿ Clasificación y contenido de las pruebas de estabilidad?

① prueba de factores de influencia:

La estabilidad del medicamento se examina en condiciones más intensas que las pruebas aceleradas. Incluye pruebas de alta temperatura, pruebas de alta humedad, pruebas de irradiación de luz fuerte y pruebas de falla.

② prueba acelerada:

Estudios de estabilidad que simulan la colocación de medicamentos en diferentes condiciones climáticas. El objetivo es explorar la estabilidad de los medicamentos acelerando los cambios en las propiedades físicas y químicas de los medicamentos y proporcionar la base necesaria para el diseño, embalaje, transporte y almacenamiento de preparaciones.

③ ensayo a largo plazo:

Los ensayos a largo plazo consiste en examinar la estabilidad del medicamento en condiciones cercanas al almacenamiento, con el objetivo de proporcionar una base para la formulación de la validez del medicamento.

¿4. ¿ proyectos de inspección de pruebas de estabilidad?

Los proyectos de Inspección General de API incluyen forma, contenido, etc. Sobre esta base, diferentes formas de dosificación tendrán diferentes elementos de inspección.