Detector de oxígeno residual de medicamentosEl uso debe seguir los cinco pasos básicos de preparación previa a la operación, calibración del instrumento, detección de muestras, registro y procesamiento de datos y mantenimiento del equipo. los métodos de operación específicos son los siguientes:
I. preparación previa a la operación
Inspección de instrumentos
Confirme que el equipo está bien cargado o conectado a la fuente de alimentación para evitar interrupciones en la detección.
Compruebe si el sensor está limpio, limpie con un paño suave o un limpiador especial si es necesario, y prohíba el uso de disolventes corrosivos.
Confirme que el equipo está calibrado (si no está calibrado, debe seguir las instrucciones).
Comprobar la estanqueidad del embalaje del medicamento a detectar, asegurarse de que no hay fugas y colocarlo sobre una mesa estable.
Requisitos ambientales
El área de operación debe estar limpia y seca para evitar que el polvo y la humedad excesivos afecten los resultados de la prueba.
Asegúrese de que la ventilación es buena y evite interferencias de gas (como la volatilización de otras sustancias químicas).
II. calibración del instrumento
Calibración hipóxica (concentración de oxígeno del 0%)
Se utiliza nitrógeno de alta pureza (pureza ≥ 99,9%) como gas estándar.
Conecte la aguja de muestreo a la fuente de gas nitrógeno, Presione el botón de calibración y espere a que el instrumento muestre "0%" y emita un sonido de advertencia (como "pitido") para indicar que la calibración está completa.
Calibración de alto oxígeno (20,9% de concentración de oxígeno)
En un ambiente ventilado, la aguja de muestreo está expuesta al aire (la concentración de oxígeno en el aire es de aproximadamente el 20,9%).
Presione el botón de calibración, espere a que el instrumento muestre "20,9%" y confirme que la calibración es exitosa.
Registrar la información de calibración
Conservar el tiempo de calibración, los parámetros y los resultados para facilitar la trazabilidad de la calidad posterior.
III. detección de muestras
Selección del método de muestreo
Embalaje convencional (como botellas de xilin, bolsas de infusión): utilice una aguja de muestreo especial o un muestreador para perforar el espacio superior del embalaje y evitar perforar la parte inferior del embalaje.
Envases especiales (como ampollas):
Método de rotura: coloque la botella de la ampollas en el dispositivo de recolección de gas submarino, rompa el cuerpo de la botella con pinzas largas y otras herramientas, libere el gas del espacio de cabeza y evite la dispersión del gas.
Muestreo no destructivo: utilice una aguja de muestreo no destructivo para penetrar el tapón del frasco y extraer el gas del espacio de cabeza.
Proceso de detección
Inicie el instrumento, seleccione el modo de "detección de oxígeno residual" y establezca los parámetros de detección (como el tiempo de detección y la cantidad de recolección de gas).
Introduzca la aguja de muestreo en el espacio superior de la muestra para asegurarse de que la profundidad de inserción es moderada y evite el contacto con el medicamento.
Al presionar el botón "inicio", el instrumento toma automáticamente muestras de gas y las detecta, generalmente de unos segundos a decenas de segundos (dependiendo del modelo).
Una vez finalizada la prueba, el instrumento muestra el valor de la concentración de oxígeno (en porcentaje).
IV. registro y procesamiento de datos
Conservación de resultados
Presione la tecla "guardar" para almacenar los datos de detección o exportarlos a la computadora a través de la interfaz de datos.
Registrar el tiempo de detección, el lote de muestras, el valor de concentración de oxígeno y otra información para facilitar la trazabilidad y el análisis.
Manejo de excepciones
Si los datos son anormales (por ejemplo, la concentración de oxígeno es demasiado alta), es necesario volver a probar o comprobar la estanqueidad de la muestra y si el funcionamiento del muestreo está estandarizado.
Para muchos datos anormales, es necesario analizar las causas (como defectos en los materiales de embalaje, problemas en el proceso de esterilización).
V. mantenimiento del equipo
Limpieza diaria
Detector de oxígeno residual de medicamentosDespués de cada uso, limpie la aguja de muestreo, el sensor y la superficie del equipo para evitar que el polvo o los residuos afecten a la próxima prueba.
Revise regularmente el sistema de la ruta de gas para asegurarse de que no hay bloqueos ni fugas.
Calibración y mantenimiento regulares
De acuerdo con la frecuencia de uso, se realiza una calibración completa cada 1 - 3 meses.
Reemplazar los consumibles (como sensores, baterías, anillos de sellado) para garantizar un rendimiento estable del equipo.
Requisitos de almacenamiento
Apague la fuente de alimentación del equipo y almacénelo en un ambiente seco, ventilado y sin fuertes interferencias electromagnéticas para evitar la luz solar directa.
Precauciones
Operación segura: evitar el uso en ambientes inflamables, explosivos o tóxicos; Evitar lesiones al manipular herramientas afiladas (como pinzas largas).
Especificaciones de muestreo: la posición de muestreo debe ser uniforme, evitando el muestreo en los bordes o esquinas del embalaje; Las ampollas deben usar gafas protectoras y guantes cuando se rompen.
Interpretación de los datos: familiarizarse con los principios y limitaciones del método de detección y asegurarse de que los datos cumplan con las especificaciones científicas (por ejemplo, la concentración de oxígeno ≤ 2% generalmente indica que el embalaje está bien sellado).