El cáncer es una de las principales causas de muerte humana en todo el mundo. La radioterapia (rpt), como nuevo tratamiento contra el cáncer, ha despertado un amplio interés comercial y es muy reconocida.

Sin embargo, para evitar la exposición no esencial a la radiación causada por los radiofármacos, es necesario utilizar la acción dirigida para entregar radionucleidos a la lesión objetivo. En general, esta acción dirigida se logra a través de dos vías: una es que algunos radionucleidos con propiedades químicas intrínsecamente dirigidas conocidas como "sustancias organoparentales" se acumulan naturalmente en órganos o tejidos tumorales específicos después de entrar en el cuerpo humano; El otro es el fármaco rdc, una morfología farmacéutica derivada del acoplamiento preciso de moléculas dirigidas (anticuerpos monoclonales o polipéptidos / moléculas pequeñas, ligand) con potentes factores de destrucción (nuclídeos, radioisotope) con un brazo de Unión (linker). La entrega de moléculas citotóxicas o de imágenes (por ejemplo, radionucleidos) a la posición objetivo, utilizando anticuerpos o pequeñas moléculas para mediar la acción dirigida específica, concentra así la radiación producida por radioisótopos en el local del tejido, reduciendo al mismo tiempo el daño causado a otros tejidos por la exposición en todo el cuerpo, mientras se trata de manera eficiente y precisa. La energía transportada por los rayos radiactivos producidos por los nuclídeos puede destruir los cromosomas de la célula y hacer que la célula deje de crecer, eliminando así las células cancerosas que se dividen y crecen rápidamente. La carga RDC es un radionucleido que se puede utilizar tanto para el diagnóstico como para el tratamiento.

Las pruebas de calidad de los radiofármacos son esenciales y generalmente se dividen en tres aspectos: pruebas físicas, químicas y biológicas. Entre ellos, los elementos de inspección física incluyen: observación de las características del medicamento (color, claridad, partículas, etc.), identificación de radionucleidos, pureza nuclear radiactiva, actividad radiactiva, etc. Los artículos de inspección química incluyen: determinación del pH de la solución o inyección, pureza radioquímica, pureza química, etc.; Los elementos de prueba biológica incluyen: estéril, distribución biológica de pirógenos (lps bacterianos) y actividad biológica.

En el estudio de nuevos medicamentos radiactivos, la prueba de distribución biológica, como parte de la aclaración de la farmacodinámica, es uno de los datos que deben presentarse; En la inspección rutinaria de radiofármacos, la inspección de distribución biológica también es de gran importancia. La prueba generalmente utiliza un espectrómetro de energía gamma. Y McNeil y otros [1] utilizando el método ICP - MS / ms, pueden evaluar la pureza de 161tb en tiempo real antes de la desintegración del producto, proporcionando una herramienta útil para el control de calidad.

La pureza química es el contenido de ciertos componentes químicos no radiactivos en los radiofármacos. Estos productos químicos no radiactivos se introducen generalmente en el proceso de producción y, en caso de exceso, pueden desencadenar efectos secundarios tóxicos o afectar la preparación y el uso adicionales de radiofármacos, por lo que es necesario determinarlos con precisión. Los métodos comunes de determinación de la pureza química incluyen titulación, espectrometría, espectrometría de absorción atómica, etc. Debido a que la determinación de la pureza química no tiene nada que ver con la radiactividad, sin prisa por obtener los resultados de la determinación, se puede esperar un período de desintegración de radionucleidos antes de realizar el análisis, reduciendo así la dosis de absorción de radiación a la que están sometidos los operadores y la contaminación radiactiva del equipo. Sin embargo, la mayoría de los radiofármacos son inyecciones y soluciones orales, en las que la presencia de fases orgánicas altas y altas en sal no solo puede introducir impurezas químicas desconocidas, sino que también aumenta la dificultad del análisis.

Este trabajo utiliza el sistema Agilent 7850 ICP - ms para simular las diversas situaciones y necesidades de detección que pueden encontrarse en el proceso de producción de radiofármacos a través de isótopos estables, y muestra la aplicación de ICP - MS en el análisis de radiofármacos desde los aspectos de aplicabilidad, estabilidad, sensibilidad y conveniencia de la matriz.