Medidor de oxígeno residual de la botella de XilinLa operación debe seguir el proceso estandarizado de "preparación - calibración - muestreo - detección - Registro de datos". el núcleo es garantizar que los datos de oxígeno residual sean precisos y confiables mediante el control preciso de los métodos de muestreo y los parámetros de detección, y satisfacer las necesidades de detección de la industria farmacéutica para la estanqueidad de las botellas de Xilin y la estabilidad de los líquidos.
1. preparación previa: confirmar el Estado del equipo y las condiciones de la muestra
Antes de la operación, es necesario eliminar las fallas del equipo y la interferencia de la muestra para sentar las bases para la detección.
Inspección del equipo: conecte la fuente de alimentación, encienda el instrumento, espere a que se complete la autoinspección (generalmente 1 - 2 minutos), confirme que la pantalla no reporta errores (como "falla del sensor" y "fuga del Circuito de gas"), y si hay errores reportados, primero verifique y repare (como reemplazar el sensor y comprobar la conexión del Circuito de gas).
Preparación de la muestra: seleccione la botella de Xilin a detectar, confirme que el cuerpo de la botella no está roto, la tapa de sellado no está suelta, y la muestra se ha enfriado a temperatura ambiente después de la esterilización para evitar fluctuaciones de temperatura que afecten los resultados de la prueba, el mismo lote de muestras debe seleccionarse al azar de 3 - 5 para pruebas paralelas.
Preparación de consumibles: de acuerdo con las especificaciones de la botella de Xilin (por ejemplo, 10 ml, 20 ml), instale la aguja de punción adecuada (para evitar que la aguja sea demasiado fina y provoque muestras insuficientes, demasiado gruesa y fugas de aire), mientras prepara papel sin polvo para limpiar la superficie de la aguja y el equipo.
2. calibración del equipo: asegúrese de que la referencia de detección sea precisa
La calibración es un paso clave para garantizar la fiabilidad de los datos y debe realizarse regularmente (por ejemplo, antes de su primer uso diario), lo que no se puede omitir.
Calibración cero: conecte el "gas estándar de oxígeno cero" (generalmente nitrógeno de alta pureza, contenido de oxígeno ≤ 0,1%) que viene con el instrumento a la interfaz de calibración, abra el modo de calibración y espere a que el instrumento lea y almacene automáticamente el valor cero. después de la calibración, mostrará "calibración cero exitosa".
Calibración del tramo: reemplazar el "gas estándar del tramo" (generalmente aire con un contenido de oxígeno del 20,9% o una mezcla estándar con una concentración conocida), repetir la operación de calibración y el instrumento calculará y corregirá automáticamente la desviación de detección, asegurando la precisión dentro del rango de detección (error de requisitos generales ≤ 0,1%).
Registro de calibración: después de completar la calibración, rellene el tiempo de calibración, la concentración de gas estándar y los resultados de calibración en el registro del equipo o en el formulario de registro en papel. si la calibración falla (como la desviación excede el rango), debe comprobar si el gas estándar ha caducado, si el camino de gas se ha filtrado y volver a calibrar después de la reparación.
3. detección de muestras: estandarizar el funcionamiento para evitar la distorsión de los datos
El enlace de muestreo debe controlar la posición, la velocidad y la estanqueidad del camino de gas de la punción para evitar que el aire exterior entre en el aire y afecte el valor residual de oxígeno.
Fijación de la muestra: coloque la botella de Xilin en la pinza de fijación de la muestra del instrumento y ajuste la posición de la pinza de acuerdo con la altura del cuerpo de la botella para garantizar que el cuerpo de la botella sea vertical y estable, evitando el desplazamiento de la aguja debido al temblor durante la detección.
Muestreo de punción: al activar el "modo de detección", el instrumento impulsará automáticamente la aguja de punción, perforará verticalmente desde la posición central de la tapa de sellado del cilindro de Xilin (el modelo de operación manual debe presionar lentamente la aguja para evitar dañar el cuerpo del cilindro con demasiada fuerza), y después de la punción, el instrumento extraerá automáticamente el gas de espacio superior del cilindro (el volumen de muestreo suele ser de 0,5 - 1 ml, ajustado de acuerdo con el modelo del instrumento).
Equilibrio de la ruta de gas: hay que esperar 10 - 30 segundos después del muestreo para que el gas extraído esté completamente equilibrado en la ruta de gas de detección, evitando fluctuaciones en el valor de detección debido a la mezcla desigual de gas, y algunos modelos de alta gama completarán automáticamente el equilibrio de la ruta de gas sin esperar manualmente.
4. lectura y registro de datos: completar el circuito cerrado de detección
Después de la finalización de la prueba, los datos deben leerse y juzgarse a tiempo, y los registros y el procesamiento de muestras deben hacerse bien.
Lectura de datos: una vez completada la prueba del instrumento, la pantalla mostrará directamente "porcentaje de contenido de oxígeno" (por ejemplo, 0,8%), y algunos modelos también mostrarán "contenido de dióxido de carbono" (si tienen una función de detección de múltiples componentes), es necesario confirmar si los datos son estables (sin latidos continuos), y es necesario volver a muestrear la prueba cuando son inestables.
Juicio de resultados: juzgar si las muestras están calificadas en comparación con las normas de la industria o las normas de control interno de la empresa (como el valor residual de oxígeno de las botellas de inyección de Xilin generalmente requiere ≤ 1,0%), las muestras no calificadas deben ser marcadas y almacenadas por separado, y las razones deben ser rastreadas posteriormente.
Registro y limpieza: rellene el lote de muestras, el tiempo de prueba, el valor de oxígeno residual y la calificación en el formulario de registro de prueba. después de completarlo, retire la botella de xilin, limpie la aguja de punción con papel sin polvo y apague la fuente de alimentación del instrumento. si no necesita desconectar la fuente de alimentación y cubrir la cubierta de polvo durante mucho tiempo.
En resumen,Medidor de oxígeno residual de la botella de XilinEl núcleo de la operación es "calibrar primero, estandarizar el muestreo y registrar con precisión". cada paso debe centrarse en "evitar interferencias externas y garantizar la precisión de los datos", especialmente en la industria farmacéutica. estandarizar la operación no solo puede garantizar la estabilidad del líquido medicinal, sino también cumplir con los requisitos de cumplimiento de las regulaciones como GMP para el proceso de detección.